Effekten av utdanning og telefonoppfølgingsintervensjon basert på Roy-tilpasningsmodellen
3. mars 2023 oppdatert av: Selma Turan, Akdeniz University
Effekten av utdanning og telefonoppfølgingsintervensjon basert på Roy Adaptation Model After Myocardial Infarction: a Randomized Controlled Trial
I denne parallelle randomiserte kontrollerte studien (n = 33/gruppe) mottok kontrollgruppen rutinemessig behandling, mens intervensjonsgruppen fikk en telefonoppfølgingsintervensjon, som besto av et opplæringsprogram før utskrivning og tre telefonoppfølgingssesjoner basert. på Roy Adaptation Model.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å evaluere effekten av opplæring og telefonoppfølgingsintervensjon basert på Roy Adaptation Model (RAM) for å forbedre MI-pasienters egeneffektivitet, livskvalitet og livsstilstilpasning.
Metoder: I denne parallelle randomiserte kontrollerte studien (n = 33/gruppe) fikk kontrollgruppen rutinemessig behandling, mens intervensjonsgruppen fikk en telefonoppfølgingsintervensjon, som besto av et opplæringsprogram før utskrivning og tre telefonoppfølginger. økter basert på RAM. Data ble samlet inn før utskrivning, og i 12. uke etter utskrivning inkluderte livskvalitet, mestringstilpasningsprosess, selveffektivitet og livsstilsendringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne var voksne i alderen ≥30 år og hadde vært innlagt på sykehus med diagnosen MI (som må støttes av EKG og økning i biomarkører).
- var klinisk stabile
- villig til å delta
- kunne forstå og skrive tyrkisk
- kunne motta telefonsamtaler eller fylle ut spørreskjemaer.
- kunne komme til sykehuset for sjekk. Eksklusjonskriterier: Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de i henhold til journaler hadde kronisk nyresvikt, kreft, hjertesvikt, alvorlig aortastenose, hvis de var planlagt for kirurgisk behandling eller hadde kronisk kognitiv og psykiatrisk sykdom, hvis de hadde problemer med høre og snakke i telefon, eller hvis de hadde bevegelsesbegrensninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen mottok en telefonoppfølgingsintervensjon, som besto av et opplæringsprogram før utskrivning og tre telefonoppfølgingsøkter basert på RAM.
|
En telefonoppfølging og en førutskrivningsutdanning
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: 12 uker
|
Selveffektivitetsnivåene til pasientene ble målt ved hjelp av General Self-Efficacy Scale (GSES).
GSES inneholder 10 elementer og hvert element score varierer fra 0 til 5. Cronbachs α for GSES var 0,83.
Høyest og lavest mulig poengsum er mellom 10-40.
Høy skåre indikerer at individet opplever høy self-efficacy.
|
12 uker
|
|
Mestrings- og tilpasningsskala
Tidsramme: 12 uker
|
For å evaluere mestrings- og tilpasningsprosessene ble skalaen Coping and Adaptation (CAPS) brukt.
CAPS ble utviklet av Callista Roy.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Çatal og Dicle (2015), og Cronbach alfa-verdien var 0,82 for den totale skalaen.
Høyest og lavest mulig poengsum er mellom 47-188.
Høyere skår indikerer bedre bruk av effektive mestringsmetoder.
|
12 uker
|
|
Myokardinfarkt Dimensional Assessment Scale
Tidsramme: 12 uker
|
For å evaluere livskvaliteten etter sykdommen ble Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS) brukt.
Dette ble utviklet av Thompson et al. i 2002.
Cronbach alfa-verdiene på skalaen ble funnet i syv dimensjoner, og varierte fra 0,74 til 0,95, noe som viser at det er et nyttig og svært pålitelig verktøy.
Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble gjort av Yilmaz et al.
Cronbach alfa-verdier varierte fra 0,79 til 0,90.
De 10 høyeste og laveste mulige skårene er mellom 0-100, hvor 0 indikerer den beste helsetilstanden, og 100 indikerer den verste helsetilstanden.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0001 (Researcher)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne planlegger å sende resultatene til et internasjonalt tidsskrift og alle resultater kan fås etter publisering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .