ミラー クラス I & II 歯肉退縮の管理
2019年1月16日 更新者：Halla Gamal Mohammed Esmail
ミラー クラス I & II 歯肉退縮の管理 口蓋移植片の従来型対研磨剤脱上皮化法を使用
ミラー クラス I および II 歯肉退縮の管理 冠状前進フラップと従来の脱上皮遊離歯肉移植片を組み合わせたものと、冠状前進フラップと研磨脱上皮結合組織グラフトとを組み合わせたもの 帰無仮説：ミラー クラス I および II 歯肉後退の患者では、は、従来の脱上皮化遊離歯肉移植片を使用した冠状前進フラップと、後退深さの減少における研磨脱上皮化結合組織移植片を使用した冠状前進フラップの間に違いはありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 全身的に健康な患者。
- 後退の深さが 2mm 以上のミラーのクラス I および II の後退欠陥。
- 識別可能なセメント エナメル接合部 (CEJ) の存在。
- 不況補償の臨床適応および/または患者の要求。
- 喫煙 ≤ 10 本/日。
- -協力的な患者は、フォローアップの予約に来ることができ、受け入れることができます。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 喫煙 ˃ 10 本/日。
- 歯周外科手術の禁忌。
- 口腔衛生状態が悪い患者。
- う蝕または修復に関連する不況の欠陥、および
- 歯髄病変の証拠のある歯
- 大臼歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
SCTGは、介入群の口蓋から採取されます（冠状に進行したフラップおよび研磨により脱上皮化された遊離歯肉移植片）
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SCTGは、高速ハンドピースとダイヤモンドバーで選択された領域の上皮を除去することを含む、口蓋移植片の研磨脱上皮化によって口蓋から採取されます
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アクティブコンパレータ：対照群
SCTG は、対照群 (冠状に進行したフラップおよび従来の脱上皮遊離歯肉移植片) で Zucchilli の技術 (zucchelli、2010) を使用して口蓋から採取されます。
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SCTG は、研磨によって口蓋から採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直接術後の痛み
時間枠：7日
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7日間のフォローアップ訪問時に患者に与えられた0から10までの数字のVisual Analogue Scaleを使用して、手術後に直接評価されます。
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7日
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間接的な術後の痛み
時間枠：7日
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鎮痛剤の平均消費量に基づいて間接的に評価されます
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全な根の被覆
時間枠：6ヵ月
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歯周プローブを臨床的に使用して、単一のオペレータによって患者のCRCが評価されました。
歯肉縁が CEJ のレベル以上である場合、ルート カバレッジは完了したとみなされます。
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6ヵ月
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不況の深さ。
時間枠：6ヵ月
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CEJ から歯肉縁の最も先端の延長まで測定
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6ヵ月
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歯肉後退幅
時間枠：6ヵ月
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CEJ のレベルで測定されます。
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6ヵ月
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角化歯肉の幅
時間枠：6ヵ月
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歯肉縁から粘膜歯肉線までを測定
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6ヵ月
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根元被覆美的スコア
時間枠：6ヵ月
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RES システムは、手術から 6 か月後に 5 つの変数を評価します。
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6ヵ月
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歯肉厚
時間枠：6ヵ月
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局所麻酔を施した後、歯肉組織の厚さを測定するために歯周プローブを付着歯肉接合部と自由歯肉溝の中間で、歯肉の頬側中央部に突き刺して測定します。
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6ヵ月
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手術椅子の時間
時間枠：手術時
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ストップウォッチで計測
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手術時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月16日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。