Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie om leverziekten dynamisch te monitoren door echografie visco-elasticiteit

1 september 2021 bijgewerkt door: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Guangdong Key Laboratory of Liver Disease Research, Department of Medical Ultrasound, The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

De nauwkeurigheid van ultrasone elastografie voor het beoordelen van leverfibrose door leverstijfheid (elastische modulus) te meten, is beter dan de traditionele methode. Elastografie heeft een bepaald voordeel, zoals niet-invasief, eenvoudig, real-time en het wordt aanbevolen door klinische richtlijnen.

Er kwamen echter enkele veranderende wetenschappelijke problemen naar voren bij verder onderzoek en klinische praktijk. Ten eerste kunnen de huidige elastografiemachines de leverstijfheid alleen berekenen op basis van de afschuifgolfsnelheid of elasticiteitsmodulus, maar negeren ze andere fysieke kenmerken zoals weefselviscositeit. Tot dusver gaat de huidige techniek er simpelweg van uit dat de lever een geïdealiseerd model is met isotrope elasticiteit om leverfibrose te beoordelen, terwijl de lever in feite anisotroop en visco-elastisch is. Bovendien zijn er in theorie niet alleen verschillende vaste-stofstructuren zoals celorganisatie en bloedvaten, maar ook stromende vloeistoffen zoals bloed en gal. Daarom is het onredelijk om de viscositeit te negeren en alleen de elasticiteit te beoordelen. Aan de andere kant zijn er een aantal verstorende factoren gevonden die de meting van de leverstijfheid door elastografie beïnvloeden. Verschillende pathologische leververanderingen, waaronder ontsteking, necrose, cholestase en inhomogeniteit bij de individuen, zoals obesitas, ascites, et al. zal de nauwkeurigheid van leverstijfheidsmetingen en stadiëring van leverfibrose door elastografie verminderen.

In feite is leverfibrose een dynamisch proces. Leverfibrose is een reactie van compensatie en herstel voor ontsteking en necrose, evenals een bijdragende factor voor leverbeschadiging. Dit dynamische proces vormt het gemeenschappelijke kenmerk van chronische leverziekte en resulteert in de gecompliceerde biologisch-mechanische kenmerken van de lever. Bijgevolg is het meten van respectievelijk de viscositeit en elasticiteit van de lever, en het nauwkeurig evalueren van het leverfibrosestadium en de mate van ontsteking tijdens het gecompliceerde en dynamische pathologische proces, de belangrijkste wetenschappelijke probleemvragende oplossing, wat ook de dringende vereiste is van gerelateerd fundamenteel onderzoek en klinische praktijk. .

Daarom is dit project van plan om de LOGIQ E visco-elastografiemachine toe te passen als onderzoeksinstrument, het rattenleverfibrosemodel en het rattenleverfalenmodel als onderzoeksobject om de correlatie tussen leverviscoelastografiemeting en leverfibrosestadium en ontstekingsgraad te onderzoeken. De onderzoekers streven er ook naar om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van ultrasone viscoelastografie om het stadium van leverfibrose en ontstekingsgraad dynamisch te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • Contact:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • Telefoonnummer: 0086-02085252010
          • E-mail: zssyzrq@163.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • akkoord gaan met een leverbiopsie in latere therapie
  • stemt ermee in om deel te nemen aan ons onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Hepatische kwaadaardige massalaesie
  • Na levertransplantatie
  • Zwangere patiënten
  • Leverbiopsiespecimens voldoen niet aan de vereisten: specimenlengte <15 mm, of aantal portale ducts <6.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: trainingscohort
echografie visco-elasticiteit
gebruik deze apparaten om echografisch onderzoek uit te voeren bij patiënten met chronische leverziekte
Andere namen:
  • LOGIQ E geproduceerd door GE
  • Aplio i900 geproduceerd door Canon
Ander: cohort testen
echografie visco-elasticiteit
gebruik deze apparaten om echografisch onderzoek uit te voeren bij patiënten met chronische leverziekte
Andere namen:
  • LOGIQ E geproduceerd door GE
  • Aplio i900 geproduceerd door Canon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stadium van leverfibrose
Tijdsspanne: 1 jaar
de mate van leverfibrose volgens metavirscores.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sysu2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Klinische onderzoeken op echografie visco-elasticiteit

3
Abonneren