替力利汀和阿托伐他汀 DDI 研究
2019年5月28日 更新者：Handok Inc.
一项随机、开放标签、交叉、多剂量研究，以评估健康男性成人中替力利汀和阿托伐他汀之间的药物相互作用
一项随机、开放标签、交叉、多剂量研究，以评估健康男性成人中替力利汀和阿托伐他汀之间的药物相互作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Korea Universitiy Guro Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 19 至 45 岁的健康成年男性
- 筛选时体重≥50kg，BMI在18-29kg/m2之间
- 同意使用医学上可接受的双屏障避孕方法并且从第一次给药到最后一次给药后 2 个月不捐献精子的受试者。
- 被提供并完全理解有关研究的信息，并提供自愿书面知情同意参加研究并同意遵守研究要求的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：替格列汀
|
交叉
|
|
其他：阿托伐他汀
|
交叉
|
|
其他：替力格列汀+阿托伐他汀
|
交叉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Cmax,ss(稳态最大浓度)
大体时间：24小时
|
24小时
|
|
AUCτ,ss(稳态浓度-时间曲线下面积)
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月11日
初级完成 (实际的)
2019年2月25日
研究完成 (实际的)
2019年2月25日
研究注册日期
首次提交
2018年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月6日
首次发布 (实际的)
2018年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月28日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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