Miller-luokan I ja II ienlaman hallinta
keskiviikko 16. tammikuuta 2019 päivittänyt: Halla Gamal Mohammed Esmail
Millerin luokan I ja II ienlaman hallinta käyttämällä tavanomaista vs. hankaavaa palataaligraftin epitelisaatiota
Miller-luokan I ja II ienlaman hallinta käyttämällä koronaalisesti edistynyttä läppä yhdistettynä tavanomaiseen deepitelisoituun vapaaseen iensiirteeseen verrattuna koronaalisesti pitkälle edenneeseen läppään yhdistettynä abrasiiviseen deepitelisoituun sidekudossiirteeseen Nollahypoteesi: Potilailla, joilla on Miller-luokan I ja II ienlama, on ei ole eroa koronaalisesti edenneen läpän ja perinteisen deepitelisoidun vapaan iensiirteen ja koronaalisesti edistyneen läpän välillä, jossa on hankaava deepitelisoitu sidekudossiirre laman syvyyden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Systeemisesti terveet potilaat.
- Millerin luokan I ja II taantuman viat, joiden syvyys on ≥ 2 mm.
- Tunnistettavan semento-emaliliitoksen (CEJ) läsnäolo.
- Kliininen indikaatio ja/tai potilaan pyyntö taantuman kattamiseksi.
- Tupakointi ≤ 10 savuketta/päivä.
- Yhteistyökykyiset potilaat voivat ja ottavat yhteyttä seuranta-aikaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Tupakointi ˃ 10 savuketta/päivä.
- Parodontaalikirurgian vasta-aihe.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Taantuman aiheuttamat viat, jotka liittyvät kariekseen tai restauraatioon sekä
- Hampaat, joissa on merkkejä pulpaalisesta patologiasta
- Poskihampaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
SCTG otetaan kitalaesta interventioryhmässä (koronaalisesti edennyt läppä ja hankaavasti deepitelisoitu vapaa iensiirrännäinen)
|
SCTG kerätään kitalaesta suulakisiirteen hankaavalla deepitelisaatiolla, johon kuuluu valitun alueen epiteelin poistaminen nopealla käsikappaleella ja timanttiporalla
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
SCTG kerätään kitalaesta käyttämällä Zucchillin tekniikkaa (zucchelli, 2010) kontrolliryhmässä (koronaalisesti edistynyt läppä ja tavanomaisesti deepitelisoitu vapaa iensiirrännäinen)
|
SCTG kerätään kitalaesta suulakisiirteen hankaavalla deepitelisaatiolla, johon kuuluu valitun alueen epiteelin poistaminen terällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suora leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Suoraan arvioidaan post-leikkauksen jälkeen Visual Analogue Scale -asteikolla numeroilla 0-10, joka annetaan potilaille 7 päivän seurantakäynneillä.
|
7 päivää
|
|
Epäsuora Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Epäsuorasti arvioidaan analgeettien keskimääräisen kulutuksen perusteella
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CRC arvioi potilailla yksittäinen käyttäjä kliinisesti käyttäen parodontaalista koetinta.
Juuripeitto katsottiin täydelliseksi, kun ienmarginaali on CEJ:n tasolla tai sen yläpuolella
|
6 kuukautta
|
|
Taantuman syvyys.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu CEJ:stä ienreunan apikaalisimpaan jatkeeseen
|
6 kuukautta
|
|
Ienten taantuman leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna CEJ:n tasolla.
|
6 kuukautta
|
|
Keratinisoituneiden ienten leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu ienreunasta mukogingivaaliseen linjaan
|
6 kuukautta
|
|
Juuren kattavuuden esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
RES-järjestelmä arvioi viisi muuttujaa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Ienen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se mitataan tunkeutumalla ien keskelle bukkaalisesti kiinnitetyssä ikenessä, puolivälissä mukogingivaalisen liitoksen ja vapaan ienuurteen välissä periodontaalisen koettimen avulla paikallispuudutuksen jälkeen ienkudosten paksuuden mittaamiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Leikkaustuolin aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
mitattuna sekuntikellolla
|
leikkauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1788
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .