- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03771937
Влияние обучения и последующего вмешательства по телефону на основе модели адаптации Роя
Влияние обучения и последующего вмешательства по телефону на основе модели адаптации Роя после инфаркта миокарда: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить влияние обучения и последующего наблюдения по телефону на основе модели адаптации Роя (RAM) для повышения самоэффективности пациентов с инфарктом миокарда, качества жизни и адаптации к образу жизни.
Методы: в этом параллельном рандомизированном контролируемом исследовании (n = 33/группа) контрольная группа получала обычную помощь, в то время как группа вмешательства получала последующее вмешательство по телефону, которое состояло из обучающей программы перед выпиской и трех последующих телефонных консультаций. сеансы на основе оперативной памяти. Данные были собраны перед выпиской и на 12-й неделе после выписки включали качество жизни, процесс адаптации, самоэффективность и изменения образа жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участниками были взрослые в возрасте ≥30 лет, которые были госпитализированы с диагнозом ИМ (который должен быть подтвержден ЭКГ и увеличением биомаркеров).
- были клинически стабильны
- готовы участвовать
- понимать и писать по-турецки
- принимать телефонные звонки или заполнять анкеты.
- возможность приехать в больницу для осмотра. Критерии исключения. Пациенты были исключены из исследования, если по данным медицинской карты у них была хроническая почечная недостаточность, рак, сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз, если им планировалось хирургическое лечение или они имели хронические когнитивные и психические заболевания, если у них были проблемы с слышать и говорить по телефону или если у них есть ограничения в передвижении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получила последующее вмешательство по телефону, которое состояло из образовательной программы перед выпиской и трех последующих сеансов по телефону на основе RAM.
|
Сопровождение по телефону и обучение перед выпиской
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
контрольная группа получала обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: 12 неделя
|
Уровни самоэффективности пациентов измерялись по Общей шкале самоэффективности (GSES).
GSES содержит 10 пунктов, и каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 5. Коэффициент Кронбаха α GSES составил 0,83.
Наивысший и наименьший возможный балл находится в диапазоне от 10 до 40.
Высокий балл указывает на то, что человек воспринимает высокую самоэффективность.
|
12 неделя
|
|
Шкала преодоления и адаптации
Временное ограничение: 12 неделя
|
Для оценки процессов совладания и адаптации использовали шкалу совладания и адаптации (CAPS).
CAPS был разработан Каллистой Рой.
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Чаталом и Дикле (2015), и значение альфа Кронбаха составило 0,82 для всей шкалы.
Самый высокий и самый низкий возможный балл находится между 47-188.
Более высокие баллы указывают на лучшее использование эффективных методов преодоления трудностей.
|
12 неделя
|
|
Шкала размерной оценки инфаркта миокарда
Временное ограничение: 12 неделя
|
Для оценки качества жизни после перенесенного заболевания использовали Шкалу размерной оценки инфаркта миокарда (MIDAS).
Это было разработано Томпсоном и соавт. в 2002.
Альфа-значения шкалы Кронбаха были найдены в семи измерениях и варьировались от 0,74 до 0,95, что свидетельствует о том, что это полезный и очень надежный инструмент.
Исследование валидности и надежности шкалы было проведено Yilmaz et al.
Значения альфа Кронбаха варьировались от 0,79 до 0,90.
10 самых высоких и самых низких возможных баллов находятся в диапазоне от 0 до 100, где 0 указывает на лучшее состояние здоровья, а 100 указывает на худшее состояние здоровья.
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0001 (Researcher)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .