테네리글립틴 및 아토르바스타틴 DDI 연구
2019년 5월 28일 업데이트: Handok Inc.
건강한 남성 성인을 대상으로 테네리글립틴과 아토르바스타틴 간의 약물 상호작용을 평가하기 위한 무작위, 공개, 교차, 다중 투여 연구
건강한 남성 성인을 대상으로 테네리글립틴과 아토르바스타틴 사이의 약물-약물 상호작용을 평가하기 위한 무작위, 공개, 교차, 다중 투여 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Korea Universitiy Guro Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 19~45세의 건강한 성인 남성
- 스크리닝 시 체중 ≥ 50kg 및 BMI 18-29kg/m2
- 의학적으로 허용되는 이중 장벽 피임법을 사용하고 첫 번째 용량부터 마지막 용량 후 2개월까지 정자를 기증하지 않는 데 동의하는 피험자.
- 연구에 대한 정보를 제공받았고 완전히 이해했으며 연구에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의서를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하기로 동의한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 테네리글립틴
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교차
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다른: 아토르바스타틴
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교차
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다른: 테네리글립틴 + 아토르바스타틴
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교차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Cmax,ss(정상상태에서 최대농도)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
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AUCτ,ss(정상상태에서 농도-시간 곡선 아래 면적)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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