Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie k dynamickému monitorování jaterních onemocnění pomocí ultrazvukové viskoelasticity

1. září 2021 aktualizováno: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Klíčová laboratoř Guangdong pro výzkum jaterních onemocnění, Ústav lékařského ultrazvuku, Třetí přidružená nemocnice Sun Yat-sen University

Přesnost ultrazvukové elastografie pro hodnocení jaterní fibrózy měřením tuhosti jater (modul pružnosti) je lepší než tradiční metoda. Elastografie má určité výhody, jako je neinvazivní, jednoduchá, v reálném čase a je doporučována klinickými doporučeními.

S dalším výzkumem a klinickou praxí se však ukázaly některé náročné vědecké problémy. Za prvé, současné elastografické stroje dokážou vypočítat tuhost jater pouze z rychlosti smykové vlny nebo modulu pružnosti, ale ignorují další fyzikální charakteristiky, jako je viskozita tkáně. Doposud současná technika jednoduše předpokládá játra jako idealizovaný model s izotropní elasticitou pro hodnocení jaterní fibrózy, zatímco játra jsou ve skutečnosti anizotropní a viskoelastická. A co víc, teoreticky existují nejen různé struktury v pevném stavu, jako je buněčná organizace a céva, ale také proudící kapalina, jako je krev a žluč. Ignorování viskozity a hodnocení pouze elasticity je tedy nerozumné. Na druhé straně byla zjištěna řada matoucích faktorů, které ovlivňují měření tuhosti jater pomocí elastografie. Různé patologické změny jater včetně zánětu, nekrózy, cholestázy a nehomogenity mezi jednotlivci, jako je obezita, ascites a kol. sníží přesnost měření tuhosti jater a stanovení stadia jaterní fibrózy elastografií.

Ve skutečnosti je jaterní fibróza dynamický proces. Jaterní fibróza je reakcí kompenzace a opravy zánětu a nekrózy, stejně jako faktor přispívající k poškození jater. Tento dynamický proces představuje společnou charakteristiku chronického onemocnění jater a vede ke komplikovaným biologickým mechanickým vlastnostem jater. V důsledku toho je klíčovým vědeckým problémem náročným řešením, jak měřit viskozitu a elasticitu jater a přesně vyhodnotit stadium jaterní fibrózy a stupeň zánětu během komplikovaného a dynamického patologického procesu, což je také naléhavým požadavkem souvisejícího základního výzkumu a klinické praxe. .

Proto tento projekt plánuje použít viskoelastografický stroj LOGIQ E jako výzkumný nástroj, model fibrózy jater potkana a model selhání jater potkana jako výzkumný objekt pro zkoumání korelace mezi měřením jaterní viskoelastografie a stádiem jaterní fibrózy a stupněm zánětu. Výzkumníci se také zaměřují na posouzení proveditelnosti použití ultrazvukové viskoelastografie k dynamickému hodnocení stadia jaterní fibrózy a stupně zánětu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • Kontakt:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • Telefonní číslo: 0086-02085252010
          • E-mail: zssyzrq@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • souhlasit s biopsií jater v pozdější terapii
  • souhlasíte s účastí v naší studii

Kritéria vyloučení:

  • Jaterní maligní masová léze
  • Po transplantaci jater
  • Těhotné pacientky
  • Vzorky jaterní biopsie nesplňují požadavky: délka vzorků <15 mm nebo počet portálních kanálků <6.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tréninková kohorta
ultrazvuková viskoelasticita
používat tyto přístroje k ultrazvukovému vyšetření u pacientů s chronickým onemocněním jater
Ostatní jména:
  • LOGIQ E vyrábí GE
  • Aplio i900 od společnosti Canon
Jiný: testovací kohorta
ultrazvuková viskoelasticita
používat tyto přístroje k ultrazvukovému vyšetření u pacientů s chronickým onemocněním jater
Ostatní jména:
  • LOGIQ E vyrábí GE
  • Aplio i900 od společnosti Canon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stadium jaterní fibrózy
Časové okno: 1 rok
stupeň jaterní fibrózy podle metavirových skóre.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sysu2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuková viskoelasticita

3
Předplatit