- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03771937
Die Wirkung von Aufklärung und telefonischer Nachsorge auf der Grundlage des Roy-Adaptionsmodells
Die Wirkung von Aufklärung und telefonischer Nachsorge auf der Grundlage des Roy-Anpassungsmodells nach Myokardinfarkt: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bewertung der Wirkung von Aufklärung und telefonischer Nachsorge auf der Grundlage des Roy-Adaptionsmodells (RAM) zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit, Lebensqualität und Anpassung des Lebensstils von MI-Patienten.
Methoden: In dieser parallelen randomisierten kontrollierten Studie (n = 33/Gruppe) erhielt die Kontrollgruppe eine Routineversorgung, während die Interventionsgruppe eine telefonische Nachsorge erhielt, die aus einem Aufklärungsprogramm vor der Entlassung und drei telefonischen Nachsorgen bestand Sitzungen basierend auf dem RAM. Die Daten wurden vor der Entlassung gesammelt und in der 12. Woche nach der Entlassung umfassten Lebensqualität, Bewältigung des Anpassungsprozesses, Selbstwirksamkeit und Änderungen des Lebensstils.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer waren Erwachsene im Alter von ≥ 30 Jahren und wurden mit einer MI-Diagnose (die durch EKG und einen Anstieg der Biomarker gestützt werden muss) ins Krankenhaus eingeliefert.
- waren klinisch stabil
- gerne mitmachen
- Türkisch verstehen und schreiben können
- Telefonanrufe entgegennehmen oder Fragebögen ausfüllen können.
- zur Kontrolle ins Krankenhaus kommen können. Ausschlusskriterien: Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie laut Krankenakten an chronischer Niereninsuffizienz, Krebs, Herzinsuffizienz, schwerer Aortenstenose litten, wenn eine chirurgische Behandlung geplant war oder chronische kognitive und psychiatrische Erkrankungen hatten, wenn sie Probleme mit hatten Hören und Sprechen am Telefon, oder wenn sie in ihrer Mobilität eingeschränkt sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhielt eine telefonische Follow-up-Intervention, die aus einem Aufklärungsprogramm vor der Entlassung und drei telefonischen Follow-up-Sitzungen auf der Grundlage des RAM bestand.
|
Eine telefonische Nachsorge und eine Aufklärung vor der Entlassung
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
die Kontrollgruppe erhielt eine Routineversorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Selbstwirksamkeitsniveaus der Patienten wurden mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSES) gemessen.
Der GSES enthält 10 Items und jeder Item-Score reicht von 0 bis 5. Cronbachs α des GSES war 0,83.
Die höchst- und niedrigstmögliche Punktzahl liegt zwischen 10-40.
Ein hoher Wert zeigt an, dass die Person eine hohe Selbstwirksamkeit wahrnimmt.
|
12 Wochen
|
Bewältigungs- und Anpassungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Zur Bewertung der Bewältigungs- und Anpassungsprozesse wurde die Coping and Adaptation (CAPS)-Skala verwendet.
Das CAPS wurde von Callista Roy entwickelt.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Çatal und Dicle (2015) durchgeführt, und der Cronbach-Alpha-Wert betrug 0,82 für die Gesamtskala.
Die höchst- und niedrigstmögliche Punktzahl liegt zwischen 47-188.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Anwendung effektiver Bewältigungsmethoden hin.
|
12 Wochen
|
Dimensionale Bewertungsskala für Myokardinfarkt
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Zur Bewertung der Lebensqualität nach der Erkrankung wurde die Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS) verwendet.
Dies wurde von Thompson et al. in 2002.
Die Cronbach-Alpha-Werte der Skala wurden in sieben Dimensionen gefunden und reichten von 0,74 bis 0,95, was zeigt, dass sie ein nützliches und äußerst zuverlässiges Werkzeug ist.
Die Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Yilmaz et al.
Die Cronbach-Alpha-Werte lagen zwischen 0,79 und 0,90.
Die 10 höchst- und niedrigstmögliche Punktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei 0 den besten Gesundheitszustand und 100 den schlechtesten Gesundheitszustand anzeigt.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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