Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av Miller Class I & II Gingival recession

16 januari 2019 uppdaterad av: Halla Gamal Mohammed Esmail

Hantering av Miller Class I & II Gingival recession med hjälp av konventionell kontra abrasiv deepitelisering av Palatal Graft

Hantering av Miller klass I & II tandköttsrecession med hjälp av koronalt avancerad flik kombinerat med konventionellt deepiteliserat fritt gingivalgraft kontra koronalt avancerad flik kombinerat med abrasiv deepiteliserad bindvävstransplantat Nollhypotes: Hos patienter med Miller klass I och II gingival recession, är ingen skillnad mellan koronalt avancerad flik med konventionellt deepiteliserat fritt gingivaltransplantat och koronalt avancerad flik med abrasivt deepiteliserat bindvävstransplantat i recessionsdjupreduktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Systemiskt friska patienter.
  • Millers klass I och II lågkonjunkturdefekter med lågkonjunkturdjup ≥ 2 mm.
  • Förekomst av identifierbar cemento-emaljövergång (CEJ).
  • Klinisk indikation och/eller patientbegäran om lågkonjunkturtäckning.
  • Rökning ≤ 10 cigaretter/dag.
  • Samarbetsvilliga patienter kan och accepterar att komma för uppföljningsbesök.

Exklusions kriterier:

  • Gravida honor.
  • Röker ˃ 10 cigaretter/dag.
  • Kontraindikation för parodontitkirurgi.
  • Patienter med dålig munhygien.
  • Lågkonjunkturdefekter i samband med karies eller restaurering samt
  • Tänder med tecken på en pulpalpatologi
  • Molar tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp
SCTG kommer att skördas från gommen i interventionsgruppen (koronalt avancerad flik och abrasivt deepiteliserat fritt gingivaltransplantat)
Procedur: koronalt avancerad flik med abrasivt deepiteliserat transplantat.
SCTG kommer att skördas från gommen genom abrasiv de-epitelisering av palatala transplantat innebär att epitelet från det valda området avlägsnas med ett höghastighetshandstycke och diamantborr
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
SCTG kommer att skördas från gommen med Zucchillis teknik (zucchelli, 2010) i kontrollgruppen (koronalt avancerad flik och konventionellt deepiteliserat fritt gingivaltransplantat)
Procedur: koronalt avancerad flik med avepiteliserat transplantat.
SCTG kommer att skördas från gommen genom abrasiv deepitelisering av palataltransplantatet innebär att epitelet från det valda området avlägsnas med ett blad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Direkt postoperativ smärta
Tidsram: 7 dagar
Direkt kommer att utvärderas postoperativt med Visual Analogue Scale med siffror från 0 till 10 som ges till patienterna vid 7 dagars uppföljningsbesök.
7 dagar
Indirekt postoperativ smärta
Tidsram: 7 dagar
Indirekt kommer att utvärderas på basis av medelkonsumtionen av analgetika
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplett rottäckning
Tidsram: 6 månader
CRC utvärderades hos patienter av enskild operatör kliniskt med användning av en periodontal sond. Rottäckningen ansågs vara fullständig när tandköttsmarginalen är på eller över nivån för CEJ
6 månader
Lågkonjunkturdjup.
Tidsram: 6 månader
Mätt från CEJ till den mest apikala förlängningen av tandköttskanten
6 månader
Gingival recessionsbredd
Tidsram: 6 månader
mätt på CEJ-nivå.
6 månader
Bredd av Keratiniserad Gingiva
Tidsram: 6 månader
Mätt från tandköttskanten till mukogingivallinjen
6 månader
Root Coverage Esthetic Score
Tidsram: 6 månader
RES-systemet utvärderar fem variabler 6 månader efter operationen
6 månader
Gingival tjocklek
Tidsram: 6 månader
Det kommer att mätas genom att penetrera tandköttet mitt i munhålan i den fästa tandköttet, halvvägs mellan mukogingivala förbindelsen och den fria tandköttsspåret med parodontalsonden efter lokalbedövning för att mäta tjockleken på gingivalvävnaden.
6 månader
Kirurgisk stol tid
Tidsram: vid operationstillfället
mätt med stoppur
vid operationstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Halla Gamal Mohammed Esmail

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2018

Första postat (Faktisk)

6 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1788

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

Kliniska prövningar på koronalt avancerad flik med abrasivt deepiteliserat transplantat.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera