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El efecto de la educación y la intervención de seguimiento telefónico basada en el modelo de adaptación de Roy

3 de marzo de 2023 actualizado por: Selma Turan, Akdeniz University

El efecto de la educación y la intervención de seguimiento telefónico basada en el modelo de adaptación de Roy después del infarto de miocardio: un ensayo controlado aleatorio

En este ensayo controlado aleatorio paralelo (n = 33/grupo), el grupo de control recibió atención de rutina, mientras que el grupo de intervención recibió una intervención de seguimiento telefónico, que consistió en un programa educativo previo al alta y tres sesiones de seguimiento telefónico basadas en en el modelo de adaptación de Roy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: Evaluar el efecto de la intervención de educación y seguimiento telefónico basada en el Modelo de Adaptación de Roy (RAM) para mejorar la autoeficacia, la calidad de vida y la adaptación al estilo de vida de los pacientes con IM.

Métodos: En este ensayo controlado aleatorizado paralelo (n = 33/grupo), el grupo de control recibió atención de rutina, mientras que el grupo de intervención recibió una intervención de seguimiento telefónico, que consistió en un programa educativo previo al alta y tres seguimientos telefónicos. sesiones basadas en la memoria RAM. Los datos se recopilaron antes del alta y en la semana 12 después del alta incluyeron la calidad de vida, el proceso de adaptación al afrontamiento, la autoeficacia y los cambios en el estilo de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los participantes eran adultos de ≥ 30 años y habían sido ingresados ​​en el hospital con un diagnóstico de IM (que debe ser respaldado por ECG y un aumento de biomarcadores).
  2. eran clínicamente estables
  3. dispuesto a participar
  4. capaz de entender y escribir turco
  5. capaz de recibir llamadas telefónicas o rellenar cuestionarios.
  6. poder venir al hospital para chequeos. Criterios de exclusión: Se excluyó del estudio a los pacientes que según expediente médico tuvieran insuficiencia renal crónica, cáncer, insuficiencia cardiaca, estenosis aórtica severa, estuvieran programados para tratamiento quirúrgico o tuvieran enfermedad cognitiva y psiquiátrica crónica, tuvieran problemas de escuchar y hablar por teléfono, o si tenían restricción de movilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibió una intervención de seguimiento telefónico, que consistió en un programa educativo previo al alta y tres sesiones de seguimiento telefónico basadas en la RAM.
Un seguimiento telefónico y una educación previa al alta.
Sin intervención: Grupo de control
el grupo de control recibió atención de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: 12 semana
Los niveles de autoeficacia de los pacientes se midieron mediante la Escala de Autoeficacia General (GSES). La GSES contiene 10 ítems y la puntuación de cada ítem varía de 0 a 5. El α de Cronbach de la GSES fue de 0,83. La puntuación más alta y más baja posible está entre 10 y 40. Una puntuación alta indica que el individuo percibe una alta autoeficacia.
12 semana
Escala de Afrontamiento y Adaptación
Periodo de tiempo: 12 semana
Para evaluar los procesos de afrontamiento y adaptación se utilizó la escala de Afrontamiento y Adaptación (CAPS). El CAPS fue desarrollado por Callista Roy. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Çatal y Dicle (2015), y el valor alfa de Cronbach fue de 0,82 para la escala total. La puntuación más alta y más baja posible está entre 47 y 188. Las puntuaciones más altas indican un mejor uso de métodos de afrontamiento efectivos.
12 semana
Escala de evaluación dimensional del infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 12 semana
Para evaluar la calidad de vida después de la enfermedad se utilizó la Escala de Evaluación Dimensional del Infarto de Miocardio (MIDAS). Esto fue desarrollado por Thompson et al. en 2002. Los valores alfa de Cronbach de la escala se encontraron en siete dimensiones y oscilaron entre 0,74 y 0,95, lo que demuestra que es una herramienta útil y altamente confiable. El estudio de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Yilmaz et al. Los valores alfa de Cronbach oscilaron entre 0,79 y 0,90. Los 10 puntajes más altos y más bajos posibles están entre 0 y 100, donde 0 indica la mejor condición de salud y 100 indica la peor condición de salud.
12 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores planean enviar los resultados a una revista internacional y todos los resultados se pueden obtener después de la publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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