L'effetto dell'istruzione e dell'intervento di follow-up telefonico basato sul modello di adattamento di Roy
3 marzo 2023 aggiornato da: Selma Turan, Akdeniz University
L'effetto dell'istruzione e dell'intervento di follow-up telefonico basato sul modello di adattamento di Roy dopo l'infarto miocardico: uno studio controllato randomizzato
In questo studio controllato randomizzato parallelo (n = 33/gruppo), il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto un intervento telefonico di follow-up, che consisteva in un programma educativo pre-dimissione e tre sessioni telefoniche di follow-up basate sul modello di adattamento di Roy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Valutare l'effetto dell'educazione e dell'intervento di follow-up telefonico basato sul Roy Adaptation Model (RAM) per migliorare l'autoefficacia, la qualità della vita e l'adattamento allo stile di vita dei pazienti affetti da IM.
Metodi: In questo studio controllato randomizzato parallelo (n = 33/gruppo), il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto un intervento di follow-up telefonico, che consisteva in un programma di educazione pre-dimissione e tre follow-up telefonici sessioni basate sulla RAM. I dati sono stati raccolti prima della dimissione e nella 12a settimana dopo la dimissione includevano la qualità della vita, il processo di adattamento al coping, l'autoefficacia e i cambiamenti dello stile di vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti erano adulti di età ≥30 anni ed erano stati ricoverati in ospedale con una diagnosi di IM (che deve essere supportata da ECG e un aumento dei biomarcatori).
- erano clinicamente stabili
- disposti a partecipare
- in grado di comprendere e scrivere il turco
- in grado di ricevere telefonate o compilare questionari.
- in grado di venire in ospedale per i controlli. Criteri di esclusione: i pazienti sono stati esclusi dallo studio se in base alle cartelle cliniche presentavano insufficienza renale cronica, cancro, insufficienza cardiaca, stenosi aortica grave, se erano programmati per un trattamento chirurgico o avevano una malattia cognitiva e psichiatrica cronica, se avevano problemi con ascoltare e parlare al telefono o se avevano limitazioni di mobilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento ha ricevuto un intervento telefonico di follow-up, che consisteva in un programma di educazione pre-dimissione e tre sessioni telefoniche di follow-up basate sulla RAM.
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Un follow-up telefonico e una formazione pre-dimissione
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: 12 settimane
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I livelli di autoefficacia dei pazienti sono stati misurati mediante la General Self-Efficacy Scale (GSES).
Il GSES contiene 10 item e il punteggio di ogni item varia da 0 a 5. L'α di Cronbach del GSES era 0,83.
Il punteggio massimo e minimo possibile è compreso tra 10 e 40.
Un punteggio alto indica che l'individuo percepisce un'elevata autoefficacia.
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12 settimane
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Scala di coping e adattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per valutare i processi di coping e adattamento è stata utilizzata la scala Coping and Adaptation (CAPS).
Il CAPS è stato sviluppato da Callista Roy.
Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Çatal e Dicle (2015) e il valore alfa di Cronbach era 0,82 per la scala totale.
Il punteggio più alto e più basso possibile è compreso tra 47 e 188.
Punteggi più alti indicano un migliore utilizzo di metodi di coping efficaci.
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12 settimane
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Scala di valutazione dimensionale dell'infarto miocardico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per valutare la qualità della vita dopo la malattia è stata utilizzata la Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS).
Questo è stato sviluppato da Thompson et al. nel 2002.
I valori alfa di Cronbach della scala sono stati trovati in sette dimensioni e variavano da 0,74 a 0,95, dimostrando che si tratta di uno strumento utile e altamente affidabile.
Lo studio di validità e affidabilità della scala è stato effettuato da Yilmaz et al.
I valori alfa di Cronbach variavano da 0,79 a 0,90.
I 10 punteggi più alti e più bassi possibili sono compresi tra 0 e 100, dove 0 indica la migliore condizione di salute e 100 indica la peggiore condizione di salute.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
25 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0001 (Researcher)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I ricercatori intendono inviare i risultati a una rivista internazionale e tutti i risultati possono essere ottenuti dopo la pubblicazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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