Manejo da Recessão Gengival Classe I e II de Miller
16 de janeiro de 2019 atualizado por: Halla Gamal Mohammed Esmail
Manejo da recessão gengival classe I e II de Miller usando desepitelização convencional versus abrasiva de enxerto palatino
Manejo da recessão gengival classe I e II de Miller usando retalho avançado coronalmente combinado com enxerto gengival livre desepitelizado convencional versus retalho avançado coronalmente combinado com enxerto de tecido conjuntivo desepitelizado abrasivo Hipótese nula: em pacientes com recessão gengival classe I e II de Miller, há não há diferença entre retalho avançado coronalmente com enxerto gengival livre desepitelizado convencional e retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo desepitelizado abrasivo na redução da profundidade da recessão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Pacientes sistemicamente saudáveis.
- Defeitos de recessão Classe I e II de Miller com profundidade de recessão ≥ 2mm.
- Presença de junção amelocementária (CEJ) identificável.
- Indicação clínica e/ou solicitação do paciente para cobertura de recessão.
- Fumar ≤ 10 cigarros/dia.
- Pacientes cooperativos podem e aceitam vir para consultas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas.
- Fumar ˃ 10 cigarros/dia.
- Contra-indicação para cirurgia periodontal.
- Pacientes com má higiene oral.
- Defeitos de recessão associados a cárie ou restauração, bem como
- Dentes com evidência de patologia pulpar
- dentes molares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de teste
O SCTG será colhido do palato no grupo de intervenção (retalho avançado coronalmente e enxerto gengival livre desepitelizado abrasivamente)
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O SCTG será colhido do palato por desepitelização abrasiva do enxerto palatino envolve a remoção do epitélio da área selecionada com uma peça de mão de alta velocidade e broca de diamante
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Comparador Ativo: Grupo de controle
SCTG será colhido do palato usando a técnica de Zucchilli (zucchelli, 2010) no grupo controle (retalho avançado coronalmente e enxerto gengival livre convencionalmente desepitelizado)
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O SCTG será colhido do palato por desepitelização abrasiva do enxerto palatino envolve a remoção do epitélio da área selecionada com uma lâmina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória direta
Prazo: 7 dias
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Diretamente será avaliado pós-cirurgicamente com a Escala Visual Analógica com números de 0 a 10 que é dado aos pacientes nas visitas de acompanhamento de 7 dias.
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7 dias
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Dor pós-operatória indireta
Prazo: 7 dias
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Indiretamente será avaliado com base no consumo médio de analgésicos
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura completa da raiz
Prazo: 6 meses
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CRC avaliado em pacientes por único operador clinicamente usando uma sonda periodontal.
A cobertura radicular foi considerada completa quando a margem gengival está no nível ou acima do nível da junção amelocementária
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6 meses
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Profundidade da recessão.
Prazo: 6 meses
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Medido da JCE até a extensão mais apical da margem gengival
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6 meses
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Largura da Recessão Gengival
Prazo: 6 meses
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medida ao nível do CEJ.
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6 meses
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Largura da gengiva queratinizada
Prazo: 6 meses
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Medido da margem gengival até a linha mucogengival
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6 meses
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Pontuação estética da cobertura da raiz
Prazo: 6 meses
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O sistema RES avalia cinco variáveis 6 meses após a cirurgia
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6 meses
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Espessura gengival
Prazo: 6 meses
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Será medido penetrando a gengiva meio-vestibular na gengiva inserida, a meio caminho entre a junção mucogengival e o sulco gengival livre com a sonda periodontal após aplicar anestesia local para medir a espessura dos tecidos gengivais.
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6 meses
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Tempo de cadeira cirúrgica
Prazo: na hora da cirurgia
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medido pelo cronômetro
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na hora da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1788
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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