- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03771937
Az oktatás és a telefonos nyomon követési beavatkozás hatása a Roy-adaptációs modell alapján
Az oktatás és a telefonos nyomon követési beavatkozás hatása a Roy-adaptációs modell alapján szívinfarktus után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A Roy Adaptációs Modell (RAM) alapján végzett oktatás és telefonos utókövetés hatásának értékelése az MI-betegek önhatékonyságának, életminőségének és életmódbeli alkalmazkodásának javítására.
Módszerek: Ebben a párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálatban (n = 33/csoport) a kontrollcsoport rutin ellátásban, míg az intervenciós csoport telefonos utókezelésben részesült, amely egy elbocsátás előtti oktatási programból és három telefonos követésből állt. munkamenetek a RAM alapján. Az adatokat a hazabocsátás előtt gyűjtöttük, az elbocsátást követő 12. héten pedig az életminőséget, a megküzdési adaptációs folyamatot, az önhatékonyságot és az életmódbeli változtatásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 30 év feletti felnőttek voltak, akiket MI-vel diagnosztizáltak kórházba (amit EKG-val és a biomarkerek növekedésével kell alátámasztani).
- klinikailag stabilak voltak
- hajlandó részt venni
- képes megérteni és írni törökül
- telefonhívások fogadására vagy kérdőívek kitöltésére.
- be tud menni a kórházba ellenőrzésre. Kizárási kritériumok: A betegeket kizárták a vizsgálatból, ha az orvosi dokumentáció szerint krónikus veseelégtelenségben, rákban, szívelégtelenségben, súlyos aorta szűkületben szenvedtek, ha műtéti kezelést terveztek, vagy krónikus kognitív és pszichiátriai betegségük volt, ha problémái voltak nem hallanak és beszélnek telefonon, vagy ha mozgáskorlátozottak voltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozó csoport telefonos utólagos beavatkozást kapott, amely egy elbocsátás előtti oktatási programból és három telefonos nyomon követésből állt a RAM alapján.
|
Telefonos utánkövetés és elbocsátás előtti oktatás
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
a kontrollcsoport rutin ellátásban részesült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: 12 hét
|
A betegek önhatékonysági szintjeit a General Self-Efficacy Scale (GSES) segítségével mérték.
A GSES 10 elemet tartalmaz, és mindegyik item pontszáma 0 és 5 között van. A GSES Cronbach α értéke 0,83 volt.
A lehetséges legmagasabb és legalacsonyabb pontszám 10-40 között van.
A magas pontszám azt jelzi, hogy az egyén magas önhatékonyságot észlel.
|
12 hét
|
Megküzdés és alkalmazkodás skála
Időkeret: 12 hét
|
A megküzdési és alkalmazkodási folyamatok értékelésére a Coping and Adaption (CAPS) skálát használtuk.
A CAPS-t Callista Roy fejlesztette ki.
A skála török validitási és megbízhatósági vizsgálatát Çatal és Dicle (2015) végezte, és a Cronbach alfa értéke 0,82 volt a teljes skálán.
A lehetséges legmagasabb és legalacsonyabb pontszám 47-188 között van.
A magasabb pontszámok a hatékony megküzdési módszerek jobb alkalmazását jelzik.
|
12 hét
|
Szívinfarktus dimenziós értékelési skála
Időkeret: 12 hét
|
A betegség utáni életminőség értékelésére a Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale-t (MIDAS) alkalmazták.
Ezt Thompson és munkatársai fejlesztették ki. 2002-ben.
A skála Cronbach alfa értékeit hét dimenzióban találták meg, és 0,74 és 0,95 között mozogtak, ami azt mutatja, hogy hasznos és nagyon megbízható eszköz.
A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Yilmaz et al.
A Cronbach alfa értékek 0,79 és 0,90 között változtak.
A lehetséges 10 legmagasabb és legalacsonyabb pontszám 0-100 között van, ahol a 0 a legjobb egészségi állapotot, a 100 pedig a legrosszabb egészségi állapotot jelöli.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0001 (Cancer Research Institute)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .