자메이카 킹스턴에서 여성의 피임 안전에 대한 통념 폭로
2020년 4월 15일 업데이트: Maria F. Gallo, PhD, Ohio State University
1차 가설은 인지심리학의 전략을 기반으로 한 개입 비디오가 장기간 작용하는 가역적 피임법(LARC)에 대한 여성의 잘못된 정보를 바로잡고 LARC 사용률을 높일 수 있다는 것입니다.
참가자가 연구에 참여함으로써 직접적인 이점은 없지만, 연구는 의도하지 않은 임신을 예방하는 데 도움이 되는 증거를 제공함으로써 일반적으로 여성에게 도움이 될 수 있습니다.
일단 사람들의 행동을 변화시키는 데 효과가 있는 것으로 밝혀지면 확대할 수 없는 많은 개입과 달리, 제안된 개입은 진료소 직원에게 부담을 덜 주고 광범위한 사용으로 전환하는 데 필요한 리소스가 거의 없도록 신중하게 설계되었습니다.
따라서 조사관은 의도하지 않은 임신을 줄이는 전반적인 목표를 해결하기 위한 임상 치료 및 연구에 영향을 미칠 수 있는 개입이 높은 잠재력을 가질 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 최종 개입 비디오의 효과를 테스트하기 위해 동의한 성인 여성(N=220)의 무작위 시험(RT)을 수행합니다.
RT 참가자는 "등록 설문지"를 작성한 다음 무작위로 1) LARC 안전에 대한 편견 제거(개입 부문, n=110) 또는 2) 벡터 제어(제어 부문, n=110)에 대한 짧은 비디오를 시청합니다. (그림 2). 그러면 참가자는 표준 관리를 따르는 일상적인 피임 서비스를 받을 수 있습니다. 3개월 후 훈련된 면접관이 참가자에게 연락하여 전화를 통해 짧은 "후속 설문지"를 관리합니다. 후속 조치 중 피임 사용에 대한 참가자 보고를 확증하기 위해 조사관은 참가자 의료 기록에서 LARC 사용에 대한 데이터도 추출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
225
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kingston, 자메이카
- Epidemiology Training Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 종합 건강 센터에 있습니다.
- 18-25세; 그리고
- 성적으로 활발함(지난 달에 1회 이상의 음경-질 행위로 정의됨);
제외 기준:
- 임신한 것으로 알려짐;
- 멸균;
- 모유 수유;
- 현재 IUD 또는 임플란트를 사용하고 있습니다. 또는
- 향후 12개월 이내에 임신을 원함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 비디오
개입 비디오는 편견 제거 전략을 사용하여 IUD 및 임플란트 안전에 대한 여성의 잘못된 정보를 수정합니다.
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개입 비디오는 편견 제거 전략을 사용합니다.
피임과 관련된 미신을 직접 표현하는 것은 피하고 대신 IUD 및 임플란트 안전과 관련된 제한된 수의 대체 설명을 제공합니다.
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위약 비교기: 비디오 제어
컨트롤 암에 대한 비디오는 비슷한 길이의 비피임 주제에 대한 기존의 공용 비디오로 구성됩니다.
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컨트롤 암에 대한 비디오는 비슷한 길이의 비피임 주제에 대한 기존의 공용 비디오로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LARC의 자체 보고 시작(IUD 또는 임플란트 사용 대 사용하지 않는 이분법 변수)
기간: 등록 후 3개월 이내
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IUD(y/n) 및 임플란트 사용(y/n)에 대한 설문조사 질문에 근거함
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등록 후 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUD 안전에 대한 자가 보고된 믿음
기간: 등록 후 3개월
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"IUD가 매우 안전하다고 생각하십니까, 대부분 안전합니다, 대부분 안전하지 않습니다, 또는 매우 안전하지 않습니다."
응답은 1-4(제시된 순서대로)로 코딩되고 회귀 모델에서 값이 무작위화 부문에 따라 다른지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
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등록 후 3개월
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임플란트 안전에 대한 자기보고 믿음
기간: 등록 후 3개월
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"임플란트가 매우 안전하다고 생각하십니까, 대부분 안전합니다, 대부분 안전하지 않습니다, 또는 매우 안전하지 않습니다."
응답은 1-4(제시된 순서대로)로 코딩되고 회귀 모델에서 값이 무작위화 부문에 따라 다른지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
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등록 후 3개월
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LARC 관련 출혈 패턴에 대한 자가 보고 태도
기간: 등록 후 3개월
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"출혈 패턴에 대해 어떻게 생각하세요?"
응답 옵션은 "매우 만족, 만족, 보통, 불만족, 매우 불만족"으로 구성됩니다.
응답은 1-5(제시된 순서대로)로 코딩되고 회귀 모델에서 값이 무작위화 부문에 따라 다른지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
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등록 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maria F Gallo, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017B0412
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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