ロイ適応モデルに基づく教育と電話フォローアップ介入の効果
2023年3月3日 更新者：Selma Turan、Akdeniz University
心筋梗塞後のロイ適応モデルに基づく教育と電話フォローアップ介入の効果：ランダム化比較試験
この並行無作為対照試験 (n = 33/グループ) では、コントロール グループは通常のケアを受け、介入グループは電話によるフォローアップ介入を受けました。ロイ適応モデルについて。
調査の概要
詳細な説明
目的: MI 患者の自己効力感、生活の質、ライフスタイルの適応を改善するためのロイ適応モデル (RAM) に基づく教育と電話によるフォローアップ介入の効果を評価すること。
方法: この並行ランダム化比較試験 (n = 33/グループ) では、コントロール グループは通常のケアを受け、介入グループは退院前教育プログラムと 3 回の電話フォローアップからなる電話フォローアップ介入を受けました。 RAM に基づくセッション。 データは退院前に収集され、退院後 12 週目には、生活の質、対処適応プロセス、自己効力感、およびライフスタイルの変化が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は 30 歳以上の成人で、心筋梗塞と診断されて入院していました (心電図とバイオマーカーの増加によって裏付けられる必要があります)。
- 臨床的に安定していた
- 喜んで参加します
- トルコ語を理解し、書くことができる
- 電話を受けることができるか、アンケートに記入することができます。
- 病院に来て検査を受けることができます。 除外基準：医療ファイルの記録によると、慢性腎不全、癌、心不全、重度の大動脈弁狭窄症、外科的治療が計画されているか、または慢性認知疾患および精神疾患を患っていた患者は、研究から除外されました。電話で聞いたり話したりする場合、または移動に制限がある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入グループは、退院前教育プログラムと RAM に基づく 3 回の電話フォローアップ セッションからなる電話フォローアップ介入を受けました。
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電話によるフォローアップと退院前教育
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介入なし：対照群
対照群は定期的なケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な自己効力感尺度
時間枠：12週
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患者の自己効力感レベルは、一般自己効力感尺度 (GSES) によって測定されました。
GSES には 10 項目が含まれ、各項目のスコアは 0 から 5 の範囲です。GSES の Cronbach の α は 0.83 でした。
可能な最高および最低のスコアは 10 ～ 40 の間です。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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12週
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対処と適応のスケール
時間枠：12週
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対処と適応プロセスを評価するために、対処と適応 (CAPS) スケールが使用されました。
CAPS は Callista Roy によって開発されました。
尺度のトルコの妥当性と信頼性の研究は Çatal と Dicle (2015) によって実施され、Cronbach アルファ値は尺度全体で 0.82 でした。
可能な最高および最低のスコアは 47 ～ 188 の間です。
スコアが高いほど、効果的な対処方法をより適切に使用していることを示します。
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12週
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心筋梗塞次元評価スケール
時間枠：12週
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疾患後の生活の質を評価するために、心筋梗塞次元評価尺度 (MIDAS) が使用されました。
これはトンプソンらによって開発されました。 2002年。
スケールの Cronbach アルファ値は 7 次元で見つかり、0.74 から 0.95 の範囲であり、有用で信頼性の高いツールであることを示しています。
尺度の妥当性と信頼性の研究は、Yilmaz らによって行われました。
Cronbach アルファ値は 0.79 から 0.90 の範囲でした。
可能な最高および最低の 10 のスコアは 0 ～ 100 の間であり、0 は最高の健康状態を示し、100 は最悪の健康状態を示します。
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12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月3日
一次修了 (実際)
2017年8月25日
研究の完了 (実際)
2017年9月25日
試験登録日
最初に提出
2018年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月10日
最初の投稿 (実際)
2018年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0001 (Cancer Research Institute)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究者は結果を国際ジャーナルに送信する予定であり、すべての結果は出版後に入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。