Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teneligliptiini ja atorvastatiini DDI -tutkimus

tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: Handok Inc.

Satunnaistettu, avoin, cross-over, moniannostutkimus teneligliptiinin ja atorvastatiinin välisen lääkkeiden välisen yhteisvaikutuksen arvioimiseksi terveillä miehillä

Satunnaistettu, avoin, risteävä, usean annoksen tutkimus, jossa arvioitiin teneligliptiinin ja atorvastatiinin välisiä lääkkeiden yhteisvaikutuksia terveillä miehillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terve mies aikuinen 19-45 vuotta
  2. Ruumiinpaino ≥ 50 kg ja BMI 18-29 kg/m2 seulonnassa
  3. Koehenkilö, joka suostuu käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää kaksoisesteen ehkäisymenetelmää ja olemaan luovuttamatta siittiöitä ensimmäisestä annoksesta ennen kuin 2 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
  4. Koehenkilö, jolle annettiin ja täysin ymmärsi tutkimuksen tiedot ja joka on antanut vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen ja suostunut noudattamaan tutkimusvaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Teneligliptiini
Lääke: Teneligliptiini 20 mg/vrk
cross-over
MUUTA: Atorvastatiini
Lääke: Atorvastatiini 40 mg/vrk
cross-over
MUUTA: Teneligliptiini + atorvastatiini
Lääke: Teneligliptiini 20 mg/vrk + atorvastatiini 40 mg/vrk
cross-over

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cmax,ss (Maksimipitoisuus vakaassa tilassa)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
AUCτ,ss (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala vakaassa tilassa)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Handok Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MP_C104

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa