Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse til at overvåge leversygdomme dynamisk ved ultralydsviskoelasticitet

1. september 2021 opdateret af: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Guangdong Key Laboratory of Liver Disease Research, Department of Medical Ultrasound, The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Nøjagtigheden af ​​ultralydselastografi til vurdering af leverfibrose ved at måle leverstivhed (elasticitetsmodul) er bedre end traditionel metode. Elastografi har visse fordele, såsom ikke-invasiv, enkel, real-time, og den er blevet anbefalet af kliniske retningslinjer.

Imidlertid dukkede nogle udfordrende videnskabelige problemer op med yderligere forskning og klinisk praksis. For det første kan nuværende elastografimaskiner kun beregne leverstivhed ud fra forskydningsbølgehastighed eller elasticitetsmodul, men ignorere andre fysiske egenskaber såsom vævsviskositet. Indtil videre antager den nuværende teknik simpelthen lever som en idealiseret model med isotrop elasticitet for at vurdere leverfibrose, mens leveren faktisk er anisotropisk og viskoelastisk. Hvad mere er, teoretisk set er der ikke kun forskellige faststofstrukturer såsom celleorganisation og kar, men også flydende væske såsom blod og galde. Det er således urimeligt at ignorere viskositet og kun vurdere elasticiteten. På den anden side har en række forvirrende faktorer vist sig at påvirke måling af leverstivhed ved hjælp af elastografi. Forskellige patologiske forandringer i leveren, herunder inflammation, nekrose, kolestase og inhomogenitet blandt individerne, såsom fedme, ascites, et, al. vil reducere nøjagtigheden af ​​leverstivhedsmåling og leverfibrose-stadieinddeling ved elastografi.

Faktisk er leverfibrose en dynamisk proces. Leverfibrose er en reaktion af kompensation og reparation for betændelse og nekrose samt en medvirkende årsag til leverskader. Denne dynamiske proces udgør den fælles karakteristik af kronisk leversygdom og resulterer i leverens komplicerede biologiske mekaniske egenskaber. Som følge heraf er hvordan man måler henholdsvis leverviskositet og elasticitet og at evaluere leverfibrosestadiet og inflammationsgraden nøjagtigt under den komplicerede og dynamiske patologiske proces, det nøglevidenskabelige problem, der kræver løsning, hvilket også er det presserende krav for relateret fundamental forskning og klinisk praksis .

Derfor planlægger dette projekt at anvende LOGIQ E viskoelastografimaskine som forskningsværktøj, rotteleverfibrosemodel og rotteleversvigtmodel som forskningsobjekt for at undersøge sammenhængen mellem leverviskoelastografimåling og leverfibrosestadie og inflammationsgrad. Efterforskerne sigter også på at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge ulstrasound viskoelastografi til dynamisk at evaluere leverfibrosestadiet og inflammationsgraden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • Kontakt:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • Telefonnummer: 0086-02085252010
          • E-mail: zssyzrq@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • acceptere at få en leverbiopsi i senere behandling
  • accepterer at deltage i vores undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatisk malign masselæsion
  • Efter levertransplantation
  • Gravide patienter
  • Leverbiopsiprøver opfylder ikke kravene: prøvelængde <15 mm, eller antal af portalkanalerne <6.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træningskohorte
ultralyd viskoelasticitet
bruge disse enheder til at udføre ultralydsundersøgelse hos patienter med kronisk leversygdom
Andre navne:
  • LOGIQ E produceret af GE
  • Aplio i900 produceret af Canon
Andet: testkohorte
ultralyd viskoelasticitet
bruge disse enheder til at udføre ultralydsundersøgelse hos patienter med kronisk leversygdom
Andre navne:
  • LOGIQ E produceret af GE
  • Aplio i900 produceret af Canon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leverfibrosestadiet
Tidsramme: 1 år
graden af ​​leverfibrose i henhold til metavirscores.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2018

Først opslået (Faktiske)

17. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sysu2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med ultralyd viskoelasticitet

3
Abonner