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Um estudo prospectivo para monitorar doenças hepáticas dinamicamente pela viscoelasticidade do ultrassom

1 de setembro de 2021 atualizado por: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Laboratório Chave de Pesquisa de Doenças do Fígado de Guangdong, Departamento de Ultrassom Médico, Terceiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen

A precisão da elastografia por ultrassom para avaliar a fibrose hepática medindo a rigidez do fígado (módulo de elasticidade) é melhor do que o método tradicional. A elastografia tem certas vantagens como não invasiva, simples, em tempo real e tem sido recomendada por diretrizes clínicas.

No entanto, alguns problemas científicos desafiadores apareceram com mais pesquisas e prática clínica. Em primeiro lugar, as atuais máquinas de elastografia só podem calcular a rigidez do fígado a partir da velocidade da onda de cisalhamento ou do módulo elástico, mas ignoram outras características físicas, como a viscosidade do tecido. Até agora, a técnica atual simplesmente assume o fígado como um modelo idealizado com elasticidade isotrópica para avaliar a fibrose hepática, enquanto o fígado é realmente anisotrópico e viscoelástico. Além do mais, teoricamente, não existem apenas estruturas de estado sólido diferentes, como organização celular e vasos, mas também líquidos fluindo, como sangue e bile. Assim, ignorar a viscosidade e avaliar apenas a elasticidade não é razoável. Por outro lado, descobriu-se que vários fatores de confusão influenciam a medição da rigidez hepática por elastografia. Diferentes alterações patológicas do fígado, incluindo inflamação, necrose, colestase e falta de homogeneidade entre os indivíduos, como obesidade, ascite, et,al. diminuirá a precisão da medição da rigidez hepática e do estadiamento da fibrose hepática por elastografia.

Na verdade, a fibrose hepática é um processo dinâmico. A fibrose hepática é uma reação de compensação e reparação de inflamação e necrose, bem como um fator contribuinte para danos hepáticos. Este processo dinâmico constitui a característica comum da doença hepática crônica e resulta nas complicadas características biológicas e mecânicas do fígado. Em consequência, como medir a viscosidade e a elasticidade do fígado, respectivamente, e avaliar com precisão o estágio de fibrose hepática e o grau de inflamação durante o complicado e dinâmico processo patológico é o principal problema científico que exige solução, que também é o requisito urgente da pesquisa fundamental relacionada e da prática clínica .

Portanto, este projeto planeja aplicar a máquina de viscoelastografia LOGIQ E como ferramenta de pesquisa, modelo de fibrose hepática de rato e modelo de insuficiência hepática de rato como objeto de pesquisa para investigar a correlação entre a medição da viscoelastografia hepática e o estágio da fibrose hepática e o grau de inflamação. Os investigadores também pretendem avaliar a viabilidade do uso da viscoelastografia por ultrassom para avaliar dinamicamente o estágio da fibrose hepática e o grau de inflamação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • Contato:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • Número de telefone: 0086-02085252010
          • E-mail: zssyzrq@163.com
        • Investigador principal:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • concordar em fazer biópsia hepática em terapia posterior
  • concorda em participar do nosso estudo

Critério de exclusão:

  • Lesão de massa maligna hepática
  • Após transplante de fígado
  • pacientes grávidas
  • As amostras de biópsia hepática não atendem aos requisitos: comprimento das amostras <15 mm ou número de ductos portais <6.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: coorte de treinamento
viscoelasticidade de ultrassom
use esses dispositivos para fazer exames de ultrassom em pacientes com doença hepática crônica
Outros nomes:
  • LOGIQ E produzido pela GE
  • Aplio i900 produzido pela Canon
Outro: coorte de teste
viscoelasticidade de ultrassom
use esses dispositivos para fazer exames de ultrassom em pacientes com doença hepática crônica
Outros nomes:
  • LOGIQ E produzido pela GE
  • Aplio i900 produzido pela Canon

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estágio de fibrose hepática
Prazo: 1 ano
o grau de fibrose hepática de acordo com os escores de metavir.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • sysu2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em viscoelasticidade de ultrassom

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