Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus maksasairauksien dynaamiseksi seuraamiseksi ultraäänen viskoelastisuuden avulla

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Guangdongin maksasairauksien tutkimuksen avainlaboratorio, lääketieteellisen ultraääniosasto, Sun Yat-senin yliopiston kolmas osasairaala

Ultraäänielastografian tarkkuus maksafibroosin arvioinnissa maksan jäykkyyttä (kimmomoduulia) mittaamalla on perinteistä menetelmää parempi. Elastografialla on tietty etu, kuten ei-invasiivinen, yksinkertainen, reaaliaikainen ja se on suositeltu kliinisissä ohjeissa.

Muutamia haastavia tieteellisiä ongelmia paljastui kuitenkin lisätutkimuksen ja kliinisen käytännön myötä. Ensinnäkin nykyiset elastografiakoneet voivat laskea maksan jäykkyyden vain leikkausaallon nopeuden tai kimmomoduulin perusteella, mutta jättävät huomioimatta muut fysikaaliset ominaisuudet, kuten kudoksen viskositeetin. Toistaiseksi nykyinen tekniikka yksinkertaisesti olettaa maksan idealisoituna mallina, jolla on isotrooppinen elastisuus maksafibroosin arvioimiseksi, kun taas maksa on itse asiassa anisotrooppinen ja viskoelastinen. Lisäksi teoriassa ei ole olemassa vain erilaisia ​​kiinteän olomuodon rakenteita, kuten soluorganisaatiota ja suonia, vaan myös virtaavia nesteitä, kuten veri ja sappi. Siten viskositeetin huomioimatta jättäminen ja pelkän elastisuuden arvioiminen on kohtuutonta. Toisaalta useiden hämmentäviä tekijöitä on havaittu vaikuttavan maksan jäykkyyden mittaamiseen elastografialla. Erilaiset maksan patologiset muutokset, mukaan lukien tulehdus, nekroosi, kolestaasi ja epähomogeenisuus yksilöiden välillä, kuten liikalihavuus, askites, et al. heikentää maksan jäykkyyden mittauksen tarkkuutta ja maksafibroosin vaiheistusta elastografialla.

Itse asiassa maksafibroosi on dynaaminen prosessi. Maksafibroosi on tulehduksen ja nekroosin kompensaatio- ja korjausreaktio sekä maksavaurioita edistävä tekijä. Tämä dynaaminen prosessi muodostaa kroonisen maksasairauden yhteisen ominaisuuden ja johtaa maksan monimutkaisiin biologisiin mekaanisiin ominaisuuksiin. Näin ollen maksan viskositeetin ja elastisuuden mittaaminen sekä maksafibroosivaiheen ja tulehduksen asteen tarkka arvioiminen monimutkaisen ja dynaamisen patologisen prosessin aikana on keskeinen tieteellinen ongelma, joka vaatii ratkaisua, joka on myös asiaan liittyvän perustutkimuksen ja kliinisen käytännön kiireellinen vaatimus. .

Siksi tässä projektissa on tarkoitus soveltaa LOGIQ E -viskoelastografiakonetta tutkimusvälineenä, rotan maksafibroosimallia ja rotan maksan vajaatoimintamallia tutkimuskohteena tutkimaan maksan viskoelastografiamittauksen ja maksafibroosivaiheen sekä tulehdusasteen välistä korrelaatiota. Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan mahdollisuutta käyttää ultraääniviskoelastografiaa maksafibroosin vaiheen ja tulehduksen asteen arvioimiseksi dynaamisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • Puhelinnumero: 0086-02085252010
          • Sähköposti: zssyzrq@163.com
        • Päätutkija:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostuvat maksan biopsiaan myöhemmässä hoidossa
  • suostuvat osallistumaan tutkimukseemme

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan pahanlaatuinen massaleesio
  • Maksansiirron jälkeen
  • Raskaana olevat potilaat
  • Maksabiopsianäytteet eivät täytä vaatimuksia: näytteiden pituus <15 mm tai portaalitiehyiden lukumäärä <6.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: koulutuskohortti
ultraäänen viskoelastisuus
käyttää näitä laitteita ultraäänitutkimukseen kroonisissa maksasairaudissa potilailla
Muut nimet:
  • LOGIQ E:n tuottaa GE
  • Canonin valmistama Aplio i900
Muut: testauskohortti
ultraäänen viskoelastisuus
käyttää näitä laitteita ultraäänitutkimukseen kroonisissa maksasairaudissa potilailla
Muut nimet:
  • LOGIQ E:n tuottaa GE
  • Canonin valmistama Aplio i900

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksafibroosin vaihe
Aikaikkuna: 1 vuosi
maksafibroosin aste metaviiripisteiden mukaan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sysu2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Kliiniset tutkimukset ultraäänen viskoelastisuus

3
Tilaa