- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03777293
Prospektywne badanie dynamicznego monitorowania chorób wątroby za pomocą lepkosprężystości ultradźwiękowej
Guangdong Kluczowe Laboratorium Badań Chorób Wątroby, Zakład Ultrasonografii Medycznej, Trzeci Szpital Stowarzyszony Uniwersytetu Sun Yat-sena
Dokładność elastografii ultrasonograficznej do oceny włóknienia wątroby poprzez pomiar sztywności wątroby (modułu sprężystości) jest lepsza niż metoda tradycyjna. Elastografia ma pewne zalety, takie jak nieinwazyjność, prostota, czas rzeczywisty i jest zalecana przez wytyczne kliniczne.
Jednak wraz z dalszymi badaniami i praktyką kliniczną pojawiły się pewne zmieniające się problemy naukowe. Po pierwsze, obecne maszyny elastograficzne mogą obliczać sztywność wątroby tylko na podstawie prędkości fali ścinającej lub modułu sprężystości, ale pomijają inne cechy fizyczne, takie jak lepkość tkanki. Jak dotąd, obecna technika po prostu zakłada wątrobę jako wyidealizowany model o sprężystości izotropowej do oceny zwłóknienia wątroby, podczas gdy wątroba jest w rzeczywistości anizotropowa i lepkosprężysta. Co więcej, teoretycznie istnieją nie tylko różne struktury ciała stałego, takie jak organizacja komórek i naczynia, ale także płyny, takie jak krew i żółć. Dlatego ignorowanie lepkości i ocenianie tylko elastyczności jest nierozsądne. Z drugiej strony stwierdzono, że szereg czynników zakłócających wpływa na pomiar sztywności wątroby za pomocą elastografii. Różne zmiany patologiczne wątroby, w tym zapalenie, martwica, cholestaza i niejednorodność wśród osobników, takie jak otyłość, wodobrzusze i in. zmniejszy dokładność pomiaru sztywności wątroby i oceny stopnia zwłóknienia wątroby za pomocą elastografii.
W rzeczywistości zwłóknienie wątroby jest procesem dynamicznym. Zwłóknienie wątroby jest reakcją kompensacji i naprawy stanu zapalnego i martwicy, a także czynnikiem przyczyniającym się do uszkodzenia wątroby. Ten dynamiczny proces stanowi wspólną cechę przewlekłych chorób wątroby i skutkuje skomplikowaną biologiczno-mechaniczną charakterystyką wątroby. W konsekwencji, jak mierzyć odpowiednio lepkość i elastyczność wątroby oraz dokładnie oceniać stadium zwłóknienia wątroby i stopień zapalenia podczas skomplikowanego i dynamicznego procesu patologicznego, jest kluczowym problemem naukowym wymagającym rozwiązania, co jest również pilnym wymogiem powiązanych badań podstawowych i praktyki klinicznej .
Dlatego w ramach tego projektu planuje się zastosowanie maszyny wiskoelastograficznej LOGIQ E jako narzędzia badawczego, modelu zwłóknienia wątroby szczura i modelu niewydolności wątroby szczura jako obiektu badawczego w celu zbadania korelacji między pomiarem wiskoelastografii wątroby a etapem zwłóknienia wątroby i stopniem zapalenia. Badacze mają również na celu ocenę wykonalności wykorzystania wiskoelastografii ultradźwiękowej do dynamicznej oceny stopnia zwłóknienia wątroby i stopnia zapalenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xue Lu, PHD
- Numer telefonu: 13560357934
- E-mail: luxue2@mail2.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zheng Rongqin, phd
- Numer telefonu: 020-85252374
- E-mail: zhengrq@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
-
Kontakt:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
- Numer telefonu: 0086-02085252010
- E-mail: zssyzrq@163.com
-
Główny śledczy:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
-
Kontakt:
- Xue X Lu, doctor
- Numer telefonu: 0086-02085252374
- E-mail: luxue2@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić zgodę na wykonanie biopsji wątroby w późniejszej terapii
- wyrazić zgodę na udział w naszym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwa masowa zmiana w wątrobie
- Po przeszczepie wątroby
- Pacjentki w ciąży
- Próbki biopsji wątroby nie spełniają wymagań: długość próbek <15mm lub liczba przewodów wrotnych <6.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kohorta szkoleniowa
lepkosprężystość ultradźwiękowa
|
używać tych urządzeń do wykonywania badań ultrasonograficznych u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby
Inne nazwy:
|
|
Inny: kohorta testowa
lepkosprężystość ultradźwiękowa
|
używać tych urządzeń do wykonywania badań ultrasonograficznych u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stadium zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
|
stopień zwłóknienia wątroby zgodnie z punktacją metaviru.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sysu2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na lepkosprężystość ultradźwiękowa
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt