このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

超音波粘弾性によって動的に肝疾患を監視するための前向き研究

2021年9月1日 更新者:Rongqin Zheng、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

中山大学附属第三病院広東省肝疾患研究科超音波検査科

肝臓の硬さ(弾性率)を測定することで肝線維化を評価するための超音波エラストグラフィの精度は、従来の方法よりも優れています。 エラストグラフィには、非侵襲性、簡便性、リアルタイム性などの利点があり、臨床ガイドラインで推奨されています。

しかし、さらなる研究と臨床実践により、いくつかの挑戦的な科学的問題が明らかになりました。 まず、現在のエラストグラフィ マシンは、せん断波速度または弾性率からのみ肝臓の剛性を計算できますが、組織の粘性などの他の物理的特性は無視します。 これまでのところ、現在の技術は、肝臓を等方性弾性を備えた理想化されたモデルとして単純に仮定して、肝臓が実際には異方性および粘弾性である一方で、肝臓の線維化を評価しています。 さらに、理論的には、細胞組織や血管などのさまざまな固体構造だけでなく、血液や胆汁などの流れる液体も存在します。 したがって、粘性を無視して弾性のみを評価することは合理的ではありません。 一方、多くの交絡因子がエラストグラフィーによる肝硬さの測定に影響を与えることがわかっています。 炎症、壊死、胆汁うっ滞、肥満、腹水などの個人間の不均一性など、さまざまな肝臓の病理学的変化。 エラストグラフィーによる肝硬さの測定と肝線維症の病期分類の精度が低下します。

実際、肝線維症は動的なプロセスです。 肝線維症は、炎症と壊死の代償と修復の反応であり、肝障害の要因でもあります。 この動的プロセスは、慢性肝疾患の共通の特徴を構成し、肝臓の複雑な生物学的機械的特徴をもたらします。 その結果、どのように肝臓の粘度と弾力性をそれぞれ測定し、複雑で動的な病理過程で肝線維化の段階と炎症の程度を正確に評価するかは、解決が求められる重要な科学的問題であり、関連する基礎研究と臨床実習の緊急の要件でもあります。 .

そこで、本プロジェクトでは、LOGIQ E viscoelastography マシンを研究ツールとして、ラット肝線維化モデルおよびラット肝不全モデルを研究対象として適用し、肝 viscoelastography 測定と肝線維化ステージおよび炎症度との相関関係を調査することを計画します。 研究者はまた、超音波粘エラストグラフィーを使用して肝線維症の段階と炎症の程度を動的に評価することの実現可能性を評価することも目指しています。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 募集
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • コンタクト:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • 電話番号:0086-02085252010
          • メールzssyzrq@163.com
        • 主任研究者:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 後の治療で肝生検を受けることに同意する
  • 私たちの研究に参加することに同意する

除外基準:

  • 肝悪性腫瘤病変
  • 肝移植後
  • 妊娠中の患者
  • 肝生検標本が要件を満たしていない: 標本の長さが 15 mm 未満、または門脈管の数が 6 未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:訓練コホート
超音波粘弾性
これらのデバイスを使用して、慢性肝疾患患者の超音波検査を行います
他の名前:
  • GE製LOGIQ E
  • キヤノン製 Aplio i900
他の:テストコホート
超音波粘弾性
これらのデバイスを使用して、慢性肝疾患患者の超音波検査を行います
他の名前:
  • GE製LOGIQ E
  • キヤノン製 Aplio i900

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝線維症の段階
時間枠:1年
metavir スコアによる肝線維症の程度。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zheng Rongqin, phd、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月14日

最初の投稿 (実際)

2018年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月1日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • sysu2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

超音波粘弾性の臨床試験

3
購読する