Miller I 级和 II 级牙龈退缩的管理
2019年1月16日 更新者：Halla Gamal Mohammed Esmail
Miller I 级和 II 级牙龈退缩的管理使用常规与研磨性腭移植物去上皮化
使用冠状高级皮瓣结合常规去上皮游离牙龈移植物与冠状高级皮瓣结合研磨去上皮结缔组织移植物治疗 Miller I 和 II 级牙龈退缩 无效假设：在 Miller I 和 II 级牙龈退缩患者中，有在退缩深度减少方面，具有传统去上皮游离牙龈移植物的冠向推进皮瓣和具有磨蚀性去上皮结缔组织移植物的冠向推进皮瓣之间没有差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 全身健康的患者。
- Miller 的 I 类和 II 类衰退缺陷，衰退深度 ≥ 2mm。
- 存在可识别的牙骨质牙釉质交界处 (CEJ)。
- 临床适应症和/或患者对衰退覆盖的要求。
- 吸烟≤10支/天。
- 合作患者能够并接受前来进行随访预约。
排除标准：
- 怀孕的女性。
- 吸烟 ˃ 10 支香烟/天。
- 牙周手术的禁忌症。
- 口腔卫生差的患者。
- 与龋齿或修复相关的衰退缺陷以及
- 有牙髓病理证据的牙齿
- 臼齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试组
SCTG 将从干预组的上颚采集（冠状推进瓣和磨蚀性去上皮游离牙龈移植物）
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SCTG 将通过腭移植物的研磨去上皮化从上颚收获，包括用高速手机和金刚石钻头去除选定区域的上皮
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有源比较器：控制组
SCTG 将在对照组中使用 Zucchilli 技术（zucchelli，2010）从上颚采集（冠状高级皮瓣和常规去上皮游离牙龈移植物）
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SCTG 将通过腭移植物的研磨去上皮化从上颚收获，包括用刀片去除选定区域的上皮
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直接术后疼痛
大体时间：7天
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在术后 7 天的随访中，将直接使用视觉模拟量表对患者进行评估，其中数字从 0 到 10。
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7天
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间接术后疼痛
大体时间：7天
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间接将根据镇痛药的平均消耗量进行评估
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全根部覆盖
大体时间：6个月
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临床上由单个操作员使用牙周探针对患者进行 CRC 评估。
当牙龈边缘等于或高于 CEJ 水平时，根覆盖被认为是完整的
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6个月
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衰退深度。
大体时间：6个月
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从 CEJ 测量到牙龈边缘的最顶端延伸
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6个月
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牙龈退缩宽度
大体时间：6个月
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在 CEJ 的水平上衡量。
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6个月
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角化龈宽度
大体时间：6个月
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从龈缘到膜龈线测量
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6个月
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根部覆盖度评分
大体时间：6个月
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RES 系统在手术后 6 个月评估五个变量
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6个月
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牙龈厚度
大体时间：6个月
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局部麻醉后，用牙周探针在附着龈的颊中部、粘膜龈交界处和游离龈沟之间的中间位置穿透牙龈，测量牙龈组织的厚度。
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6个月
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手术椅时间
大体时间：手术时
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用秒表测量
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手术时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月5日
首次发布 (实际的)
2018年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月16日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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