- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03771937
O efeito da educação e da intervenção de acompanhamento telefônico com base no modelo de adaptação de Roy
O efeito da intervenção educacional e de acompanhamento por telefone com base no modelo de adaptação de Roy após infarto do miocárdio: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar o efeito da intervenção educacional e de acompanhamento por telefone com base no Modelo de Adaptação de Roy (RAM) para melhorar a autoeficácia, a qualidade de vida e a adaptação ao estilo de vida de pacientes com infarto do miocárdio.
Métodos: Neste estudo randomizado controlado paralelo (n = 33/grupo), o grupo controle recebeu atendimento de rotina, enquanto o grupo intervenção recebeu uma intervenção de acompanhamento por telefone, que consistia em um programa de educação pré-alta e três acompanhamentos por telefone sessões baseadas na RAM. Os dados foram coletados antes da alta e na 12ª semana após a alta incluíram qualidade de vida, processo de adaptação, autoeficácia e mudanças no estilo de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes eram adultos com idade ≥30 anos e foram internados no hospital com diagnóstico de infarto do miocárdio (que deve ser corroborado por ECG e aumento de biomarcadores).
- estavam clinicamente estáveis
- disposto a participar
- capaz de entender e escrever turco
- capaz de receber chamadas telefônicas ou preencher questionários.
- pode vir ao hospital para exames. Critérios de Exclusão: Foram excluídos do estudo os pacientes que, de acordo com os registros do prontuário, apresentavam insuficiência renal crônica, câncer, insuficiência cardíaca, estenose aórtica grave, se foram planejados para tratamento cirúrgico ou apresentavam doença cognitiva e psiquiátrica crônica, se apresentavam problemas com ouvir e falar ao telefone, ou se tivessem restrição de mobilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção recebeu uma intervenção de acompanhamento por telefone, que consistiu em um programa de educação pré-alta e três sessões de acompanhamento por telefone com base no RAM.
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Um acompanhamento por telefone e uma educação pré-alta
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Sem intervenção: Grupo de controle
o grupo controle recebeu cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 12 semanas
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Os níveis de autoeficácia dos pacientes foram medidos pela General Self-Efficacy Scale (GSES).
A GSES contém 10 itens e a pontuação de cada item varia de 0 a 5. O α de Cronbach da GSES foi de 0,83.
A pontuação mais alta e mais baixa possível está entre 10-40.
Escore alto indica que o indivíduo percebe alta autoeficácia.
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12 semanas
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Escala de enfrentamento e adaptação
Prazo: 12 semanas
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Para avaliar os processos de enfrentamento e adaptação, foi utilizada a escala Coping and Adaptation (CAPS).
O CAPS foi desenvolvido por Callista Roy.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Çatal e Dicle (2015), e o valor alfa de Cronbach foi de 0,82 para a escala total.
A pontuação mais alta e mais baixa possível está entre 47-188.
Pontuações mais altas indicam melhor uso de métodos eficazes de enfrentamento.
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12 semanas
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Escala de Avaliação Dimensional de Infarto do Miocárdio
Prazo: 12 semanas
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Para avaliar a qualidade de vida após a doença, foi utilizada a Escala de Avaliação Dimensional do Infarto do Miocárdio (MIDAS).
Este foi desenvolvido por Thompson et al. em 2002.
Os valores do alfa de Cronbach da escala foram encontrados em sete dimensões, variando de 0,74 a 0,95, mostrando ser uma ferramenta útil e altamente confiável.
O estudo de validade e confiabilidade da escala foi feito por Yilmaz et al.
Os valores de alfa de Cronbach variaram de 0,79 a 0,90.
As 10 pontuações mais altas e mais baixas possíveis estão entre 0-100, com 0 indicando a melhor condição de saúde e 100 indicando a pior condição de saúde.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Researcher)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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