- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03777293
Tuleva tutkimus maksasairauksien dynaamiseksi seuraamiseksi ultraäänen viskoelastisuuden avulla
Guangdongin maksasairauksien tutkimuksen avainlaboratorio, lääketieteellisen ultraääniosasto, Sun Yat-senin yliopiston kolmas osasairaala
Ultraäänielastografian tarkkuus maksafibroosin arvioinnissa maksan jäykkyyttä (kimmomoduulia) mittaamalla on perinteistä menetelmää parempi. Elastografialla on tietty etu, kuten ei-invasiivinen, yksinkertainen, reaaliaikainen ja se on suositeltu kliinisissä ohjeissa.
Muutamia haastavia tieteellisiä ongelmia paljastui kuitenkin lisätutkimuksen ja kliinisen käytännön myötä. Ensinnäkin nykyiset elastografiakoneet voivat laskea maksan jäykkyyden vain leikkausaallon nopeuden tai kimmomoduulin perusteella, mutta jättävät huomioimatta muut fysikaaliset ominaisuudet, kuten kudoksen viskositeetin. Toistaiseksi nykyinen tekniikka yksinkertaisesti olettaa maksan idealisoituna mallina, jolla on isotrooppinen elastisuus maksafibroosin arvioimiseksi, kun taas maksa on itse asiassa anisotrooppinen ja viskoelastinen. Lisäksi teoriassa ei ole olemassa vain erilaisia kiinteän olomuodon rakenteita, kuten soluorganisaatiota ja suonia, vaan myös virtaavia nesteitä, kuten veri ja sappi. Siten viskositeetin huomioimatta jättäminen ja pelkän elastisuuden arvioiminen on kohtuutonta. Toisaalta useiden hämmentäviä tekijöitä on havaittu vaikuttavan maksan jäykkyyden mittaamiseen elastografialla. Erilaiset maksan patologiset muutokset, mukaan lukien tulehdus, nekroosi, kolestaasi ja epähomogeenisuus yksilöiden välillä, kuten liikalihavuus, askites, et al. heikentää maksan jäykkyyden mittauksen tarkkuutta ja maksafibroosin vaiheistusta elastografialla.
Itse asiassa maksafibroosi on dynaaminen prosessi. Maksafibroosi on tulehduksen ja nekroosin kompensaatio- ja korjausreaktio sekä maksavaurioita edistävä tekijä. Tämä dynaaminen prosessi muodostaa kroonisen maksasairauden yhteisen ominaisuuden ja johtaa maksan monimutkaisiin biologisiin mekaanisiin ominaisuuksiin. Näin ollen maksan viskositeetin ja elastisuuden mittaaminen sekä maksafibroosivaiheen ja tulehduksen asteen tarkka arvioiminen monimutkaisen ja dynaamisen patologisen prosessin aikana on keskeinen tieteellinen ongelma, joka vaatii ratkaisua, joka on myös asiaan liittyvän perustutkimuksen ja kliinisen käytännön kiireellinen vaatimus. .
Siksi tässä projektissa on tarkoitus soveltaa LOGIQ E -viskoelastografiakonetta tutkimusvälineenä, rotan maksafibroosimallia ja rotan maksan vajaatoimintamallia tutkimuskohteena tutkimaan maksan viskoelastografiamittauksen ja maksafibroosivaiheen sekä tulehdusasteen välistä korrelaatiota. Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan mahdollisuutta käyttää ultraääniviskoelastografiaa maksafibroosin vaiheen ja tulehduksen asteen arvioimiseksi dynaamisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xue Lu, PHD
- Puhelinnumero: 13560357934
- Sähköposti: luxue2@mail2.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zheng Rongqin, phd
- Puhelinnumero: 020-85252374
- Sähköposti: zhengrq@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
- Puhelinnumero: 0086-02085252010
- Sähköposti: zssyzrq@163.com
-
Päätutkija:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
-
Ottaa yhteyttä:
- Xue X Lu, doctor
- Puhelinnumero: 0086-02085252374
- Sähköposti: luxue2@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostuvat maksan biopsiaan myöhemmässä hoidossa
- suostuvat osallistumaan tutkimukseemme
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan pahanlaatuinen massaleesio
- Maksansiirron jälkeen
- Raskaana olevat potilaat
- Maksabiopsianäytteet eivät täytä vaatimuksia: näytteiden pituus <15 mm tai portaalitiehyiden lukumäärä <6.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: koulutuskohortti
ultraäänen viskoelastisuus
|
käyttää näitä laitteita ultraäänitutkimukseen kroonisissa maksasairaudissa potilailla
Muut nimet:
|
Muut: testauskohortti
ultraäänen viskoelastisuus
|
käyttää näitä laitteita ultraäänitutkimukseen kroonisissa maksasairaudissa potilailla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
maksafibroosin vaihe
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
maksafibroosin aste metaviiripisteiden mukaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sysu2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset ultraäänen viskoelastisuus
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina