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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03771937
로이적응모형에 따른 교육 및 전화 후속 개입의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 3월 3일 업데이트: Selma Turan, Akdeniz University
심근경색 후 로이 적응 모델에 기반한 교육 및 전화 추적 중재의 효과: 무작위 대조 시험
이 병렬 무작위 대조 시험(n = 33/그룹)에서 통제 그룹은 일상적인 치료를 받았고 개입 그룹은 퇴원 전 교육 프로그램과 3개의 전화 추적 세션으로 구성된 전화 추적 개입을 받았습니다. 로이 적응 모델.
연구 개요
상세 설명
목적: MI 환자의 자기 효능감, 삶의 질 및 생활 방식 적응을 개선하기 위한 Roy Adaptation Model(RAM)에 기반한 교육 및 전화 추적 개입의 효과를 평가합니다.
방법: 이 병렬 무작위 대조 시험(n = 33/그룹)에서 대조군은 일상적인 치료를 받았고 개입 그룹은 퇴원 전 교육 프로그램과 3회의 전화 후속 조치로 구성된 전화 후속 조치를 받았습니다. RAM 기반 세션. 퇴원 전과 퇴원 12주차에 삶의 질, 대처 적응 과정, 자기효능감, 생활습관 변화에 대한 자료를 수집하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 30세 이상의 성인이었고 MI 진단으로 병원에 입원했습니다(심전도 및 바이오마커 증가에 의해 뒷받침되어야 함).
- 임상적으로 안정적이었다
- 기꺼이 참여
- 터키어를 이해하고 쓸 수 있음
- 전화를 받거나 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 검진을 위해 병원에 올 수 있습니다. 제외 기준: 환자의 의료 파일 기록에 따라 만성 신부전, 암, 심부전, 중증 대동맥 협착증이 있는 경우, 외과적 치료가 계획된 경우 또는 만성 인지 및 정신 질환이 있는 경우, 문제가 있는 경우 연구에서 제외되었습니다. 전화로 듣고 말하기, 또는 이동 제한이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 그룹은 퇴원 전 교육 프로그램과 RAM을 기반으로 한 세 번의 전화 후속 세션으로 구성된 전화 후속 중재를 받았습니다.
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전화 후속 조치 및 퇴원 전 교육
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 자기효능감 척도
기간: 12주
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환자들의 자기효능감 수준은 GSES(General Self-Efficacy Scale)로 측정하였다.
GSES는 10개 항목을 포함하고 각 항목 점수 범위는 0에서 5까지입니다. GSES의 Cronbach's α는 0.83입니다.
가능한 최고 및 최저 점수는 10-40 사이입니다.
높은 점수는 개인이 높은 자기효능감을 인지하고 있음을 나타냅니다.
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12주
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대처 및 적응 척도
기간: 12주
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대처 및 적응 과정을 평가하기 위해 대처 및 적응(CAPS) 척도를 사용했습니다.
CAPS는 Callista Roy가 개발했습니다.
척도의 터키 타당도 및 신뢰도 연구는 Çatal and Dicle(2015)에 의해 수행되었으며 Cronbach alpha 값은 전체 척도에서 0.82입니다.
가능한 최고 및 최저 점수는 47-188 사이입니다.
점수가 높을수록 효과적인 대처 방법을 더 잘 사용함을 나타냅니다.
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12주
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심근경색 차원 평가 척도
기간: 12주
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질병 후 삶의 질을 평가하기 위해 MIDAS(Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale)를 사용하였다.
이것은 Thompson et al.에 의해 개발되었습니다. 2002년.
척도의 Cronbach alpha 값은 7차원에서 0.74~0.95 범위로 나타나 유용하고 신뢰도가 높은 도구임을 보여주었다.
척도의 타당성 및 신뢰성 연구는 Yilmaz et al.
Cronbach 알파 값의 범위는 0.79에서 0.90입니다.
가능한 최고 및 최저 10점은 0-100 사이이며 0은 최상의 건강 상태를 나타내고 100은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0001 (Researcher)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구자들은 결과를 국제 저널에 보낼 계획이며 모든 결과는 출판 후 얻을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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