- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03777293
초음파 점탄성을 통해 간 질환을 동적으로 모니터링하는 전향적 연구
Sun Yat-sen University 제3부속병원 의료초음파과 광동성 간질환 연구 핵심 실험실
간 경직도(탄성 계수)를 측정하여 간 섬유화를 평가하는 초음파 탄성 검사의 정확도는 기존 방법보다 우수합니다. Elastography는 비침습적, 간편성, 실시간성 등의 장점이 있어 임상지침에서 권장하고 있다.
그러나 일부 난해한 과학적 문제가 추가 연구 및 임상 실습에서 나타났습니다. 첫째, 현재의 엘라스토그래피 기계는 전단파 속도 또는 탄성 계수에서만 간 강성을 계산할 수 있지만 조직 점도와 같은 다른 물리적 특성은 무시합니다. 지금까지 현재의 기술은 간을 간 섬유화를 평가하기 위한 등방성 탄성을 가진 이상적인 모델로 가정하는 반면 간은 실제로 이방성 및 점탄성입니다. 게다가 이론적으로는 세포 조직과 혈관과 같은 고체 구조가 다를 뿐만 아니라 혈액과 담즙과 같은 흐르는 액체도 있습니다. 따라서 점도를 무시하고 탄성만 평가하는 것은 무리다. 한편, 엘라스토그래피에 의한 간 경직도 측정에 영향을 미치는 여러 교란 요인이 발견되었습니다. 염증, 괴사, 담즙정체, 비만, 복수 등과 같은 개인 간 비균질성을 포함하는 간의 다른 병리학적 변화. 탄성 측정법에 의한 간 경직도 측정 및 간 섬유증 병기 결정의 정확도를 감소시킵니다.
사실, 간 섬유증은 역동적인 과정입니다. 간 섬유증은 염증 및 괴사에 대한 보상 및 복구 반응이며 간 손상의 기여 요인입니다. 이러한 역동적인 과정은 만성 간 질환의 일반적인 특징을 구성하며 간의 복잡한 생물학적 기계적 특성을 초래합니다. 따라서 간점도와 탄력도를 각각 어떻게 측정하고, 복잡하고 역동적인 병리학적 과정에서 간 섬유화 단계와 염증 정도를 정확하게 평가하는 것이 해결책을 요구하는 핵심 과학적 문제이며, 이는 관련 기초 연구 및 임상 실습의 시급한 요구 사항이기도 하다. .
따라서 본 프로젝트에서는 LOGIQ E 점탄성 측정기를 연구 도구로, 쥐 간 섬유화 모델과 쥐 간 부전 모델을 연구 대상으로 적용하여 간 점탄성 측정과 간 섬유화 단계 및 염증 정도 간의 상관관계를 조사할 계획입니다. 연구자들은 또한 간 섬유화 단계와 염증 정도를 동적으로 평가하기 위해 초음파 점탄성 조영술을 사용할 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xue Lu, PHD
- 전화번호: 13560357934
- 이메일: luxue2@mail2.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Zheng Rongqin, phd
- 전화번호: 020-85252374
- 이메일: zhengrq@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
-
연락하다:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
- 전화번호: 0086-02085252010
- 이메일: zssyzrq@163.com
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수석 연구원:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
-
연락하다:
- Xue X Lu, doctor
- 전화번호: 0086-02085252374
- 이메일: luxue2@mail2.sysu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나중 치료에서 간 생검에 동의
- 우리 연구에 참여하는 데 동의
제외 기준:
- 간 악성 종양 병변
- 간 이식 후
- 임산부
- 간 생검 표본이 요구 사항을 충족하지 않습니다: 표본 길이 <15mm 또는 문맥관 개수 <6.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련 코호트
초음파 점탄성
|
이 장치를 사용하여 만성 간 질환 환자의 초음파 검사를 수행하십시오.
다른 이름들:
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다른: 테스트 코호트
초음파 점탄성
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이 장치를 사용하여 만성 간 질환 환자의 초음파 검사를 수행하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 섬유증 단계
기간: 일년
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metavir 점수에 따른 간 섬유화 정도.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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