Efekt edukacji i interwencji telefonicznej w oparciu o model adaptacji Roya
3 marca 2023 zaktualizowane przez: Selma Turan, Akdeniz University
Efekt edukacji i telefonicznej obserwacji w oparciu o model adaptacji Roya po zawale mięśnia sercowego: randomizowana, kontrolowana próba
W tym równoległym randomizowanym badaniu kontrolowanym (n = 33/grupę) grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymała telefoniczną interwencję uzupełniającą, która składała się z programu edukacyjnego przed wypisem ze szpitala i trzech telefonicznych sesji kontrolnych opartych na w modelu adaptacji Roya.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ocena wpływu edukacji i interwencji telefonicznej w oparciu o Model Adaptacji Roya (RAM) na poprawę poczucia własnej skuteczności, jakości życia i adaptacji do stylu życia pacjentów z MI.
Metody: W tym równoległym randomizowanym badaniu kontrolowanym (n = 33/grupę) grupa kontrolna była objęta rutynową opieką, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymała telefoniczną interwencję uzupełniającą, która składała się z programu edukacyjnego przed wypisem ze szpitala i trzech telefonicznych wizyt kontrolnych sesje oparte na pamięci RAM. Dane zbierano przed wypisem, aw 12. tygodniu po wypisie obejmowały jakość życia, proces adaptacji do radzenia sobie, poczucie własnej skuteczności oraz zmiany stylu życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami byli dorośli w wieku ≥30 lat, którzy zostali przyjęci do szpitala z rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego (co musi być potwierdzone przez EKG i wzrost biomarkerów).
- były stabilne klinicznie
- chętny do udziału
- rozumie i pisze po turecku
- możliwość odbierania połączeń telefonicznych lub wypełniania kwestionariuszy.
- mógł przyjechać do szpitala na badania. Kryteria wyłączenia: Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli zgodnie z dokumentacją medyczną mieli przewlekłą niewydolność nerek, chorobę nowotworową, niewydolność serca, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, jeśli byli planowani do leczenia chirurgicznego lub mieli przewlekłą chorobę poznawczą i psychiatryczną, jeśli mieli problemy z słyszenie i rozmawianie przez telefon lub jeśli miały ograniczenia ruchowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna otrzymała telefoniczną interwencję uzupełniającą, która składała się z programu edukacyjnego przed wypisem ze szpitala i trzech telefonicznych sesji uzupełniających opartych na RAM.
|
Kontrola telefoniczna i edukacja przed wypisem ze szpitala
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa kontrolna otrzymywała rutynową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Poziom poczucia własnej skuteczności pacjentów mierzono za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (GSES).
GSES składa się z 10 pozycji, a każda z nich zawiera się w przedziale od 0 do 5. Współczynnik α Cronbacha GSES wynosił 0,83.
Najwyższy i najniższy możliwy wynik mieści się w przedziale 10-40.
Wysoki wynik wskazuje, że jednostka postrzega wysokie poczucie własnej skuteczności.
|
12 tydzień
|
|
Skala radzenia sobie i adaptacji
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Do oceny procesów radzenia sobie i adaptacji zastosowano skalę radzenia sobie i adaptacji (CAPS).
CAPS został opracowany przez Callistę Roy.
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Çatal i Dicle (2015), a wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,82 dla całej skali.
Najwyższy i najniższy możliwy wynik mieści się w przedziale 47-188.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wykorzystanie skutecznych metod radzenia sobie.
|
12 tydzień
|
|
Skala oceny wymiarowej zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Do oceny jakości życia po przebytej chorobie zastosowano Skalę Oceny Wymiarowej Zawału Mięśnia Sercowego (MIDAS).
Zostało to opracowane przez Thompsona i in. w 2002.
Wartości alfa Cronbacha skali zostały znalezione w siedmiu wymiarach i wahały się od 0,74 do 0,95, co wskazuje, że jest to przydatne i wysoce niezawodne narzędzie.
Badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Yilmaz i in.
Wartości alfa Cronbacha wahały się od 0,79 do 0,90.
10 najwyższych i najniższych możliwych wyników zawiera się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najlepszy stan zdrowia, a 100 najgorszy stan zdrowia.
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badacze planują wysłać wyniki do międzynarodowego czasopisma, a wszystkie wyniki można uzyskać po publikacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .