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Une étude prospective pour surveiller dynamiquement les maladies du foie par viscoélasticité ultrasonore

1 septembre 2021 mis à jour par: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Guangdong Key Laboratory of Liver Disease Research, Department of Medical Ultrasound, The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

La précision de l'élastographie ultrasonore pour évaluer la fibrose hépatique en mesurant la rigidité du foie (module d'élasticité) est meilleure que la méthode traditionnelle. L'élastographie présente certains avantages tels que non invasive, simple, en temps réel et elle a été recommandée par les directives cliniques.

Cependant, certains problèmes scientifiques difficiles sont apparus avec d'autres recherches et pratiques cliniques. Premièrement, les machines d'élastographie actuelles ne peuvent calculer la rigidité du foie qu'à partir de la vitesse des ondes de cisaillement ou du module d'élasticité, mais ignorent d'autres caractéristiques physiques telles que la viscosité des tissus. Jusqu'à présent, la technique actuelle suppose simplement que le foie est un modèle idéalisé avec une élasticité isotrope pour évaluer la fibrose hépatique alors que le foie est en fait anisotrope et viscoélastique. De plus, théoriquement, il existe non seulement différentes structures à l'état solide telles que l'organisation cellulaire et les vaisseaux, mais également des liquides qui coulent tels que le sang et la bile. Ainsi, ignorer la viscosité et évaluer uniquement l'élasticité est déraisonnable. D'autre part, un certain nombre de facteurs de confusion ont été trouvés pour influencer la mesure de la rigidité du foie par élastographie. Différents changements pathologiques du foie, y compris l'inflammation, la nécrose, la cholestase et l'inhomogénéité entre les individus tels que l'obésité, l'ascite, et, al. réduira la précision de la mesure de la rigidité hépatique et de la stadification de la fibrose hépatique par élastographie.

En fait, la fibrose hépatique est un processus dynamique. La fibrose hépatique est une réaction de compensation et de réparation de l'inflammation et de la nécrose ainsi qu'un facteur contribuant à l'atteinte hépatique. Ce processus dynamique constitue la caractéristique commune des maladies hépatiques chroniques et aboutit aux caractéristiques mécaniques biologiques compliquées du foie. En conséquence, comment mesurer respectivement la viscosité et l'élasticité du foie, et évaluer avec précision le stade de fibrose hépatique et le degré d'inflammation au cours du processus pathologique complexe et dynamique est le problème scientifique clé exigeant une solution, qui est également l'exigence urgente de la recherche fondamentale et de la pratique clinique connexes. .

Par conséquent, ce projet prévoit d'appliquer la machine de viscoélastographie LOGIQ E comme outil de recherche, le modèle de fibrose hépatique de rat et le modèle d'insuffisance hépatique de rat comme objet de recherche pour étudier la corrélation entre la mesure de la viscoélastographie hépatique et le stade de fibrose hépatique et le degré d'inflammation. Les chercheurs visent également à évaluer la faisabilité de l'utilisation de la viscoélastographie par ultrasons pour évaluer dynamiquement le stade de la fibrose hépatique et le degré d'inflammation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • Contact:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • Numéro de téléphone: 0086-02085252010
          • E-mail: zssyzrq@163.com
        • Chercheur principal:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • accepter de subir une biopsie du foie lors d'un traitement ultérieur
  • accepter de participer à notre étude

Critère d'exclusion:

  • Lésion de masse maligne hépatique
  • Après transplantation hépatique
  • Patientes enceintes
  • Les spécimens de biopsie hépatique ne répondent pas aux exigences : longueur des spécimens < 15 mm ou nombre de canaux portes < 6.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cohorte de formation
viscoélasticité ultrasonore
utiliser ces appareils pour effectuer un examen échographique chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique
Autres noms:
  • LOGIQ E produit par GE
  • Aplio i900 produit par Canon
Autre: cohorte de test
viscoélasticité ultrasonore
utiliser ces appareils pour effectuer un examen échographique chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique
Autres noms:
  • LOGIQ E produit par GE
  • Aplio i900 produit par Canon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stade de fibrose hépatique
Délai: 1 an
le degré de fibrose hépatique selon les scores métavir.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2018

Première publication (Réel)

17 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • sysu2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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