テネリグリプチンとアトルバスタチンの DDI 試験
2019年5月28日 更新者：Handok Inc.
健康な成人男性におけるテネリグリプチンとアトルバスタチン間の薬物間相互作用を評価するための無作為化、非盲検、クロスオーバー、複数回投与試験
健康な成人男性におけるテネリグリプチンとアトルバスタチンの薬物間相互作用を評価するための無作為化非盲検クロスオーバー反復投与試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Korea Universitiy Guro Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 19～45歳の健康な成人男性
- -スクリーニング時の体重が50kg以上、BMIが18〜29kg / m2
- -医学的に許容される二重バリア避妊法を使用し、最初の投与から最後の投与の2か月後まで精子を提供しないことに同意する被験者。
- -研究に関する情報が提供され、完全に理解され、研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の要件に従うことに同意した被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：テネリグリプチン
|
クロスオーバー
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他の：アトルバスタチン
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クロスオーバー
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他の：テネリグリプチン + アトルバスタチン
|
クロスオーバー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Cmax,ss(定常状態での最大濃度)
時間枠：24時間
|
24時間
|
|
AUCτ,ss(定常状態における濃度-時間曲線下面積)
時間枠：24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月11日
一次修了 (実際)
2019年2月25日
研究の完了 (実際)
2019年2月25日
試験登録日
最初に提出
2018年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月6日
最初の投稿 (実際)
2018年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月28日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
テネリグリプチン 20mg/日の臨床試験
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Nyanza Reproductive Health Society完了
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte積極的、募集していない
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University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist... と他の協力者完了
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University of Nevada, Las Vegas募集TBI（外傷性脳損傷） | エクササイズ | 脳震盪 | リハビリテーション | ウォーキング | 認知 | 臨床試験 | 心理社会的機能 | マイクロRNA | モバイルアプリ | 唾液 | ビジョン、オキュラーアメリカ