T2D에서 유제품 단백질 아침 식사가 혈당, 체중 감소 및 시계 유전자에 미치는 영향 (Mdiet)
유제품 단백질 아침 식사가 제2형 당뇨병에서 전체 일일 혈당, 체중 감소 HbA1c 및 시계 유전자 mRNA 발현에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
일주기 포도당 소풍 증가 및 전반적인 식후 혈당(PPG)은 T2D에서 HbA1c 및 심혈관 위험과 관련이 있습니다.
PPG에 관련된 대부분의 대사 경로, 즉 인슐린 및 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 분비는 일주기 시계 유전자(CG)에 의해 제어됩니다. 그러나 CG 조절은 인슐린을 증가시키고 GLP-1이 CG 발현을 상향 조절하여 T2D에서 전체 PPG, HbA1c 및 체중 감소(WL)를 감소시킴으로써 양방향, 실제로 고단백 아침 식사(B)입니다. 또한 최근 연구에서 조사관은 인슐린 치료를 받은 제2형 당뇨병 환자에서 고열량 및 단백질 아침 식사, 중간 크기의 점심 식사 및 저에너지 저녁 식사로 구성된 3가지 식사를 15:00 이후 탄수화물 섭취에 대한 선택적인 시간 제한과 함께 식이 요법을 하는 것으로 나타났습니다. , Bdiet로 설계; 전체 PPG, HbA1c의 감소 및 시계 유전자(CG) mRNA 발현의 상향 조절을 위한 더 효과적인 접근 방식이 등칼로리 6끼 식사와 비교하여 칼로리와 다량 영양소가 하루에 3번의 주요 식사와 3번의 간식 사이에 고르게 분배되었습니다.
3Meal 다이어트의 고에너지 및 단백질 아침 식사가 체중 감소, 전반적인 혈당 및 CG 발현 상향 조절에 미치는 유익한 효과가 입증되었으므로 최근 연구에서 우리는 아침 식사의 일부 단백질 공급원이 더 많은 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다. 체중, PPG, HbA1c 및 CG 발현에 있어 다른 단백질 공급원보다 유익한 우유 섭취는 비만 및 T2D 위험 감소와 관련이 있습니다. 급성 연구에서 B의 탄수화물에 우유를 첨가하면 다른 단백질 공급원에 비해 아침, 점심, 저녁 식사 후 포도당 반응이 더 크게 감소하는 효과가 나타났습니다.
그러나 고열량 및 유제품 단백질 아침 식사(MBdiet)가 포함된 3M 다이어트의 효과는 전체 PPG, 체중 감소 HbA1c, 생체 시계 유전자 및 AMPK mRNA 발현에 미치는 영향과 식후 포도당, 인슐린, C-펩티드, GLP-1, PYY, CCK, 그렐린, DPP4 혈장 활동 및 식욕은 T2D 개인의 장기 연구에서 탐구된 적이 없으며 다른 유제품 단백질 공급원 단백질(OBdiet)과 등칼로리 3M 다이어트와 비교된 적이 없습니다 .
연구원들은 시계 유전자 발현을 강화하여 우유 및 유제품 단백질(MBdiet)로 구성된 고열량 및 단백질 아침 식사가 식단에 비해 전체 PPG 및 포도당 조절(HbA1c)의 보다 효율적인 체중 감소 감소로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다. 아침 식사에 다른(유제품이 아닌) 단백질과 함께(OBdiet). 연구자들은 또한 MBdiet의 유제품 아침 식사 효과가 식후 포도당 인슐린, C-펩티드, GLP-1, PYY 및 CCK를 더 크게 촉진하고 그렐린 식욕을 더 크게 억제하는 이벤트의 통합에 의해 적어도 부분적으로 매개될 수 있다고 가정합니다. 및 DPP4 혈장 활성,
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv
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Holon, Tel Aviv, 이스라엘, 58100
- Diabetes Unit E. Wolfson Hospital
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Wolfson Medical Center
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Holon, Wolfson Medical Center, 이스라엘, 58100
- Daniela Jakubowicz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 미만의 T2D 진단을 받은 환자;
- HgA1c ≥ 7.0%.
- BMI - 28-40kg/m2
- 30세~75세 남녀.
- 간, 신장 및 갑상선 기능 정상, 소변 미세알부민 검사(urMA) 음성 및 추정 사구체 여과율(eGFR) > 45 mL/min/1.73 m2.
- 식이요법과 생활습관 단독으로 또는 인슐린 이외의 항당뇨병 치료(즉, buguanides, sulfonylureas, glinides, SGLT2 억제제, DPP4 억제제, GLP-1 유사체), 연구 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량으로.
- 안정적인 체중(연구 전 마지막 3개월 동안 체중의 5% 미만 변화 - 자가 보고 또는 임상 기록의 문서화에 의해 결정됨).
- 항고혈압제, 항지질제, 항혈전제와 같은 병용 약물도 시험 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량으로 허용됩니다.
- 보통 06:00~08:00 사이에 일어나서 22:00~24:00 사이에 잠자리에 드는 환자.
- 연구 6개월 이내에 교대 근무를 하지 않아야 하며 연구 2주 이내에 시간대를 교차하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 1형 당뇨병 또는 이차 형태의 당뇨병.
- 성인의 잠복성 자가면역 당뇨병 환자(LADA).
- 인슐린 치료.
- 혈청 크레아티닌 수치 >2mg/dl. 신장 기능 장애: (추정 사구체 여과율 eGFR < 45 mL/min/1.73 m2).
- 간 기능 장애: 간 질환 또는 트랜스아미나제 수치가 정상보다 2.5배 초과. 기대 수명이 5년 미만인 주요 질병.
- 지난 5년 이내에 화학 요법, 수술, 방사선 또는 완화 요법이 필요한 악성 신생물(기저 세포 피부암 제외). 연구 시작 전 1년 이내에 향정신성 약물, 식욕 부진 약물, 스테로이드 치료를 받거나 불법 약물 남용 또는 알코올 중독이 있는 자. 임신 또는 수유. 우유 성분 또는 유당 불내증에 대한 알려진 과민성. 야간 교대 근무자 또는 교대 근무자 또는 연구 시작 전 2주 동안 2개 이상의 시간대를 횡단한 자. 연구 중에 약물이나 영양 보충제 또는 신체 활동에 변화가 없을 것입니다. 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBdiet
이 팔은 고에너지 및 단백질 아침 식사(660 +/-20kcal), 중간 크기 점심(580+/-20kcal) 및 에너지가 감소된 저녁 식사(300+/-20kcal)로 3개월 Bdiet로 구성됩니다. 칼로리: 아침 44%, 점심 37%, 저녁 19%.
아침 식사에는 대부분 우유 및 유제품에서 추출한 38g의 단백질이 포함됩니다.
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두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 식이 개입 전 기준선에서 14일 동안 및 식이 개입 시작 14일 후에 팔에 CGM을 설치하여 측정된 전체 포도당 수준을 변경하는 효능에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 기준선과 다이어트 개입 14일 후 측정된 시계 유전자의 혈중 수치 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 식후 혈장 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다. 14일 다이어트 중재 후 식사 테스트에서 측정된 포도당
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 식후 혈장 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다. 14일 간의 식이 개입 후 식사 테스트에서 측정된 인슐린
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 식이 개입 14일 후 식사 테스트에서 측정된 식후 혈장 GLP-1 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 14일의 식이 개입 후 식사 테스트에서 측정된 식후 DPP4 혈장 활성 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 식이 개입 14일 후 식사 테스트에서 측정된 식후 혈장 그렐린 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 식이 개입 14일 후 식사 테스트에서 측정된 식후 혈장 CCK 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 식이 개입 14일 후 식사 테스트에서 측정된 식후 혈장 PYY 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 기준선 및 다이어트 중재의 매주 체중 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 기준선과 다이어트 개입 다이어트 개입 90일 후에 측정된 혈액 HbA1c 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 오비다이어트
이 팔은 고에너지 및 단백질 아침 식사(660 +/-20kcal), 중간 크기 점심(580+/-20kcal) 및 에너지가 감소된 저녁 식사(300+/-20kcal)로 3개월 Bdiet로 구성됩니다. 칼로리: 아침 44%, 점심 37%, 저녁 19%.
아침 식사는 계란, 참치, 콩, 오트밀과 같은 다른 단백질에서 주로 우유 또는 유제품 없이 38g 단백질입니다.
유제품은 하루 중 다른 식사에서도 이 식단에서 피해야 합니다.
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두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 식이 개입 전 기준선에서 14일 동안 및 식이 개입 시작 14일 후에 팔에 CGM을 설치하여 측정된 전체 포도당 수준을 변경하는 효능에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 기준선과 다이어트 개입 14일 후 측정된 시계 유전자의 혈중 수치 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 식후 혈장 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다. 14일 다이어트 중재 후 식사 테스트에서 측정된 포도당
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 식후 혈장 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다. 14일 간의 식이 개입 후 식사 테스트에서 측정된 인슐린
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 식이 개입 14일 후 식사 테스트에서 측정된 식후 혈장 GLP-1 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 14일의 식이 개입 후 식사 테스트에서 측정된 식후 DPP4 혈장 활성 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 식이 개입 14일 후 식사 테스트에서 측정된 식후 혈장 그렐린 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 식이 개입 14일 후 식사 테스트에서 측정된 식후 혈장 CCK 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 식이 개입 14일 후 식사 테스트에서 측정된 식후 혈장 PYY 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 기준선 및 다이어트 중재의 매주 체중 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 기준선과 다이어트 개입 다이어트 개입 90일 후에 측정된 혈액 HbA1c 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시계 유전자 mRNA 발현
기간: 2주
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두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 생체시계 유전자 발현 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 포도당 모니터링(CGM)
기간: 2주
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두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 지속적인 포도당 모니터링(CGM)으로 평가된 전반적인 혈당 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
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2주
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HbA1c
기간: 3 개월
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두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 HbA1c 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
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3 개월
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체중
기간: 3 개월
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두 다이어트(MBdiet 및 OBdiet)의 효과는 체중 변화에 대한 효능에 대해 비교됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0226-17-WOMC
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