- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03771937
Effekten af uddannelse og telefonopfølgningsintervention baseret på Roy Adaptation Model
Effekten af uddannelse og telefonopfølgningsintervention baseret på Roy-tilpasningsmodellen efter myokardieinfarkt: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At evaluere effekten af undervisning og telefonopfølgningsintervention baseret på Roy Adaptation Model (RAM) til forbedring af MI-patienters self-efficacy, livskvalitet og livsstilstilpasning.
Metoder: I dette parallelle randomiserede kontrollerede forsøg (n = 33/gruppe) modtog kontrolgruppen rutinemæssig behandling, mens interventionsgruppen modtog en telefonisk opfølgningsintervention, som bestod af et uddannelsesprogram før udskrivelsen og tre telefonopfølgninger. sessioner baseret på RAM. Data blev indsamlet før udskrivelsen, og i den 12. uge efter udskrivelsen inkluderede livskvalitet, mestringstilpasningsproces, self-efficacy og livsstilsændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne var voksne i alderen ≥30 år og var blevet indlagt på hospitalet med diagnosen MI (som skal understøttes af EKG og en stigning i biomarkører).
- var klinisk stabile
- villig til at deltage
- kan forstå og skrive tyrkisk
- i stand til at modtage telefonopkald eller udfylde spørgeskemaer.
- kunne komme på sygehuset til kontrol. Eksklusionskriterier: Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de ifølge journaler havde kronisk nyresvigt, cancer, hjertesvigt, svær aortastenose, hvis de var planlagt til kirurgisk behandling eller havde kronisk kognitiv og psykiatrisk sygdom, hvis de havde problemer med høre og tale i telefon, eller hvis de havde bevægelsesbegrænsning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen modtog en telefonopfølgningsintervention, som bestod af et uddannelsesprogram før udskrivelsen og tre telefonopfølgningssessioner baseret på RAM.
|
En telefonopfølgning og en førudskrivningsuddannelse
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 12 uge
|
Patienternes selveffektivitetsniveauer blev målt ved General Self-Efficacy Scale (GSES).
GSES'en indeholder 10 emner, og hver emnescore varierer fra 0 til 5. Cronbachs α for GSES'en var 0,83.
Den højeste og lavest mulige score er mellem 10-40.
Høj score indikerer, at individet oplever høj self-efficacy.
|
12 uge
|
Mestrings- og tilpasningsskala
Tidsramme: 12 uge
|
Til at evaluere mestrings- og tilpasningsprocesserne blev Coping and Adaptation (CAPS) skalaen brugt.
CAPS er udviklet af Callista Roy.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Çatal og Dicle (2015), og Cronbach alfa-værdien var 0,82 for den samlede skala.
Den højeste og lavest mulige score er mellem 47-188.
Højere score indikerer bedre brug af effektive mestringsmetoder.
|
12 uge
|
Myokardieinfarkt Dimensional Assessment Scale
Tidsramme: 12 uge
|
For at evaluere livskvaliteten efter sygdommen blev Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS) brugt.
Dette blev udviklet af Thompson et al. i 2002.
Cronbach alfa-værdierne på skalaen blev fundet i syv dimensioner og varierede fra 0,74 til 0,95, hvilket viser, at det er et nyttigt og yderst pålideligt værktøj.
Validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen blev lavet af Yilmaz et al.
Cronbach alfa-værdier varierede fra 0,79 til 0,90.
De 10 højeste og lavest mulige score er mellem 0-100, hvor 0 angiver den bedste helbredstilstand, og 100 angiver den værste helbredstilstand.
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Uddannelse og telefonopfølgningsintervention
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthTilmelding efter invitationStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | Selvmordsforebyggelse
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, ikke rekrutterendeStof-relaterede lidelser | Opiatsubstitutionsbehandling | Familieplanlægningstjenester | Seksuel sundhedForenede Stater