Vliv vzdělávání a následné telefonické intervence na základě Royova adaptačního modelu
3. března 2023 aktualizováno: Selma Turan, Akdeniz University
Vliv vzdělávání a následné telefonické intervence na základě Royova adaptačního modelu po infarktu myokardu: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této paralelní randomizované kontrolované studii (n = 33/skupina) byla kontrolní skupině poskytnuta běžná péče, zatímco intervenční skupině byla poskytnuta následná telefonická intervence, která sestávala z edukačního programu před propuštěním a tří telefonických následných sezení na základě na Royově adaptačním modelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit vliv edukace a následné telefonické intervence na základě Royova adaptačního modelu (RAM) na zlepšení sebeúčinnosti, kvality života a přizpůsobení životního stylu pacientů s IM.
Metody: V této paralelní randomizované kontrolované studii (n = 33/skupina) byla kontrolní skupině poskytnuta rutinní péče, zatímco intervenční skupině byla poskytnuta následná telefonická intervence, která sestávala z předpropouštěcího vzdělávacího programu a tří telefonických následných kontrol. relace založené na paměti RAM. Data byla shromážděna před propuštěním a ve 12. týdnu po propuštění zahrnovala kvalitu života, adaptační proces na zvládání zátěže, vlastní účinnost a změny životního stylu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci byli dospělí ve věku ≥ 30 let a byli přijati do nemocnice s diagnózou IM (která musí být podpořena EKG a zvýšením biomarkerů).
- byly klinicky stabilní
- ochoten se zúčastnit
- umí rozumět a psát turecky
- schopni přijímat telefonní hovory nebo vyplňovat dotazníky.
- možnost docházet na kontroly do nemocnice. Kritéria vyloučení: Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří podle záznamů ve zdravotnické dokumentaci měli chronické selhání ledvin, rakovinu, srdeční selhání, těžkou aortální stenózu, pokud u nich byla plánována chirurgická léčba nebo měli chronické kognitivní a psychiatrické onemocnění, pokud měli problémy s sluchu a mluvení po telefonu, nebo pokud měli omezenou pohyblivost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina obdržela následnou telefonickou intervenci, která sestávala z edukačního programu před propuštěním a tří telefonických následných sezení na základě RAM.
|
Telefonické sledování a vzdělávání před propuštěním
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
kontrolní skupině se dostalo běžné péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 12 týden
|
Úrovně sebeúčinnosti pacientů byly měřeny pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti (GSES).
GSES obsahuje 10 položek a skóre každé položky se pohybuje od 0 do 5. Cronbachovo α GSES bylo 0,83.
Nejvyšší a nejnižší možné skóre je mezi 10-40.
Vysoké skóre ukazuje, že jedinec vnímá vysokou sebeúčinnost.
|
12 týden
|
|
Stupnice zvládání a adaptace
Časové okno: 12 týden
|
K hodnocení procesů zvládání a adaptace byla použita škála Coping and Adaptation (CAPS).
CAPS vyvinula Callista Roy.
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Çatal a Dicle (2015) a hodnota Cronbachova alfa byla pro celkovou škálu 0,82.
Nejvyšší a nejnižší možné skóre je mezi 47-188.
Vyšší skóre ukazuje na lepší využití efektivních metod zvládání.
|
12 týden
|
|
Infarkt myokardu Dimensional Assessment Scale
Časové okno: 12 týden
|
Pro hodnocení kvality života po prodělaném onemocnění byla použita škála pro hodnocení infarktu myokardu (MIDAS).
Toto bylo vyvinuto Thompsonem a kol. v roce 2002.
Cronbachovy alfa hodnoty stupnice byly nalezeny v sedmi rozměrech a pohybovaly se od 0,74 do 0,95, což ukazuje, že jde o užitečný a vysoce spolehlivý nástroj.
Studii validity a reliability škály provedli Yilmaz et al.
Hodnoty Cronbachova alfa se pohybovaly od 0,79 do 0,90.
10 nejvyšších a nejnižších možných skóre je mezi 0-100, přičemž 0 označuje nejlepší zdravotní stav a 100 označuje nejhorší zdravotní stav.
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0001 (Researcher)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Výzkumníci plánují poslat výsledky do mezinárodního časopisu a všechny výsledky bude možné získat po zveřejnění.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .