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Prise en charge de la récession gingivale de classe I et II de Miller

16 janvier 2019 mis à jour par: Halla Gamal Mohammed Esmail

Prise en charge de la récession gingivale de classe I et II de Miller à l'aide de la désépithélisation conventionnelle ou abrasive de la greffe palatine

Prise en charge de la récession gingivale de classe I et II de Miller à l'aide d'un lambeau d'avancée coronaire combiné à une greffe gingivale libre désépithélialisée conventionnelle versus un lambeau d'avancée coronaire combiné à une greffe de tissu conjonctif désépithélial abrasif Hypothèse nulle : chez les patients présentant une récession gingivale de classe I et II de Miller, il existe Il n'y a pas de différence entre un lambeau d'avancée coronaire avec greffe gingivale libre désépithélialisée conventionnelle et un lambeau d'avancée coronaire avec greffe de tissu conjonctif désépithélial abrasif dans la réduction de la profondeur de la récession.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Patients systémiquement sains.
  • Défauts de récession de classe I et II de Miller avec une profondeur de récession ≥ 2 mm.
  • Présence de jonction cémento-émail identifiable (CEJ).
  • Indication clinique et/ou demande du patient pour une prise en charge de la récession.
  • Fumer ≤ 10 cigarettes/jour.
  • Les patients coopératifs peuvent et acceptent de venir pour des rendez-vous de suivi.

Critère d'exclusion:

  • Femelles enceintes.
  • Tabagisme ˃ 10 cigarettes/jour.
  • Contre-indication à la chirurgie parodontale.
  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Défauts de récession associés à la carie ou à la restauration ainsi que
  • Dents présentant des signes de pathologie pulpaire
  • Les molaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'essai
Le SCTG sera prélevé du palais dans le groupe d'intervention (lambeau avancé coronairement et greffon gingival libre désépithélialisé par abrasion)
Procédure: lambeau d'avancée coronaire avec greffon abrasif désépithélisé.
SCTG sera récolté à partir du palais par désépithélialisation abrasive de la greffe palatine consiste à retirer l'épithélium de la zone sélectionnée avec une pièce à main à grande vitesse et une fraise diamantée
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le SCTG sera prélevé au palais selon la technique de Zucchilli (zucchelli, 2010) dans le groupe témoin (lambeau avancé coronairement et greffe gingivale libre conventionnellement désépithélialisée)
Procédure: lambeau d'avancée coronaire avec greffon désépithélisé.
SCTG sera récolté à partir du palais par désépithélialisation abrasive de la greffe palatine consiste à retirer l'épithélium de la zone sélectionnée avec une lame

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire directe
Délai: 7 jours
Directement sera évalué après la chirurgie avec une échelle visuelle analogique avec des nombres de 0 à 10 qui sont donnés aux patients lors des visites de suivi de 7 jours.
7 jours
Douleur post-opératoire indirecte
Délai: 7 jours
Indirectement sera évalué sur la base de la consommation moyenne d'analgésiques
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture complète de la racine
Délai: 6 mois
CCR évalué chez les patients par un seul opérateur cliniquement à l'aide d'une sonde parodontale. La couverture radiculaire a été jugée complète lorsque la marge gingivale est au niveau ou au-dessus du niveau de CEJ
6 mois
Profondeur de récession.
Délai: 6 mois
Mesuré du CEJ à l'extension la plus apicale de la marge gingivale
6 mois
Largeur de la récession gingivale
Délai: 6 mois
mesurée au niveau de la CEJ.
6 mois
Largeur de la gencive kératinisée
Délai: 6 mois
Mesuré de la marge gingivale à la ligne mucogingivale
6 mois
Score esthétique de la couverture radiculaire
Délai: 6 mois
Le système RES évalue cinq variables 6 mois après la chirurgie
6 mois
Épaisseur gingivale
Délai: 6 mois
Elle sera mesurée en pénétrant la gencive à mi-buccale dans la gencive attachée, à mi-chemin entre la jonction mucogingivale et le sillon gingival libre avec la sonde parodontale après avoir donné une anesthésie locale pour mesurer l'épaisseur des tissus gingivaux.
6 mois
Temps de fauteuil chirurgical
Délai: au moment de la chirurgie
mesuré par chronomètre
au moment de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Halla Gamal Mohammed Esmail

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Première publication (Réel)

6 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1788

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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