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Eine prospektive Studie zur dynamischen Überwachung von Lebererkrankungen durch Ultraschall-Viskoelastizität

1. September 2021 aktualisiert von: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Guangdong Key Laboratory of Liver Disease Research, Department of Medical Ultrasound, The Third Affiliate Hospital of Sun Yat-sen University

Die Genauigkeit der Ultraschall-Elastographie zur Beurteilung der Leberfibrose durch Messung der Lebersteifheit (Elastizitätsmodul) ist besser als bei herkömmlichen Methoden. Die Elastographie hat bestimmte Vorteile, wie z. B. nicht-invasiv, einfach, in Echtzeit, und sie wurde von klinischen Richtlinien empfohlen.

Bei weiterer Forschung und klinischer Praxis tauchten jedoch einige herausfordernde wissenschaftliche Probleme auf. Erstens können derzeitige Elastographiegeräte die Lebersteifheit nur aus der Scherwellengeschwindigkeit oder dem Elastizitätsmodul berechnen, ignorieren aber andere physikalische Eigenschaften wie die Gewebeviskosität. Bisher geht die gegenwärtige Technik einfach davon aus, dass die Leber ein idealisiertes Modell mit isotroper Elastizität ist, um die Leberfibrose zu beurteilen, während die Leber tatsächlich anisotrop und viskoelastisch ist. Darüber hinaus gibt es theoretisch nicht nur unterschiedliche Festkörperstrukturen wie Zellorganisation und Gefäße, sondern auch fließende Flüssigkeiten wie Blut und Galle. Daher ist es unvernünftig, die Viskosität zu ignorieren und nur die Elastizität zu bewerten. Andererseits wurde festgestellt, dass eine Reihe von Störfaktoren die Messung der Lebersteifheit durch Elastographie beeinflussen. Verschiedene pathologische Veränderungen der Leber einschließlich Entzündung, Nekrose, Cholestase und Inhomogenität bei den Individuen wie Fettleibigkeit, Aszites, et.al. wird die Genauigkeit der Messung der Lebersteifheit und der Einstufung der Leberfibrose durch Elastographie verringern.

Tatsächlich ist Leberfibrose ein dynamischer Prozess. Leberfibrose ist eine Reaktion der Kompensation und Reparatur von Entzündungen und Nekrosen sowie ein Faktor, der zu Leberschäden beiträgt. Dieser dynamische Prozess stellt das gemeinsame Merkmal chronischer Lebererkrankungen dar und führt zu den komplizierten biologisch-mechanischen Eigenschaften der Leber. Folglich ist die Messung der Leberviskosität bzw. -elastizität und die genaue Bewertung des Leberfibrosestadiums und des Entzündungsgrades während des komplizierten und dynamischen pathologischen Prozesses das wissenschaftliche Schlüsselproblem, das eine Lösung erfordert, was auch die dringende Anforderung der damit verbundenen Grundlagenforschung und klinischen Praxis ist .

Daher plant dieses Projekt, das LOGIQ E-Viskoelastographiegerät als Forschungswerkzeug, das Rattenleberfibrosemodell und das Rattenleberversagensmodell als Forschungsobjekt einzusetzen, um die Korrelation zwischen der Leberviskoelastographiemessung und dem Leberfibrosestadium und dem Entzündungsgrad zu untersuchen. Die Forscher zielen auch darauf ab, die Durchführbarkeit der Verwendung von Ultraschall-Viskoelastographie zur dynamischen Bewertung des Leberfibrosestadiums und des Entzündungsgrades zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • Kontakt:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • Telefonnummer: 0086-02085252010
          • E-Mail: zssyzrq@163.com
        • Hauptermittler:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stimmen einer Leberbiopsie in einer späteren Therapie zu
  • einverstanden, an unserer Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Lebermaligne Raumforderung
  • Nach Lebertransplantation
  • Schwangere Patienten
  • Leberbiopsieproben erfüllen nicht die Anforderungen: Probenlänge < 15 mm oder Anzahl der Portalgänge < 6.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildungskohorte
Ultraschall-Viskoelastizität
Verwenden Sie diese Geräte, um Ultraschalluntersuchungen bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen durchzuführen
Andere Namen:
  • LOGIQ E hergestellt von GE
  • Aplio i900 von Canon hergestellt
Sonstiges: Testkohorte
Ultraschall-Viskoelastizität
Verwenden Sie diese Geräte, um Ultraschalluntersuchungen bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen durchzuführen
Andere Namen:
  • LOGIQ E hergestellt von GE
  • Aplio i900 von Canon hergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stadium der Leberfibrose
Zeitfenster: 1 Jahr
der Grad der Leberfibrose gemäß Metavir-Scores.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sysu2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultraschall-Viskoelastizität

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