Miller I. és II. osztályú fogínyrecesszió kezelése
2019. január 16. frissítette: Halla Gamal Mohammed Esmail
Miller I. és II. osztályú ínyrecesszió kezelése a palatális graft hagyományos versus abrazív epitelizációjával
Miller I-es és II-es osztályú ínyrecesszió kezelése koronálisan előrehaladott lebeny és hagyományos deepithelializált szabad gingiva grafttal kombinálva, szemben a koronálisan előrehaladott lebeny abrazív de-epitelizált kötőszöveti grafttal kombinálva Null hipotézis: Miller I. és II. osztályú ínyrecesszióban szenvedő betegeknél A recesszió mélységének csökkentésében nincs különbség a koronálisan előrehaladott lebeny hagyományos de-epitelializált szabad gingivális grafttal és a koronálisan előrehaladott lebeny abrazív de-epitelizált kötőszöveti grafttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év.
- Szisztémásan egészséges betegek.
- Miller I. és II. osztályú recessziós hibák ≥ 2 mm recessziós mélységgel.
- Azonosítható cement-zománc csomópont (CEJ) jelenléte.
- Klinikai javallat és/vagy beteg kérelme recessziós fedezetre.
- Dohányzás ≤ 10 cigaretta/nap.
- Együttműködő betegek tudnak és elfogadnak utóellenőrzésre jönni.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények.
- Dohányzás ˃ 10 cigaretta/nap.
- A parodontális műtét ellenjavallata.
- Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek.
- A fogszuvasodáshoz vagy helyreállításhoz kapcsolódó recessziós hibák, valamint
- A fogak pulpális patológiára utaló jelekkel
- Moláris fogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztcsoport
Az SCTG-t a szájpadlásból gyűjtik be az intervenciós csoportban (koronálisan előrehaladott lebeny és abrazívan deepitelializált szabad gingivális graft)
|
Az SCTG-t a szájpadlásból a palatális graft abrazív epithelializációjával gyűjtik ki, amely magában foglalja a kiválasztott terület hámjának eltávolítását egy nagy sebességű kézidarabbal és gyémántfúróval
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az SCTG-t a szájpadlásból Zucchilli technikával (zucchelli, 2010) gyűjtik be a kontrollcsoportban (koronálisan előrehaladott lebeny és hagyományosan epithelializált szabad ínygraft)
|
Az SCTG-t a szájpadlásból a palatális graft abrazív epithelializációjával gyűjtik ki, amely magában foglalja a kiválasztott terület hámjának pengével történő eltávolítását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közvetlen posztoperatív fájdalom
Időkeret: 7 nap
|
A közvetlenül a műtét utáni vizuális analóg skálával (0-tól 10-ig terjedő számokkal) értékelik, amelyet a betegek 7 napos utánkövetési viziteken kapnak.
|
7 nap
|
|
Közvetett posztoperatív fájdalom
Időkeret: 7 nap
|
Közvetetten a fájdalomcsillapítók átlagos fogyasztása alapján kell értékelni
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes gyökérfedés
Időkeret: 6 hónap
|
A CRC-t betegeknél egyetlen kezelõ végezte klinikailag, parodontális szondával.
A gyökérfedettséget akkor tekintették teljesnek, ha a fogíny széle a CEJ szintjén vagy felette van
|
6 hónap
|
|
Recesszió mélysége.
Időkeret: 6 hónap
|
A CEJ-től a gingivális szél legapikálisabb megnyúlásáig mérve
|
6 hónap
|
|
Gingival recesszió szélessége
Időkeret: 6 hónap
|
a CEJ szintjén mérve.
|
6 hónap
|
|
Keratinizált íny szélessége
Időkeret: 6 hónap
|
A fogíny szélétől a mucogingivális vonalig mérve
|
6 hónap
|
|
Gyökérlefedettség esztétikai pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
A RES rendszer öt változót értékel a műtét után 6 hónappal
|
6 hónap
|
|
Fogíny vastagsága
Időkeret: 6 hónap
|
Mérése úgy történik, hogy a fogínybe a hozzátartozó ínyben, a mukogingivális csatlakozás és a szabad ínybarázda között félúton a parodontális szondával, helyi érzéstelenítést követően, a fogínyszövet vastagságának mérésére behatolnak a fogínybe.
|
6 hónap
|
|
Műtéti szék idő
Időkeret: a műtét idején
|
Stopperrel mérve
|
a műtét idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1788
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .