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Die Wirkung von Aufklärung und telefonischer Nachsorge auf der Grundlage des Roy-Adaptionsmodells

3. März 2023 aktualisiert von: Selma Turan, Akdeniz University

Die Wirkung von Aufklärung und telefonischer Nachsorge auf der Grundlage des Roy-Anpassungsmodells nach Myokardinfarkt: eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser parallelen randomisierten kontrollierten Studie (n = 33/Gruppe) erhielt die Kontrollgruppe eine Routineversorgung, während die Interventionsgruppe eine telefonische Nachsorge erhielt, die aus einem Aufklärungsprogramm vor der Entlassung und drei telefonischen Nachsorgesitzungen bestand auf dem Roy-Anpassungsmodell.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Wirkung von Aufklärung und telefonischer Nachsorge auf der Grundlage des Roy-Adaptionsmodells (RAM) zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit, Lebensqualität und Anpassung des Lebensstils von MI-Patienten.

Methoden: In dieser parallelen randomisierten kontrollierten Studie (n = 33/Gruppe) erhielt die Kontrollgruppe eine Routineversorgung, während die Interventionsgruppe eine telefonische Nachsorge erhielt, die aus einem Aufklärungsprogramm vor der Entlassung und drei telefonischen Nachsorgen bestand Sitzungen basierend auf dem RAM. Die Daten wurden vor der Entlassung gesammelt und in der 12. Woche nach der Entlassung umfassten Lebensqualität, Bewältigung des Anpassungsprozesses, Selbstwirksamkeit und Änderungen des Lebensstils.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer waren Erwachsene im Alter von ≥ 30 Jahren und wurden mit einer MI-Diagnose (die durch EKG und einen Anstieg der Biomarker gestützt werden muss) ins Krankenhaus eingeliefert.
  2. waren klinisch stabil
  3. gerne mitmachen
  4. Türkisch verstehen und schreiben können
  5. Telefonanrufe entgegennehmen oder Fragebögen ausfüllen können.
  6. zur Kontrolle ins Krankenhaus kommen können. Ausschlusskriterien: Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie laut Krankenakten an chronischer Niereninsuffizienz, Krebs, Herzinsuffizienz, schwerer Aortenstenose litten, wenn eine chirurgische Behandlung geplant war oder chronische kognitive und psychiatrische Erkrankungen hatten, wenn sie Probleme mit hatten Hören und Sprechen am Telefon, oder wenn sie in ihrer Mobilität eingeschränkt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhielt eine telefonische Follow-up-Intervention, die aus einem Aufklärungsprogramm vor der Entlassung und drei telefonischen Follow-up-Sitzungen auf der Grundlage des RAM bestand.
Sonstiges: Aufklärung und telefonische Nachsorge
Eine telefonische Nachsorge und eine Aufklärung vor der Entlassung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
die Kontrollgruppe erhielt eine Routineversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Selbstwirksamkeitsniveaus der Patienten wurden mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSES) gemessen. Der GSES enthält 10 Items und jeder Item-Score reicht von 0 bis 5. Cronbachs α des GSES war 0,83. Die höchst- und niedrigstmögliche Punktzahl liegt zwischen 10-40. Ein hoher Wert zeigt an, dass die Person eine hohe Selbstwirksamkeit wahrnimmt.
12 Wochen
Bewältigungs- und Anpassungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Bewertung der Bewältigungs- und Anpassungsprozesse wurde die Coping and Adaptation (CAPS)-Skala verwendet. Das CAPS wurde von Callista Roy entwickelt. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Çatal und Dicle (2015) durchgeführt, und der Cronbach-Alpha-Wert betrug 0,82 für die Gesamtskala. Die höchst- und niedrigstmögliche Punktzahl liegt zwischen 47-188. Höhere Werte weisen auf eine bessere Anwendung effektiver Bewältigungsmethoden hin.
12 Wochen
Dimensionale Bewertungsskala für Myokardinfarkt
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Bewertung der Lebensqualität nach der Erkrankung wurde die Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS) verwendet. Dies wurde von Thompson et al. in 2002. Die Cronbach-Alpha-Werte der Skala wurden in sieben Dimensionen gefunden und reichten von 0,74 bis 0,95, was zeigt, dass sie ein nützliches und äußerst zuverlässiges Werkzeug ist. Die Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Yilmaz et al. Die Cronbach-Alpha-Werte lagen zwischen 0,79 und 0,90. Die 10 höchst- und niedrigstmögliche Punktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei 0 den besten Gesundheitszustand und 100 den schlechtesten Gesundheitszustand anzeigt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher planen, die Ergebnisse an eine internationale Zeitschrift zu senden, und alle Ergebnisse können nach der Veröffentlichung abgerufen werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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