- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03771937
Koulutuksen ja puhelinseurantatoimenpiteen vaikutus Royn sopeutumismalliin
Royn sopeutumismalliin perustuvan koulutuksen ja puhelinseurantainterventioiden vaikutus sydäninfarktin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida Royn sopeutumismalliin (RAM) perustuvan koulutuksen ja puhelinseurantainterventioiden vaikutusta MI-potilaiden itsetehokkuuden, elämänlaadun ja elämäntapasopeutumisen parantamiseen.
Menetelmät: Tässä rinnakkaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (n = 33/ryhmä) kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa, kun taas interventioryhmä sai puhelinseurantaintervention, joka koostui kotiutusta edeltävästä koulutusohjelmasta ja kolmesta puhelinseurantasta. istunnot perustuvat RAM-muistiin. Aineistoa kerättiin ennen kotiutumista ja 12. viikolla kotiutuksen jälkeen sisälsivät elämänlaadun, selviytymisprosessin, itsetehokkuuden ja elämäntapojen muutokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat olivat aikuisia ≥ 30-vuotiaita ja joutuivat sairaalaan MI-diagnoosilla (jota on tuettava EKG:llä ja biomarkkerien lisääntymisellä).
- olivat kliinisesti stabiileja
- halukkaita osallistumaan
- osaa ymmärtää ja kirjoittaa turkkia
- voi vastaanottaa puheluita tai täyttää kyselylomakkeita.
- voi tulla sairaalaan tutkimuksiin. Poissulkemiskriteerit: Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli lääketieteellisten asiakirjojen mukaan krooninen munuaisten vajaatoiminta, syöpä, sydämen vajaatoiminta, vaikea aortan ahtauma, jos heille suunniteltiin kirurgista hoitoa tai heillä oli krooninen kognitiivinen tai psykiatrinen sairaus, jos heillä oli ongelmia kuulo ja puhuu puhelimessa tai jos heillä on liikkumisrajoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä sai puhelinseurantaintervention, joka koostui kotiutusta edeltävästä koulutusohjelmasta ja kolmesta RAM-muistiin perustuvasta puhelinseurantajaksosta.
|
Puhelinseuranta ja kotiutusta edeltävä koulutus
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaiden omatehokkuustasot mitattiin yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSES).
GSES sisältää 10 kohdetta ja kunkin kohteen pistemäärä vaihtelee välillä 0-5. GSES:n Cronbachin α oli 0,83.
Korkein ja pienin mahdollinen pistemäärä on 10-40.
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilö kokee korkean itsetehokkuuden.
|
12 viikkoa
|
|
Selviytyminen ja sopeutuminen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Selviytymis- ja sopeutumisprosessien arvioimiseen käytettiin selviytymis- ja sopeutumisasteikkoa (CAPS).
CAPSin on kehittänyt Callista Roy.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Çatal ja Dicle (2015), ja Cronbachin alfa-arvo oli 0,82 koko asteikolla.
Korkein ja pienin mahdollinen pistemäärä on välillä 47-188.
Korkeammat pisteet osoittavat tehokkaiden selviytymismenetelmien parempaa käyttöä.
|
12 viikkoa
|
|
Sydäninfarktin ulottuvuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Taudin jälkeisen elämänlaadun arvioimiseksi käytettiin sydäninfarktin ulottuvuuden arviointiasteikkoa (MIDAS).
Tämän ovat kehittäneet Thompson et ai. vuonna 2002.
Asteikon Cronbach-alfa-arvot löytyivät seitsemästä ulottuvuudesta, ja ne vaihtelivat välillä 0,74-0,95, mikä osoittaa, että se on hyödyllinen ja erittäin luotettava työkalu.
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Yilmaz et al.
Cronbachin alfa-arvot vaihtelivat välillä 0,79 - 0,90.
10 korkein ja pienin mahdollinen pistemäärä on välillä 0-100, jolloin 0 ilmaisee parasta terveydentilaa ja 100 tarkoittaa huonointa terveydentilaa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .