L'effet de l'éducation et de l'intervention de suivi téléphonique selon le modèle d'adaptation de Roy
3 mars 2023 mis à jour par: Selma Turan, Akdeniz University
L'effet de l'éducation et de l'intervention de suivi téléphonique basée sur le modèle d'adaptation de Roy après un infarctus du myocarde : un essai contrôlé randomisé
Dans cet essai contrôlé randomisé parallèle (n = 33/groupe), le groupe témoin a reçu des soins de routine, tandis que le groupe d'intervention a reçu une intervention de suivi téléphonique, qui consistait en un programme d'éducation avant le congé et trois séances de suivi téléphonique basées sur sur le modèle d'adaptation de Roy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer l'effet de l'intervention d'éducation et de suivi téléphonique basée sur le modèle d'adaptation de Roy (RAM) pour améliorer l'auto-efficacité, la qualité de vie et l'adaptation du mode de vie des patients atteints d'IM.
Méthodes : Dans cet essai contrôlé randomisé parallèle (n = 33/groupe), le groupe témoin a reçu des soins de routine, tandis que le groupe d'intervention a reçu une intervention de suivi téléphonique, qui consistait en un programme d'éducation avant le congé et trois suivis téléphoniques. sessions basées sur la RAM. Les données ont été recueillies avant la sortie, et au cours de la 12e semaine après la sortie, elles comprenaient la qualité de vie, le processus d'adaptation, l'auto-efficacité et les changements de style de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants étaient des adultes âgés de ≥ 30 ans et avaient été admis à l'hôpital avec un diagnostic d'IM (qui doit être étayé par un ECG et une augmentation des biomarqueurs).
- étaient cliniquement stables
- prêt à participer
- capable de comprendre et d'écrire le turc
- capable de recevoir des appels téléphoniques ou de remplir des questionnaires.
- pouvoir venir à l'hôpital pour des examens. Critères d'exclusion : les patients étaient exclus de l'étude si, selon les dossiers médicaux, ils avaient une insuffisance rénale chronique, un cancer, une insuffisance cardiaque, une sténose aortique sévère, s'ils devaient subir un traitement chirurgical ou avaient une maladie cognitive et psychiatrique chronique, s'ils avaient des problèmes avec entendre et parler au téléphone, ou s'ils avaient une mobilité restreinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention a reçu une intervention de suivi téléphonique, qui consistait en un programme d'éducation pré-décharge et trois séances de suivi téléphonique basées sur la RAM.
|
Un suivi téléphonique et une éducation pré-congé
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
le groupe témoin a reçu des soins de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 12 semaines
|
Les niveaux d'auto-efficacité des patients ont été mesurés par l'échelle générale d'auto-efficacité (GSES).
Le GSES contient 10 items et chaque score d'item varie de 0 à 5. Le α de Cronbach du GSES était de 0,83.
Le score le plus élevé et le plus bas possible se situe entre 10 et 40.
Un score élevé indique que l'individu perçoit une auto-efficacité élevée.
|
12 semaines
|
|
Échelle d'adaptation et d'adaptation
Délai: 12 semaines
|
Pour évaluer les processus de coping et d'adaptation, l'échelle de coping et d'adaptation (CAPS) a été utilisée.
Le CAPS a été développé par Callista Roy.
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Çatal et Dicle (2015), et la valeur alpha de Cronbach était de 0,82 pour l'échelle totale.
Le score le plus élevé et le plus bas possible se situe entre 47 et 188.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure utilisation de méthodes d'adaptation efficaces.
|
12 semaines
|
|
Échelle d'évaluation dimensionnelle de l'infarctus du myocarde
Délai: 12 semaines
|
Pour évaluer la qualité de vie après la maladie, l'échelle d'évaluation dimensionnelle de l'infarctus du myocarde (MIDAS) a été utilisée.
Ceci a été développé par Thompson et al. en 2002.
Les valeurs alpha de Cronbach de l'échelle ont été trouvées dans sept dimensions et allaient de 0,74 à 0,95, ce qui montre qu'il s'agit d'un outil utile et très fiable.
L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée par Yilmaz et al.
Les valeurs alpha de Cronbach variaient de 0,79 à 0,90.
Les 10 scores les plus élevés et les plus bas possibles se situent entre 0 et 100, 0 indiquant le meilleur état de santé et 100 indiquant le pire état de santé.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2018
Première publication (Réel)
11 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les chercheurs prévoient d'envoyer les résultats à une revue internationale et tous les résultats pourront être obtenus après publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .