- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03771937
El efecto de la educación y la intervención de seguimiento telefónico basada en el modelo de adaptación de Roy
El efecto de la educación y la intervención de seguimiento telefónico basada en el modelo de adaptación de Roy después del infarto de miocardio: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el efecto de la intervención de educación y seguimiento telefónico basada en el Modelo de Adaptación de Roy (RAM) para mejorar la autoeficacia, la calidad de vida y la adaptación al estilo de vida de los pacientes con IM.
Métodos: En este ensayo controlado aleatorizado paralelo (n = 33/grupo), el grupo de control recibió atención de rutina, mientras que el grupo de intervención recibió una intervención de seguimiento telefónico, que consistió en un programa educativo previo al alta y tres seguimientos telefónicos. sesiones basadas en la memoria RAM. Los datos se recopilaron antes del alta y en la semana 12 después del alta incluyeron la calidad de vida, el proceso de adaptación al afrontamiento, la autoeficacia y los cambios en el estilo de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes eran adultos de ≥ 30 años y habían sido ingresados en el hospital con un diagnóstico de IM (que debe ser respaldado por ECG y un aumento de biomarcadores).
- eran clínicamente estables
- dispuesto a participar
- capaz de entender y escribir turco
- capaz de recibir llamadas telefónicas o rellenar cuestionarios.
- poder venir al hospital para chequeos. Criterios de exclusión: Se excluyó del estudio a los pacientes que según expediente médico tuvieran insuficiencia renal crónica, cáncer, insuficiencia cardiaca, estenosis aórtica severa, estuvieran programados para tratamiento quirúrgico o tuvieran enfermedad cognitiva y psiquiátrica crónica, tuvieran problemas de escuchar y hablar por teléfono, o si tenían restricción de movilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibió una intervención de seguimiento telefónico, que consistió en un programa educativo previo al alta y tres sesiones de seguimiento telefónico basadas en la RAM.
|
Un seguimiento telefónico y una educación previa al alta.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
el grupo de control recibió atención de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: 12 semana
|
Los niveles de autoeficacia de los pacientes se midieron mediante la Escala de Autoeficacia General (GSES).
La GSES contiene 10 ítems y la puntuación de cada ítem varía de 0 a 5. El α de Cronbach de la GSES fue de 0,83.
La puntuación más alta y más baja posible está entre 10 y 40.
Una puntuación alta indica que el individuo percibe una alta autoeficacia.
|
12 semana
|
|
Escala de Afrontamiento y Adaptación
Periodo de tiempo: 12 semana
|
Para evaluar los procesos de afrontamiento y adaptación se utilizó la escala de Afrontamiento y Adaptación (CAPS).
El CAPS fue desarrollado por Callista Roy.
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Çatal y Dicle (2015), y el valor alfa de Cronbach fue de 0,82 para la escala total.
La puntuación más alta y más baja posible está entre 47 y 188.
Las puntuaciones más altas indican un mejor uso de métodos de afrontamiento efectivos.
|
12 semana
|
|
Escala de evaluación dimensional del infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 12 semana
|
Para evaluar la calidad de vida después de la enfermedad se utilizó la Escala de Evaluación Dimensional del Infarto de Miocardio (MIDAS).
Esto fue desarrollado por Thompson et al. en 2002.
Los valores alfa de Cronbach de la escala se encontraron en siete dimensiones y oscilaron entre 0,74 y 0,95, lo que demuestra que es una herramienta útil y altamente confiable.
El estudio de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Yilmaz et al.
Los valores alfa de Cronbach oscilaron entre 0,79 y 0,90.
Los 10 puntajes más altos y más bajos posibles están entre 0 y 100, donde 0 indica la mejor condición de salud y 100 indica la peor condición de salud.
|
12 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0001 (Researcher)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .