- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03777293
En prospektiv undersøgelse til at overvåge leversygdomme dynamisk ved ultralydsviskoelasticitet
Guangdong Key Laboratory of Liver Disease Research, Department of Medical Ultrasound, The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Nøjagtigheden af ultralydselastografi til vurdering af leverfibrose ved at måle leverstivhed (elasticitetsmodul) er bedre end traditionel metode. Elastografi har visse fordele, såsom ikke-invasiv, enkel, real-time, og den er blevet anbefalet af kliniske retningslinjer.
Imidlertid dukkede nogle udfordrende videnskabelige problemer op med yderligere forskning og klinisk praksis. For det første kan nuværende elastografimaskiner kun beregne leverstivhed ud fra forskydningsbølgehastighed eller elasticitetsmodul, men ignorere andre fysiske egenskaber såsom vævsviskositet. Indtil videre antager den nuværende teknik simpelthen lever som en idealiseret model med isotrop elasticitet for at vurdere leverfibrose, mens leveren faktisk er anisotropisk og viskoelastisk. Hvad mere er, teoretisk set er der ikke kun forskellige faststofstrukturer såsom celleorganisation og kar, men også flydende væske såsom blod og galde. Det er således urimeligt at ignorere viskositet og kun vurdere elasticiteten. På den anden side har en række forvirrende faktorer vist sig at påvirke måling af leverstivhed ved hjælp af elastografi. Forskellige patologiske forandringer i leveren, herunder inflammation, nekrose, kolestase og inhomogenitet blandt individerne, såsom fedme, ascites, et, al. vil reducere nøjagtigheden af leverstivhedsmåling og leverfibrose-stadieinddeling ved elastografi.
Faktisk er leverfibrose en dynamisk proces. Leverfibrose er en reaktion af kompensation og reparation for betændelse og nekrose samt en medvirkende årsag til leverskader. Denne dynamiske proces udgør den fælles karakteristik af kronisk leversygdom og resulterer i leverens komplicerede biologiske mekaniske egenskaber. Som følge heraf er hvordan man måler henholdsvis leverviskositet og elasticitet og at evaluere leverfibrosestadiet og inflammationsgraden nøjagtigt under den komplicerede og dynamiske patologiske proces, det nøglevidenskabelige problem, der kræver løsning, hvilket også er det presserende krav for relateret fundamental forskning og klinisk praksis .
Derfor planlægger dette projekt at anvende LOGIQ E viskoelastografimaskine som forskningsværktøj, rotteleverfibrosemodel og rotteleversvigtmodel som forskningsobjekt for at undersøge sammenhængen mellem leverviskoelastografimåling og leverfibrosestadie og inflammationsgrad. Efterforskerne sigter også på at vurdere gennemførligheden af at bruge ulstrasound viskoelastografi til dynamisk at evaluere leverfibrosestadiet og inflammationsgraden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xue Lu, PHD
- Telefonnummer: 13560357934
- E-mail: luxue2@mail2.sysu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zheng Rongqin, phd
- Telefonnummer: 020-85252374
- E-mail: zhengrq@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
-
Kontakt:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
- Telefonnummer: 0086-02085252010
- E-mail: zssyzrq@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
-
Kontakt:
- Xue X Lu, doctor
- Telefonnummer: 0086-02085252374
- E-mail: luxue2@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- acceptere at få en leverbiopsi i senere behandling
- accepterer at deltage i vores undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Hepatisk malign masselæsion
- Efter levertransplantation
- Gravide patienter
- Leverbiopsiprøver opfylder ikke kravene: prøvelængde <15 mm, eller antal af portalkanalerne <6.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: træningskohorte
ultralyd viskoelasticitet
|
bruge disse enheder til at udføre ultralydsundersøgelse hos patienter med kronisk leversygdom
Andre navne:
|
Andet: testkohorte
ultralyd viskoelasticitet
|
bruge disse enheder til at udføre ultralydsundersøgelse hos patienter med kronisk leversygdom
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
leverfibrosestadiet
Tidsramme: 1 år
|
graden af leverfibrose i henhold til metavirscores.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sysu2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversygdomme
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland
Kliniske forsøg med ultralyd viskoelasticitet
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet