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Uno studio prospettico per monitorare dinamicamente le malattie del fegato mediante la viscoelasticità degli ultrasuoni

1 settembre 2021 aggiornato da: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Guangdong Key Laboratory of Liver Disease Research, Department of Medical Ultrasound, The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

L'accuratezza dell'elastografia ecografica per valutare la fibrosi epatica misurando la rigidità epatica (modulo elastico) è migliore rispetto al metodo tradizionale. L'elastografia ha alcuni vantaggi come non invasiva, semplice, in tempo reale ed è stata raccomandata dalle linee guida cliniche.

Tuttavia, alcuni difficili problemi scientifici sono emersi con ulteriori ricerche e pratica clinica. In primo luogo, le attuali macchine per elastografia possono calcolare la rigidità del fegato solo dalla velocità dell'onda di taglio o dal modulo elastico, ma ignorano altre caratteristiche fisiche come la viscosità del tessuto. Finora, la tecnica attuale assume semplicemente il fegato come un modello idealizzato con elasticità isotropa per valutare la fibrosi epatica mentre il fegato è in realtà anisotropo e viscoelastico. Inoltre, teoricamente, non ci sono solo diverse strutture allo stato solido come l'organizzazione cellulare e i vasi, ma anche liquidi che scorrono come il sangue e la bile. Pertanto, ignorare la viscosità e valutare solo l'elasticità è irragionevole. D'altra parte, è stato riscontrato che una serie di fattori confondenti influenzano la misurazione della rigidità epatica mediante elastografia. Diversi cambiamenti patologici del fegato tra cui infiammazione, necrosi, colestasi e disomogeneità tra gli individui come obesità, ascite, ecc. ridurrà l'accuratezza della misurazione della rigidità epatica e della stadiazione della fibrosi epatica mediante elastografia.

In effetti, la fibrosi epatica è un processo dinamico. La fibrosi epatica è una reazione di compensazione e riparazione per l'infiammazione e la necrosi, nonché un fattore che contribuisce al danno epatico. Questo processo dinamico costituisce la caratteristica comune della malattia epatica cronica e si traduce nelle complicate caratteristiche biologiche meccaniche del fegato. Di conseguenza, come misurare rispettivamente la viscosità e l'elasticità del fegato e valutare accuratamente lo stadio della fibrosi epatica e il grado di infiammazione durante il complicato e dinamico processo patologico è il problema scientifico chiave che richiede una soluzione, che è anche il requisito urgente della relativa ricerca fondamentale e pratica clinica .

Pertanto, questo progetto prevede di applicare la macchina per viscoelastografia LOGIQ E come strumento di ricerca, modello di fibrosi epatica di ratto e modello di insufficienza epatica di ratto come oggetto di ricerca per studiare la correlazione tra misurazione della viscoelastografia epatica e stadio di fibrosi epatica e grado di infiammazione. Gli investigatori mirano anche a valutare la fattibilità dell'utilizzo della viscoelastografia ulstrasound per valutare dinamicamente lo stadio della fibrosi epatica e il grado di infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • Contatto:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • Numero di telefono: 0086-02085252010
          • Email: zssyzrq@163.com
        • Investigatore principale:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accettare di sottoporsi a biopsia epatica in terapia successiva
  • accetta di partecipare al nostro studio

Criteri di esclusione:

  • Lesione di massa maligna epatica
  • Dopo il trapianto di fegato
  • Pazienti in gravidanza
  • I campioni di biopsia epatica non soddisfano i requisiti: lunghezza dei campioni <15 mm o numero dei dotti portali <6.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: coorte di formazione
viscoelasticità degli ultrasuoni
utilizzare questi dispositivi per eseguire l'esame ecografico nei pazienti con malattie epatiche croniche
Altri nomi:
  • LOGIQ E prodotto da GE
  • Aplio i900 prodotto da Canon
Altro: coorte di test
viscoelasticità degli ultrasuoni
utilizzare questi dispositivi per eseguire l'esame ecografico nei pazienti con malattie epatiche croniche
Altri nomi:
  • LOGIQ E prodotto da GE
  • Aplio i900 prodotto da Canon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stadio di fibrosi epatica
Lasso di tempo: 1 anno
il grado di fibrosi epatica secondo i punteggi metavir.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sysu2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie del fegato

Prove cliniche su viscoelasticità degli ultrasuoni

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