Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie dynamicznego monitorowania chorób wątroby za pomocą lepkosprężystości ultradźwiękowej

1 września 2021 zaktualizowane przez: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Guangdong Kluczowe Laboratorium Badań Chorób Wątroby, Zakład Ultrasonografii Medycznej, Trzeci Szpital Stowarzyszony Uniwersytetu Sun Yat-sena

Dokładność elastografii ultrasonograficznej do oceny włóknienia wątroby poprzez pomiar sztywności wątroby (modułu sprężystości) jest lepsza niż metoda tradycyjna. Elastografia ma pewne zalety, takie jak nieinwazyjność, prostota, czas rzeczywisty i jest zalecana przez wytyczne kliniczne.

Jednak wraz z dalszymi badaniami i praktyką kliniczną pojawiły się pewne zmieniające się problemy naukowe. Po pierwsze, obecne maszyny elastograficzne mogą obliczać sztywność wątroby tylko na podstawie prędkości fali ścinającej lub modułu sprężystości, ale pomijają inne cechy fizyczne, takie jak lepkość tkanki. Jak dotąd, obecna technika po prostu zakłada wątrobę jako wyidealizowany model o sprężystości izotropowej do oceny zwłóknienia wątroby, podczas gdy wątroba jest w rzeczywistości anizotropowa i lepkosprężysta. Co więcej, teoretycznie istnieją nie tylko różne struktury ciała stałego, takie jak organizacja komórek i naczynia, ale także płyny, takie jak krew i żółć. Dlatego ignorowanie lepkości i ocenianie tylko elastyczności jest nierozsądne. Z drugiej strony stwierdzono, że szereg czynników zakłócających wpływa na pomiar sztywności wątroby za pomocą elastografii. Różne zmiany patologiczne wątroby, w tym zapalenie, martwica, cholestaza i niejednorodność wśród osobników, takie jak otyłość, wodobrzusze i in. zmniejszy dokładność pomiaru sztywności wątroby i oceny stopnia zwłóknienia wątroby za pomocą elastografii.

W rzeczywistości zwłóknienie wątroby jest procesem dynamicznym. Zwłóknienie wątroby jest reakcją kompensacji i naprawy stanu zapalnego i martwicy, a także czynnikiem przyczyniającym się do uszkodzenia wątroby. Ten dynamiczny proces stanowi wspólną cechę przewlekłych chorób wątroby i skutkuje skomplikowaną biologiczno-mechaniczną charakterystyką wątroby. W konsekwencji, jak mierzyć odpowiednio lepkość i elastyczność wątroby oraz dokładnie oceniać stadium zwłóknienia wątroby i stopień zapalenia podczas skomplikowanego i dynamicznego procesu patologicznego, jest kluczowym problemem naukowym wymagającym rozwiązania, co jest również pilnym wymogiem powiązanych badań podstawowych i praktyki klinicznej .

Dlatego w ramach tego projektu planuje się zastosowanie maszyny wiskoelastograficznej LOGIQ E jako narzędzia badawczego, modelu zwłóknienia wątroby szczura i modelu niewydolności wątroby szczura jako obiektu badawczego w celu zbadania korelacji między pomiarem wiskoelastografii wątroby a etapem zwłóknienia wątroby i stopniem zapalenia. Badacze mają również na celu ocenę wykonalności wykorzystania wiskoelastografii ultradźwiękowej do dynamicznej oceny stopnia zwłóknienia wątroby i stopnia zapalenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • Kontakt:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • Numer telefonu: 0086-02085252010
          • E-mail: zssyzrq@163.com
        • Główny śledczy:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyrazić zgodę na wykonanie biopsji wątroby w późniejszej terapii
  • wyrazić zgodę na udział w naszym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Złośliwa masowa zmiana w wątrobie
  • Po przeszczepie wątroby
  • Pacjentki w ciąży
  • Próbki biopsji wątroby nie spełniają wymagań: długość próbek <15mm lub liczba przewodów wrotnych <6.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kohorta szkoleniowa
lepkosprężystość ultradźwiękowa
używać tych urządzeń do wykonywania badań ultrasonograficznych u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby
Inne nazwy:
  • LOGIQ E wyprodukowany przez GE
  • Aplio i900 wyprodukowany przez firmę Canon
Inny: kohorta testowa
lepkosprężystość ultradźwiękowa
używać tych urządzeń do wykonywania badań ultrasonograficznych u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby
Inne nazwy:
  • LOGIQ E wyprodukowany przez GE
  • Aplio i900 wyprodukowany przez firmę Canon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stadium zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
stopień zwłóknienia wątroby zgodnie z punktacją metaviru.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sysu2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby

Badania kliniczne na lepkosprężystość ultradźwiękowa

Subskrybuj