Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie för att övervaka leversjukdomar dynamiskt genom ultraljudsviskoelasticitet

1 september 2021 uppdaterad av: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Guangdongs nyckellaboratorium för leversjukdomsforskning, avdelningen för medicinsk ultraljud, det tredje anslutna sjukhuset vid Sun Yat-sen University

Noggrannheten hos ultraljudselastografi för att bedöma leverfibros genom att mäta leverstyvhet (elasticitetsmodul) är bättre än traditionell metod. Elastografi har vissa fördelar såsom icke-invasiv, enkel, realtid och den har rekommenderats av kliniska riktlinjer.

Men några utmanande vetenskapliga problem dök upp med ytterligare forskning och klinisk praxis. För det första kan nuvarande elastografimaskiner endast beräkna leverstyvhet från skjuvvågshastighet eller elasticitetsmodul men ignorera andra fysiska egenskaper såsom vävnadsviskositet. Hittills antar nuvarande teknik helt enkelt lever som en idealiserad modell med isotrop elasticitet för att bedöma leverfibros medan levern faktiskt är anisotropisk och viskoelastisk. Dessutom finns det teoretiskt sett inte bara olika fasta tillståndsstrukturer som cellorganisation och kärl utan även strömmande vätska som blod och galla. Att ignorera viskositet och utvärdera endast elasticitet är således orimligt. Å andra sidan har ett antal förvirrande faktorer visat sig påverka leverstelhetsmätning med elastografi. Olika patologiska förändringar i levern inklusive inflammation, nekros, kolestas och inhomogenitet bland individerna såsom fetma, ascites, et, al. kommer att minska noggrannheten vid mätning av leverstelhet och stadieindelning av leverfibros genom elastografi.

Faktum är att leverfibros är en dynamisk process. Leverfibros är en reaktion av kompensation och reparation för inflammation och nekros samt en bidragande orsak till leverskador. Denna dynamiska process utgör det gemensamma kännetecknet för kronisk leversjukdom och resulterar i de komplicerade biologiska mekaniska egenskaperna hos levern. Följaktligen är hur man mäter leverns viskositet respektive elasticitet, och att utvärdera leverfibrosstadiet och inflammationsgraden exakt under den komplicerade och dynamiska patologiska processen, det viktigaste vetenskapliga problemet som kräver lösningen, vilket också är det akuta kravet för relaterad grundläggande forskning och klinisk praxis. .

Därför planerar detta projekt att använda LOGIQ E viskoelastografimaskin som forskningsverktyg, råttleverfibrosmodell och råttleversviktmodell som forskningsobjekt för att undersöka korrelationen mellan leverviskoelastografimätning och leverfibrosstadium och inflammationsgrad. Utredarna syftar också till att bedöma möjligheten att använda ulstrasound viskoelastografi för att utvärdera leverfibrosstadiet och inflammationsgraden dynamiskt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • Kontakt:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • Telefonnummer: 0086-02085252010
          • E-post: zssyzrq@163.com
        • Huvudutredare:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • samtycker till att ta leverbiopsi i senare terapi
  • samtycker till att delta i vår studie

Exklusions kriterier:

  • Malign levermassalesion
  • Efter levertransplantation
  • Gravida patienter
  • Leverbiopsiprover uppfyller inte kraven: provets längd <15 mm, eller antalet portalkanaler <6.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: utbildningskohort
ultraljud viskoelasticitet
använda dessa enheter för att göra ultraljudsundersökning hos patienter med kronisk leversjukdom
Andra namn:
  • LOGIQ E tillverkad av GE
  • Aplio i900 tillverkad av Canon
Övrig: testkohort
ultraljud viskoelasticitet
använda dessa enheter för att göra ultraljudsundersökning hos patienter med kronisk leversjukdom
Andra namn:
  • LOGIQ E tillverkad av GE
  • Aplio i900 tillverkad av Canon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
leverfibros stadium
Tidsram: 1 år
graden av leverfibros enligt metavirpoäng.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2018

Första postat (Faktisk)

17 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • sysu2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera