- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03777293
Une étude prospective pour surveiller dynamiquement les maladies du foie par viscoélasticité ultrasonore
Guangdong Key Laboratory of Liver Disease Research, Department of Medical Ultrasound, The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
La précision de l'élastographie ultrasonore pour évaluer la fibrose hépatique en mesurant la rigidité du foie (module d'élasticité) est meilleure que la méthode traditionnelle. L'élastographie présente certains avantages tels que non invasive, simple, en temps réel et elle a été recommandée par les directives cliniques.
Cependant, certains problèmes scientifiques difficiles sont apparus avec d'autres recherches et pratiques cliniques. Premièrement, les machines d'élastographie actuelles ne peuvent calculer la rigidité du foie qu'à partir de la vitesse des ondes de cisaillement ou du module d'élasticité, mais ignorent d'autres caractéristiques physiques telles que la viscosité des tissus. Jusqu'à présent, la technique actuelle suppose simplement que le foie est un modèle idéalisé avec une élasticité isotrope pour évaluer la fibrose hépatique alors que le foie est en fait anisotrope et viscoélastique. De plus, théoriquement, il existe non seulement différentes structures à l'état solide telles que l'organisation cellulaire et les vaisseaux, mais également des liquides qui coulent tels que le sang et la bile. Ainsi, ignorer la viscosité et évaluer uniquement l'élasticité est déraisonnable. D'autre part, un certain nombre de facteurs de confusion ont été trouvés pour influencer la mesure de la rigidité du foie par élastographie. Différents changements pathologiques du foie, y compris l'inflammation, la nécrose, la cholestase et l'inhomogénéité entre les individus tels que l'obésité, l'ascite, et, al. réduira la précision de la mesure de la rigidité hépatique et de la stadification de la fibrose hépatique par élastographie.
En fait, la fibrose hépatique est un processus dynamique. La fibrose hépatique est une réaction de compensation et de réparation de l'inflammation et de la nécrose ainsi qu'un facteur contribuant à l'atteinte hépatique. Ce processus dynamique constitue la caractéristique commune des maladies hépatiques chroniques et aboutit aux caractéristiques mécaniques biologiques compliquées du foie. En conséquence, comment mesurer respectivement la viscosité et l'élasticité du foie, et évaluer avec précision le stade de fibrose hépatique et le degré d'inflammation au cours du processus pathologique complexe et dynamique est le problème scientifique clé exigeant une solution, qui est également l'exigence urgente de la recherche fondamentale et de la pratique clinique connexes. .
Par conséquent, ce projet prévoit d'appliquer la machine de viscoélastographie LOGIQ E comme outil de recherche, le modèle de fibrose hépatique de rat et le modèle d'insuffisance hépatique de rat comme objet de recherche pour étudier la corrélation entre la mesure de la viscoélastographie hépatique et le stade de fibrose hépatique et le degré d'inflammation. Les chercheurs visent également à évaluer la faisabilité de l'utilisation de la viscoélastographie par ultrasons pour évaluer dynamiquement le stade de la fibrose hépatique et le degré d'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xue Lu, PHD
- Numéro de téléphone: 13560357934
- E-mail: luxue2@mail2.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zheng Rongqin, phd
- Numéro de téléphone: 020-85252374
- E-mail: zhengrq@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
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Contact:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
- Numéro de téléphone: 0086-02085252010
- E-mail: zssyzrq@163.com
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Chercheur principal:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
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Contact:
- Xue X Lu, doctor
- Numéro de téléphone: 0086-02085252374
- E-mail: luxue2@mail2.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- accepter de subir une biopsie du foie lors d'un traitement ultérieur
- accepter de participer à notre étude
Critère d'exclusion:
- Lésion de masse maligne hépatique
- Après transplantation hépatique
- Patientes enceintes
- Les spécimens de biopsie hépatique ne répondent pas aux exigences : longueur des spécimens < 15 mm ou nombre de canaux portes < 6.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: cohorte de formation
viscoélasticité ultrasonore
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utiliser ces appareils pour effectuer un examen échographique chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique
Autres noms:
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Autre: cohorte de test
viscoélasticité ultrasonore
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utiliser ces appareils pour effectuer un examen échographique chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stade de fibrose hépatique
Délai: 1 an
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le degré de fibrose hépatique selon les scores métavir.
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sysu2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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