Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afliver myter om præventionssikkerhed blandt kvinder i Kingston, Jamaica

15. april 2020 opdateret af: Maria F. Gallo, PhD, Ohio State University
Den primære hypotese er, at interventionsvideoen – baseret på strategier fra kognitiv psykologi – kan rette op på kvinders misinformation om langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) og resultere i højere brug af LARC. Selvom der ikke er nogen direkte fordele for deltagerne ved at være med i undersøgelsen, kan forskningen gavne kvinder generelt ved at levere beviser for at hjælpe med at forhindre utilsigtet graviditet. I modsætning til mange interventioner, der ikke er mulige at opskalere, når de først har vist sig at være effektive til at ændre folks adfærd, er den foreslåede intervention blevet omhyggeligt designet til at pålægge klinikpersonalet en lav byrde og kræver få ressourcer til at omsætte til bredere brug. Efterforskerne forventer således, at interventionen har et stort potentiale for at påvirke klinisk pleje og forskning til at adressere det overordnede mål om at reducere utilsigtet graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et randomiseret forsøg (RT) af samtykkende voksne kvinder (N=220) for at teste effektiviteten af ​​den endelige interventionsvideo.

Deltagere i RT vil udfylde "Tilmeldingsspørgeskemaet" og vil derefter blive randomiseret til enten at se en kort video om 1) nedbrydning af LARC-sikkerhed (interventionsarm; n=110) eller 2) vektorkontrol (kontrolarm; n=110) (Figur 2). Deltagerne vil derefter have mulighed for at modtage rutineprævention, der følger standardbehandling. Efter tre måneder vil trænede interviewere kontakte deltagerne for at administrere det korte "Opfølgningsspørgeskema" via telefon. For at bekræfte deltagernes rapportering om brug af prævention under opfølgning, vil efterforskerne også udtrække data om LARC-brug fra deltagernes lægejournaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jamaica
      • Kingston, Jamaica
        • Epidemiology Training Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstede på Helhedscentret;
  • 18-25 år; og
  • seksuelt aktiv (defineret som ≥1 penis-vaginal handling inden for den seneste måned);

Ekskluderingskriterier:

  • kendt for at være gravid;
  • steriliseret;
  • amning;
  • bruger i øjeblikket spiralen eller implantatet; eller
  • ønsker graviditet inden for de næste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention video
Interventionsvideoen vil anvende nedbrydende strategier til at korrigere kvinders misinformation om sikkerheden af ​​spiralen og implantatets sikkerhed.
Adfærdsmæssigt: Intervention video
Interventionsvideoen vil anvende de biaserende strategier. Det vil undgå direkte at artikulere præventionsrelaterede myter, men vil i stedet give et begrænset antal alternative forklaringer relateret til spiral- og implantatsikkerhed.
Placebo komparator: Styr video
Videoen til kontrolarmen vil bestå af en eksisterende video til offentlig brug om et emne uden prævention af lignende varighed.
Adfærdsmæssigt: Styr video
Videoen til kontrolarmen vil bestå af en eksisterende video til offentlig brug om et emne uden prævention af lignende varighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret påbegyndelse af LARC (dikotom variabel for enten spiral- eller implantatbrug vs. ingen af ​​dem)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter tilmelding
Baseret på undersøgelsesspørgsmål om brug af IUD (y/n) og implantat (y/n)
inden for 3 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret overbevisning om IUD-sikkerhed
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
"Tror du, at spiralen er meget sikker, for det meste sikker, for det meste usikker eller meget usikker?" Svar vil blive kodet som 1-4 (i den præsenterede rækkefølge) og brugt i en regressionsmodel til at bestemme, om værdierne adskiller sig fra randomiseringsarm.
3 måneder efter tilmelding
Selvrapporteret overbevisning om implantatsikkerhed
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
"Tror du, at implantatet er meget sikkert, for det meste sikkert, for det meste usikkert eller meget usikkert?" Svar vil blive kodet som 1-4 (i den præsenterede rækkefølge) og brugt i en regressionsmodel til at bestemme, om værdierne adskiller sig fra randomiseringsarm.
3 måneder efter tilmelding
Selvrapporterede holdninger til LARC-relaterede blødningsmønstre
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
"Hvordan har du det med dit blødningsmønster?" Svarmuligheder består af "meget tilfreds, tilfreds, neutral, utilfreds, meget utilfreds." Svar vil blive kodet som 1-5 (i den præsenterede rækkefølge) og brugt i en regressionsmodel til at bestemme, om værdierne afviger efter randomiseringsarm
3 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

FHI 360
The University of The West Indies
Epidemiology Research and Training Unit of the Jamaica Ministry of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria F Gallo, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2018

Først opslået (Faktiske)

14. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017B0412

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner