- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03771937
Effekten av utbildning och telefonuppföljningsintervention baserad på Roy Adaptation Model
Effekten av utbildning och telefonuppföljningsintervention baserad på Roy Adaptation Model After Myocardial Infarction: a Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att utvärdera effekten av utbildning och telefonuppföljningsintervention baserad på Roy Adaptation Model (RAM) för att förbättra MI-patienters själveffektivitet, livskvalitet och livsstilsanpassning.
Metoder: I denna parallella randomiserade kontrollerade studie (n = 33/grupp) fick kontrollgruppen rutinvård, medan interventionsgruppen fick en telefonuppföljningsintervention som bestod av ett utbildningsprogram före utskrivning och tre telefonuppföljningar sessioner baserade på RAM. Data samlades in före utskrivningen och under den 12:e veckan efter utskrivningen inkluderade livskvalitet, anpassningsprocess för att klara sig, själveffektivitet och livsstilsförändringar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna var vuxna i åldern ≥30 år och hade lagts in på sjukhuset med diagnosen MI (vilket måste stödjas av EKG och en ökning av biomarkörer).
- var kliniskt stabila
- villig att delta
- kunna förstå och skriva turkiska
- kunna ta emot telefonsamtal eller fylla i frågeformulär.
- kunna komma till sjukhuset för kontroll. Uteslutningskriterier: Patienter exkluderades från studien om de enligt journalhandlingar hade kronisk njursvikt, cancer, hjärtsvikt, svår aortastenos, om de var planerade för kirurgisk behandling eller hade kronisk kognitiv och psykiatrisk sjukdom, om de hade problem med höra och tala i telefon, eller om de hade rörelsehinder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen fick en telefonuppföljningsintervention som bestod av ett utbildningsprogram före utskrivningen och tre telefonuppföljningssessioner baserade på RAM.
|
En telefonuppföljning och en utbildning före utskrivning
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
kontrollgruppen fick rutinvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Patienternas själveffektivitetsnivåer mättes med General Self-Efficacy Scale (GSES).
GSES innehåller 10 artiklar och varje objektpoäng varierar från 0 till 5. Cronbachs α för GSES var 0,83.
Högsta och lägsta möjliga poäng är mellan 10-40.
Hög poäng indikerar att individen upplever hög self-efficacy.
|
12 veckor
|
Coping and Adaptation skala
Tidsram: 12 veckor
|
För att utvärdera coping- och anpassningsprocesserna användes skalan Coping and Adaptation (CAPS).
CAPS utvecklades av Callista Roy.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Çatal och Dicle (2015), och Cronbach alfavärdet var 0,82 för den totala skalan.
Högsta och lägsta möjliga poäng är mellan 47-188.
Högre poäng indikerar bättre användning av effektiva copingmetoder.
|
12 veckor
|
Myokardinfarkt Dimensional Assessment Scale
Tidsram: 12 veckor
|
För att utvärdera livskvaliteten efter sjukdomen användes Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS).
Detta utvecklades av Thompson et al. år 2002.
Cronbach alfa-värdena på skalan hittades i sju dimensioner och varierade från 0,74 till 0,95, vilket visar att det är ett användbart och mycket tillförlitligt verktyg.
Validitets- och reliabilitetsstudien av skalan gjordes av Yilmaz et al.
Cronbach alfa-värden varierade från 0,79 till 0,90.
De 10 högsta och lägsta möjliga poängen är mellan 0-100, där 0 indikerar det bästa hälsotillståndet och 100 indikerar det värsta hälsotillståndet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAvslutadAkut främre koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontin Infarction (IPP)Frankrike
Kliniska prövningar på Utbildning och telefonuppföljningsinsats
-
University of California, San FranciscoAvslutadDepressiva symtom | ÅngestsymtomFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmord
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, inte rekryterandeSubstansrelaterade störningar | Opiatsubstitutionsbehandling | Familjeplaneringstjänster | Sexuell hälsaFörenta staterna