基于罗伊适应模型的教育和电话随访干预效果
2023年3月3日 更新者：Selma Turan、Akdeniz University
心肌梗死后基于Roy适应模型的教育和电话随访干预的效果：一项随机对照试验
在此平行随机对照试验中（n = 33/组），对照组接受常规护理，而干预组接受电话随访干预，其中包括出院前教育计划和三个基于电话的随访会议关于 Roy 适应模型。
研究概览
详细说明
目的：评价基于罗伊适应模型（RAM）的教育和电话随访干预对改善心梗患者自我效能、生活质量和生活方式适应的效果。
方法：在这项平行随机对照试验中（n = 33/组），对照组接受常规护理，而干预组接受电话随访干预，包括出院前教育计划和三个电话随访基于 RAM 的会话。 收集出院前和出院后第 12 周的数据，包括生活质量、应对适应过程、自我效能和生活方式改变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者是年龄≥30 岁的成年人，入院时被诊断为 MI（必须得到 ECG 和生物标志物增加的支持）。
- 临床稳定
- 愿意参与
- 能够理解和书写土耳其语
- 能够接听电话或填写问卷。
- 可以来医院检查。 排除标准：根据医疗档案记录，如果患者患有慢性肾功能衰竭、癌症、心力衰竭、严重主动脉瓣狭窄，如果他们计划进行手术治疗或患有慢性认知和精神疾病，如果他们有以下问题，则被排除在研究之外在电话中听到和说话，或者他们是否行动不便。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预组接受电话随访干预，包括出院前教育计划和基于 RAM 的 3 次电话随访。
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电话随访和出院前教育
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无干预：控制组
对照组接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般自我效能感量表
大体时间：12周
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患者的自我效能感水平通过一般自我效能感量表（GSES）测量。
GSES 包含 10 个项目，每个项目的得分范围为 0 到 5。GSES 的 Cronbach's α 为 0.83。
最高和最低可能的分数在 10-40 之间。
高分表明个体感知到高自我效能感。
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12周
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应对和适应量表
大体时间：12周
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为了评估应对和适应过程，使用了应对和适应 (CAPS) 量表。
CAPS 由 Callista Roy 开发。
该量表的土耳其效度和信度研究由Çatal和Dicle (2015)进行，总量表的Cronbach alpha值为0.82。
最高分和最低分在 47-188 之间。
较高的分数表示更好地使用有效的应对方法。
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12周
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心肌梗死量表
大体时间：12周
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为了评估疾病后的生活质量，使用了心肌梗死维度评估量表（MIDAS）。
这是由 Thompson 等人开发的。 2002年。
该量表的 Cronbach alpha 值有七个维度，范围从 0.74 到 0.95，表明它是一个有用且高度可靠的工具。
Yilmaz 等人对量表的效度和信度进行了研究。
Cronbach α 值介于 0.79 至 0.90 之间。
10 个最高和最低可能得分在 0-100 之间，0 表示健康状况最好，100 表示健康状况最差。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月3日
初级完成 (实际的)
2017年8月25日
研究完成 (实际的)
2017年9月25日
研究注册日期
首次提交
2018年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月10日
首次发布 (实际的)
2018年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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