Het effect van onderwijs en telefonische vervolginterventie op basis van het Roy-aanpassingsmodel
3 maart 2023 bijgewerkt door: Selma Turan, Akdeniz University
Het effect van onderwijs en telefonische follow-upinterventie op basis van het Roy-aanpassingsmodel na een myocardinfarct: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie (n = 33/groep) kreeg de controlegroep routinematige zorg, terwijl de interventiegroep een telefonische follow-upinterventie kreeg, die bestond uit een voorlichtingsprogramma vóór ontslag en drie telefonische follow-upsessies op basis van op het Roy Adaptatie Model.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Evalueren van het effect van onderwijs en telefonische follow-upinterventie op basis van het Roy Adaptation Model (RAM) voor het verbeteren van de zelfredzaamheid, kwaliteit van leven en levensstijlaanpassing van MI-patiënten.
Methoden: In deze parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie (n = 33/groep) kreeg de controlegroep routinematige zorg, terwijl de interventiegroep een telefonische follow-upinterventie kreeg, die bestond uit een voorlichtingsprogramma vóór ontslag en drie telefonische follow-upinterventies. sessies op basis van het RAM. Gegevens werden verzameld vóór ontslag, en in de 12e week na ontslag omvatten gegevens over kwaliteit van leven, aanpassingsproces om ermee om te gaan, zelfeffectiviteit en veranderingen in levensstijl.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers waren volwassenen van ≥30 jaar en waren opgenomen in het ziekenhuis met de diagnose MI (die moet worden ondersteund door ECG en een toename van biomarkers).
- waren klinisch stabiel
- bereid om mee te doen
- Turks kunnen verstaan en schrijven
- in staat om telefoontjes te ontvangen of vragenlijsten in te vullen.
- naar het ziekenhuis kunnen komen voor controle. Uitsluitingscriteria:Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als ze volgens medische dossiers chronisch nierfalen, kanker, hartfalen, ernstige aortastenose hadden, als ze gepland waren voor een chirurgische behandeling of als ze chronische cognitieve en psychiatrische aandoeningen hadden, als ze problemen hadden met horen en spreken aan de telefoon, of als ze een mobiliteitsbeperking hadden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep kreeg een telefonische vervolginterventie, die bestond uit een voorlichtingsprogramma vóór ontslag en drie telefonische vervolgsessies op basis van de RAM.
|
Een telefonische opvolging en een pre-ontslagopleiding
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
de controlegroep kreeg routinematige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De zelfeffectiviteitsniveaus van de patiënten werden gemeten met de General Self-Efficacy Scale (GSES).
De GSES bevat 10 items en elke itemscore varieert van 0 tot 5. Cronbach's α van de GSES was 0,83.
De hoogst en laagst mogelijke score ligt tussen 10-40.
Een hoge score geeft aan dat het individu een hoge zelfeffectiviteit waarneemt.
|
12 weken
|
|
Coping- en aanpassingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de coping- en aanpassingsprocessen te evalueren, werd de Coping and Adaptation (CAPS)-schaal gebruikt.
De CAPS is ontwikkeld door Callista Roy.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd door Çatal en Dicle (2015) en de Cronbach-alfawaarde was 0,82 voor de totale schaal.
De hoogst en laagst mogelijke score ligt tussen 47-188.
Hogere scores duiden op een beter gebruik van effectieve copingmethoden.
|
12 weken
|
|
Dimensionale beoordelingsschaal voor myocardinfarct
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de kwaliteit van leven na de ziekte te evalueren, werd de Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS) gebruikt.
Dit is ontwikkeld door Thompson et al. in 2002.
De Cronbach-alfawaarden van de schaal werden gevonden in zeven dimensies en varieerden van 0,74 tot 0,95, wat aantoont dat het een nuttig en zeer betrouwbaar hulpmiddel is.
De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal is gemaakt door Yilmaz et al.
Cronbach-alfawaarden varieerden van 0,79 tot 0,90.
De 10 hoogst en laagst mogelijke score ligt tussen 0-100, waarbij 0 de beste gezondheidstoestand aangeeft en 100 de slechtste gezondheidstoestand.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0001 (Researcher)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zijn van plan de resultaten naar een internationaal tijdschrift te sturen en alle resultaten kunnen na publicatie worden verkregen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .