Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív tanulmány a májbetegségek dinamikus monitorozására ultrahangos viszkoelaszticitás segítségével

2021. szeptember 1. frissítette: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Guangdong Key Laboratory of Liver Disease Research, Orvosi Ultrahang Osztály, A Szun Jat-szen Egyetem Harmadik Társult Kórháza

Az ultrahangos elasztográfia pontossága a májfibrózis értékelésére a máj merevségének (rugalmassági modulusának) mérésével jobb, mint a hagyományos módszer. Az elasztográfia bizonyos előnyökkel rendelkezik, például nem invazív, egyszerű, valós idejű, és ezt a klinikai irányelvek is javasolják.

A további kutatások és a klinikai gyakorlat során azonban néhány kihívást jelentő tudományos probléma is felbukkant. Először is, a jelenlegi elasztográfiai gépek csak a nyírási hullám sebességéből vagy a rugalmassági modulusból tudják kiszámítani a máj merevségét, de figyelmen kívül hagyják az egyéb fizikai jellemzőket, például a szöveti viszkozitást. Eddig a jelenlegi technika egyszerűen feltételezi a májat mint idealizált modellt izotróp rugalmassággal a májfibrózis értékelésére, miközben a máj valójában anizotróp és viszkoelasztikus. Sőt, elméletileg nemcsak különböző szilárd halmazállapotú struktúrák léteznek, mint például sejtszerveződés és véredény, hanem áramló folyadékok is, például vér és epe. Így a viszkozitás figyelmen kívül hagyása és csak a rugalmasság értékelése ésszerűtlen. Másrészt számos zavaró tényezőt találtak, amelyek befolyásolják a máj merevségének elasztográfiával történő mérését. Különböző patológiás májelváltozások, beleértve a gyulladást, nekrózist, cholestasist és az egyének közötti inhomogenitást, mint például az elhízás, ascites stb. csökkenti a májmerevség mérésének pontosságát és a májfibrózis elasztográfiával történő stádiummeghatározását.

Valójában a májfibrózis dinamikus folyamat. A májfibrózis a gyulladás és a nekrózis kompenzációs és helyreállítási reakciója, valamint hozzájárul a májkárosodáshoz. Ez a dinamikus folyamat a krónikus májbetegség közös jellemzője, és a máj bonyolult biológiai mechanikai jellemzőit eredményezi. Következésképpen a máj viszkozitásának és rugalmasságának mérése, valamint a májfibrózis stádiumának és a gyulladás mértékének pontos meghatározása a bonyolult és dinamikus patológiás folyamat során kulcsfontosságú tudományos probléma-igényes megoldás, amely a kapcsolódó fundamentális kutatások és klinikai gyakorlatok sürgető követelménye is. .

Ezért ez a projekt a LOGIQ E viszkoelasztográfiai gépet kutatási eszközként, a patkány májfibrózis modellt és a patkány májelégtelenség modellt kutatási tárgyként kívánja alkalmazni a máj viszkoelasztográfiás mérése és a májfibrózis stádiuma és a gyulladás mértéke közötti összefüggés vizsgálatára. A kutatók célja az is, hogy felmérjék az ultrahangos viszkoelasztográfia alkalmazásának megvalósíthatóságát a májfibrózis stádiumának és a gyulladás mértékének dinamikus értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • Telefonszám: 0086-02085252010
          • E-mail: zssyzrq@163.com
        • Kutatásvezető:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beleegyezik a májbiopsziába a későbbi terápia során
  • beleegyezik, hogy részt vegyen vizsgálatunkban

Kizárási kritériumok:

  • Máj rosszindulatú tömeges elváltozás
  • Májtranszplantáció után
  • Terhes betegek
  • A májbiopsziás minták nem felelnek meg a követelményeknek: a minták hossza <15 mm, vagy a portálcsatornák száma <6.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: képzési kohorsz
ultrahang viszkoelaszticitás
ezekkel az eszközökkel végezhet ultrahangos vizsgálatot krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél
Más nevek:
  • A LOGIQ E a GE által gyártott
  • A Canon által gyártott Aplio i900
Egyéb: tesztelő kohorsz
ultrahang viszkoelaszticitás
ezekkel az eszközökkel végezhet ultrahangos vizsgálatot krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél
Más nevek:
  • A LOGIQ E a GE által gyártott
  • A Canon által gyártott Aplio i900

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
májfibrózis stádium
Időkeret: 1 év
a májfibrózis mértéke a metavir pontszámok szerint.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sysu2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel