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O efeito da educação e da intervenção de acompanhamento telefônico com base no modelo de adaptação de Roy

3 de março de 2023 atualizado por: Selma Turan, Akdeniz University

O efeito da intervenção educacional e de acompanhamento por telefone com base no modelo de adaptação de Roy após infarto do miocárdio: um estudo controlado randomizado

Neste estudo randomizado controlado paralelo (n = 33/grupo), o grupo de controle recebeu atendimento de rotina, enquanto o grupo de intervenção recebeu uma intervenção de acompanhamento por telefone, que consistia em um programa de educação pré-alta e três sessões de acompanhamento por telefone com base no Modelo de Adaptação de Roy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar o efeito da intervenção educacional e de acompanhamento por telefone com base no Modelo de Adaptação de Roy (RAM) para melhorar a autoeficácia, a qualidade de vida e a adaptação ao estilo de vida de pacientes com infarto do miocárdio.

Métodos: Neste estudo randomizado controlado paralelo (n = 33/grupo), o grupo controle recebeu atendimento de rotina, enquanto o grupo intervenção recebeu uma intervenção de acompanhamento por telefone, que consistia em um programa de educação pré-alta e três acompanhamentos por telefone sessões baseadas na RAM. Os dados foram coletados antes da alta e na 12ª semana após a alta incluíram qualidade de vida, processo de adaptação, autoeficácia e mudanças no estilo de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os participantes eram adultos com idade ≥30 anos e foram internados no hospital com diagnóstico de infarto do miocárdio (que deve ser corroborado por ECG e aumento de biomarcadores).
  2. estavam clinicamente estáveis
  3. disposto a participar
  4. capaz de entender e escrever turco
  5. capaz de receber chamadas telefônicas ou preencher questionários.
  6. pode vir ao hospital para exames. Critérios de Exclusão: Foram excluídos do estudo os pacientes que, de acordo com os registros do prontuário, apresentavam insuficiência renal crônica, câncer, insuficiência cardíaca, estenose aórtica grave, se foram planejados para tratamento cirúrgico ou apresentavam doença cognitiva e psiquiátrica crônica, se apresentavam problemas com ouvir e falar ao telefone, ou se tivessem restrição de mobilidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção recebeu uma intervenção de acompanhamento por telefone, que consistiu em um programa de educação pré-alta e três sessões de acompanhamento por telefone com base no RAM.
Um acompanhamento por telefone e uma educação pré-alta
Sem intervenção: Grupo de controle
o grupo controle recebeu cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 12 semanas
Os níveis de autoeficácia dos pacientes foram medidos pela General Self-Efficacy Scale (GSES). A GSES contém 10 itens e a pontuação de cada item varia de 0 a 5. O α de Cronbach da GSES foi de 0,83. A pontuação mais alta e mais baixa possível está entre 10-40. Escore alto indica que o indivíduo percebe alta autoeficácia.
12 semanas
Escala de enfrentamento e adaptação
Prazo: 12 semanas
Para avaliar os processos de enfrentamento e adaptação, foi utilizada a escala Coping and Adaptation (CAPS). O CAPS foi desenvolvido por Callista Roy. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Çatal e Dicle (2015), e o valor alfa de Cronbach foi de 0,82 para a escala total. A pontuação mais alta e mais baixa possível está entre 47-188. Pontuações mais altas indicam melhor uso de métodos eficazes de enfrentamento.
12 semanas
Escala de Avaliação Dimensional de Infarto do Miocárdio
Prazo: 12 semanas
Para avaliar a qualidade de vida após a doença, foi utilizada a Escala de Avaliação Dimensional do Infarto do Miocárdio (MIDAS). Este foi desenvolvido por Thompson et al. em 2002. Os valores do alfa de Cronbach da escala foram encontrados em sete dimensões, variando de 0,74 a 0,95, mostrando ser uma ferramenta útil e altamente confiável. O estudo de validade e confiabilidade da escala foi feito por Yilmaz et al. Os valores de alfa de Cronbach variaram de 0,79 a 0,90. As 10 pontuações mais altas e mais baixas possíveis estão entre 0-100, com 0 indicando a melhor condição de saúde e 100 indicando a pior condição de saúde.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores planejam enviar os resultados para uma revista internacional e todos os resultados podem ser obtidos após a publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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