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초음파 점탄성을 통해 간 질환을 동적으로 모니터링하는 전향적 연구

2021년 9월 1일 업데이트: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Sun Yat-sen University 제3부속병원 의료초음파과 광동성 간질환 연구 핵심 실험실

간 경직도(탄성 계수)를 측정하여 간 섬유화를 평가하는 초음파 탄성 검사의 정확도는 기존 방법보다 우수합니다. Elastography는 비침습적, 간편성, 실시간성 등의 장점이 있어 임상지침에서 권장하고 있다.

그러나 일부 난해한 과학적 문제가 추가 연구 및 임상 실습에서 나타났습니다. 첫째, 현재의 엘라스토그래피 기계는 전단파 속도 또는 탄성 계수에서만 간 강성을 계산할 수 있지만 조직 점도와 같은 다른 물리적 특성은 무시합니다. 지금까지 현재의 기술은 간을 간 섬유화를 평가하기 위한 등방성 탄성을 가진 이상적인 모델로 가정하는 반면 간은 실제로 이방성 및 점탄성입니다. 게다가 이론적으로는 세포 조직과 혈관과 같은 고체 구조가 다를 뿐만 아니라 혈액과 담즙과 같은 흐르는 액체도 있습니다. 따라서 점도를 무시하고 탄성만 평가하는 것은 무리다. 한편, 엘라스토그래피에 의한 간 경직도 측정에 영향을 미치는 여러 교란 요인이 발견되었습니다. 염증, 괴사, 담즙정체, 비만, 복수 등과 같은 개인 간 비균질성을 포함하는 간의 다른 병리학적 변화. 탄성 측정법에 의한 간 경직도 측정 및 간 섬유증 병기 결정의 정확도를 감소시킵니다.

사실, 간 섬유증은 역동적인 과정입니다. 간 섬유증은 염증 및 괴사에 대한 보상 및 복구 반응이며 간 손상의 기여 요인입니다. 이러한 역동적인 과정은 만성 간 질환의 일반적인 특징을 구성하며 간의 복잡한 생물학적 기계적 특성을 초래합니다. 따라서 간점도와 탄력도를 각각 어떻게 측정하고, 복잡하고 역동적인 병리학적 과정에서 간 섬유화 단계와 염증 정도를 정확하게 평가하는 것이 해결책을 요구하는 핵심 과학적 문제이며, 이는 관련 기초 연구 및 임상 실습의 시급한 요구 사항이기도 하다. .

따라서 본 프로젝트에서는 LOGIQ E 점탄성 측정기를 연구 도구로, 쥐 간 섬유화 모델과 쥐 간 부전 모델을 연구 대상으로 적용하여 간 점탄성 측정과 간 섬유화 단계 및 염증 정도 간의 상관관계를 조사할 계획입니다. 연구자들은 또한 간 섬유화 단계와 염증 정도를 동적으로 평가하기 위해 초음파 점탄성 조영술을 사용할 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • 연락하다:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • 전화번호: 0086-02085252010
          • 이메일: zssyzrq@163.com
        • 수석 연구원:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나중 치료에서 간 생검에 동의
  • 우리 연구에 참여하는 데 동의

제외 기준:

  • 간 악성 종양 병변
  • 간 이식 후
  • 임산부
  • 간 생검 표본이 요구 사항을 충족하지 않습니다: 표본 길이 <15mm 또는 문맥관 개수 <6.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 훈련 코호트
초음파 점탄성
이 장치를 사용하여 만성 간 질환 환자의 초음파 검사를 수행하십시오.
다른 이름들:
  • GE가 생산하는 LOGIQ E
  • Canon에서 제작한 Aplio i900
다른: 테스트 코호트
초음파 점탄성
이 장치를 사용하여 만성 간 질환 환자의 초음파 검사를 수행하십시오.
다른 이름들:
  • GE가 생산하는 LOGIQ E
  • Canon에서 제작한 Aplio i900

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 섬유증 단계
기간: 일년
metavir 점수에 따른 간 섬유화 정도.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • sysu2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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