Gestione della recessione gengivale di classe Miller I e II
16 gennaio 2019 aggiornato da: Halla Gamal Mohammed Esmail
Gestione della recessione gengivale di classe Miller I e II utilizzando la disepitelizzazione convenzionale rispetto a quella abrasiva dell'innesto palatale
Gestione della recessione gengivale di classe Miller I e II utilizzando lembo avanzato coronalmente combinato con innesto gengivale libero disepitelizzato convenzionale rispetto a lembo avanzato coronalmente combinato con innesto di tessuto connettivo disepitelizzato abrasivo Ipotesi nulla: nei pazienti con recessione gengivale di classe Miller I e II, non vi è alcuna differenza tra lembo avanzato coronalmente con innesto gengivale libero disepitelizzato convenzionale e lembo avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo disepitelizzato abrasivo nella riduzione della profondità della recessione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Pazienti sistemicamente sani.
- Difetti di recessione di classe I e II di Miller con profondità di recessione ≥ 2 mm.
- Presenza di giunzione smalto-cemento identificabile (CEJ).
- Indicazione clinica e/o richiesta del paziente per la copertura delle recessioni.
- Fumo ≤ 10 sigarette/giorno.
- I pazienti collaborativi sono in grado e accettano di venire per gli appuntamenti di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide.
- Fumare ˃ 10 sigarette al giorno.
- Controindicazione alla chirurgia parodontale.
- Pazienti con scarsa igiene orale.
- Difetti di recessione associati a carie o restauro così come
- Denti con evidenza di una patologia pulpare
- Denti molari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di prova
SCTG verrà prelevato dal palato nel gruppo di intervento (lembo avanzato coronalmente e innesto gengivale libero abrasivamente disepitelizzato)
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SCTG verrà raccolto dal palato mediante disepitelizzazione abrasiva dell'innesto palatale comporta la rimozione dell'epitelio dell'area selezionata con un manipolo ad alta velocità e una fresa diamantata
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
SCTG sarà prelevato dal palato utilizzando la tecnica di Zucchilli (zucchelli, 2010) nel gruppo di controllo (lembo avanzato coronalmente e innesto gengivale libero convenzionalmente disepitelizzato)
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SCTG verrà raccolto dal palato mediante disepitelizzazione abrasiva dell'innesto palatale comporta la rimozione dell'epitelio dell'area selezionata con una lama
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio diretto
Lasso di tempo: 7 giorni
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Direttamente verrà valutato post-chirurgico con Visual Analogue Scale con numeri da 0 a 10 che viene fornito ai pazienti nelle visite di follow-up di 7 giorni.
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7 giorni
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Dolore postoperatorio indiretto
Lasso di tempo: 7 giorni
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Indirettamente sarà valutato sulla base del consumo medio di analgesici
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copertura radicale completa
Lasso di tempo: 6 mesi
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CRC valutato in pazienti da un singolo operatore clinicamente utilizzando una sonda parodontale.
La copertura della radice è stata ritenuta completa quando il margine gengivale è pari o superiore al livello della CEJ
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6 mesi
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Profondità di recessione.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato dalla CEJ all'estensione più apicale del margine gengivale
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6 mesi
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Larghezza recessione gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurata a livello della CEJ.
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6 mesi
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Larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato dal margine gengivale alla linea mucogengivale
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6 mesi
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Punteggio estetico della copertura radicolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il sistema RES valuta cinque variabili 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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6 mesi
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Spessore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sarà misurato penetrando la gengiva a metà vestibolare nella gengiva aderente, a metà strada tra la giunzione mucogengivale e il solco gengivale libero con la sonda parodontale dopo aver somministrato l'anestesia locale per misurare lo spessore dei tessuti gengivali.
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6 mesi
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Tempo di sedia chirurgica
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
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misurato dal cronometro
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al momento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1788
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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