Лечение рецессии десны I и II класса по Миллеру
16 января 2019 г. обновлено: Halla Gamal Mohammed Esmail
Лечение рецессии десны I и II класса по Миллеру с использованием традиционной и абразивной деэпителизации небного трансплантата
Лечение рецессии десны I и II класса по Миллеру с использованием коронально выдвинутого лоскута в сочетании с обычным деэпителизированным свободным десневым трансплантатом по сравнению с коронально выдвинутым лоскутом в сочетании с абразивным деэпителизированным соединительнотканным трансплантатом. Нулевая гипотеза: у пациентов с рецессией десны I и II класса по Миллеру нет никакой разницы между коронально смещенным лоскутом с обычным деэпителизированным свободным десневым трансплантатом и коронально сдвинутым лоскутом с абразивным деэпителизированным соединительнотканным трансплантатом в уменьшении глубины рецессии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Системно здоровые пациенты.
- Дефекты рецессии I и II класса Миллера с глубиной рецессии ≥ 2 мм.
- Наличие идентифицируемой цементно-эмалевой границы (CEJ).
- Клинические показания и/или запрос пациента на покрытие рецессии.
- Курение ≤ 10 сигарет в день.
- Сотрудничающие пациенты могут и соглашаются приходить на повторные приемы.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Курение ˃ 10 сигарет в день.
- Противопоказания к пародонтологическим операциям.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Дефекты рецессии, связанные с кариесом или реставрацией, а также
- Зубы с признаками патологии пульпы
- Коренные зубы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
SCTG будет собираться с неба в группе вмешательства (коронарно выдвинутый лоскут и абразивно деэпителизированный свободный десневой трансплантат).
|
SCTG будет собираться с неба путем абразивной деэпителизации небного трансплантата, включающей удаление эпителия выбранной области с помощью высокоскоростной рукоятки и алмазного бора.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
SCTG будет собираться с неба с использованием техники Zucchilli (zucchelli, 2010) в контрольной группе (коронарно выдвинутый лоскут и традиционный деэпителизированный свободный десневой трансплантат).
|
ССТГ будет забираться с неба путем абразивной деэпителизации небного трансплантата, включающей удаление эпителия выбранной области с помощью лезвия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прямая послеоперационная боль
Временное ограничение: 7 дней
|
Непосредственно после операции будет проведена оценка с помощью визуальной аналоговой шкалы с цифрами от 0 до 10, которые даны пациентам при контрольных визитах через 7 дней.
|
7 дней
|
|
Косвенная послеоперационная боль
Временное ограничение: 7 дней
|
Косвенно будет оцениваться на основе среднего потребления анальгетиков.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное покрытие корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
CRC оценивался у пациентов одним оператором клинически с использованием пародонтального зонда.
Покрытие корня считается полным, когда десневой край находится на уровне CEJ или выше.
|
6 месяцев
|
|
Глубина рецессии.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется от CEJ до самого верхушечного продолжения десневого края.
|
6 месяцев
|
|
Ширина рецессии десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется на уровне CEJ.
|
6 месяцев
|
|
Ширина кератинизированной десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется от края десны до слизисто-десневой линии
|
6 месяцев
|
|
Эстетическая оценка корневого покрытия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Система RES оценивает пять переменных через 6 месяцев после операции.
|
6 месяцев
|
|
Толщина десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Его измеряют путем проникновения пародонтального зонда в середину щечной области прикрепленной десны, на полпути между слизисто-десневым соединением и свободной десневой канавкой после местной анестезии для измерения толщины тканей десны.
|
6 месяцев
|
|
Время хирургического кресла
Временное ограничение: во время операции
|
измеряется секундомером
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1788
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .