가수분해홍삼추출물의 고혈당 개선 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 5월 7일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
가수분해홍삼추출물의 고혈당 개선 효과 및 안전성을 평가하기 위한 12주 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험
본 연구는 가수분해홍삼추출물의 일일 섭취가 고혈당 개선에 미치는 영향을 알아보고자 실시하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 12주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인간 실험이었습니다.
20명의 피험자를 가수분해 홍삼 추출물 또는 위약군으로 무작위로 나누었습니다.
경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안의 공복 및 식후 포도당 프로필은 중재 전후에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 54907
- 모병
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복 혈당이 100-140 mg/dL인 19-80세
제외 기준:
- 체중이 48kg 미만이거나 최근 3개월 이내에 체중이 10% 이상 감소한 경우
- 임상적으로 유의한 급성 또는 만성 심혈관계, 내분비계, 면역계, 호흡기계, 간담도계, 신장 및 비뇨계, 신경정신과, 근골격계, 염증성 및 혈액학적 악성종양, 위장관 장애 등이 있는 자
- 혈당강하제, 비만치료제, 최근 3개월 이내 지질강하제
- 최근 1개월 이내 혈당 개선 또는 건강기능식품
- 지난 2개월 이내에 항정신병 약물 치료를 받고 있는 자
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
다음 결과를 보여주는 실험실 테스트
- 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소 > 기준 범위 3배 상한
- 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dl
- 임신 또는 모유 수유
- 가임 여성이 적절한 피임법 시행을 받아들이지 않는 경우
- 연구책임자가 실험실 검사 결과 등을 이유로 연구 참여가 부적절하다고 판단된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
12주 동안 위약
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12주 동안 위약.
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실험적: 가수분해홍삼추출물
가수분해홍삼추출물 2.4g/일 12주간
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가수분해홍삼추출물 2.4g/일 12주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당의 변화
기간: 12주
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OGTT 동안의 공복 및 식후 포도당의 변화는 개입 전후에 평가되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 인슐린의 변화
기간: 12주
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OGTT 동안 혈액 인슐린의 변화는 개입 전후에 평가되었습니다.
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12주
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포도당과 인슐린 곡선 아래 면적의 변화
기간: 12주
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포도당과 인슐린 곡선 아래 영역의 변화는 개입 전후에 평가되었습니다.
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12주
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항상성 모델 평가-인슐린 저항성의 변화
기간: 12주
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중재 전후에 생리학적 변수{항상성 모델 평가-인슐린 저항성(mg/dl)}의 변화를 평가하였다.
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12주
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항상성 모델 평가-베타-세포의 변화
기간: 12주
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생리학적 변수{Homeostatic model assessment-beta-cell(mg/dl)}의 변화는 중재 전과 후에 평가되었습니다.
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12주
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HbA1c의 변화
기간: 12주
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개입 전후에 HbA1c(%)의 변화를 평가했습니다.
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12주
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C-펩티드의 변화
기간: 12주
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C-peptide(ng/ml)의 변화는 개입 전과 후에 평가되었습니다.
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12주
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지질 프로필의 변화
기간: 12주
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중재 전후에 지질 프로필의 변화를 평가했습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 7일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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