Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie for å overvåke leversykdommer dynamisk ved ultralydviskoelastisitet

1. september 2021 oppdatert av: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Guangdong nøkkellaboratorium for leversykdomsforskning, avdeling for medisinsk ultralyd, det tredje tilknyttede sykehuset ved Sun Yat-sen University

Nøyaktigheten av ultralyd elastografi for å vurdere leverfibrose ved å måle leverstivhet (elastisk modul) er bedre enn tradisjonell metode. Elastografi har visse fordeler som ikke-invasiv, enkel, sanntid, og den har blitt anbefalt av kliniske retningslinjer.

Noen utfordrende vitenskapelige problemer dukket imidlertid opp med videre forskning og klinisk praksis. For det første kan nåværende elastografimaskiner bare beregne leverstivhet fra skjærbølgehastighet eller elastisitetsmodul, men ignorere andre fysiske egenskaper som vevsviskositet. Så langt antar dagens teknikk ganske enkelt lever som en idealisert modell med isotrop elastisitet for å vurdere leverfibrose mens leveren faktisk er anisotropisk og viskoelastisk. I tillegg er det teoretisk sett ikke bare forskjellige faststoffstrukturer som celleorganisasjon og kar, men også flytende væske som blod og galle. Derfor er det urimelig å ignorere viskositet og vurdere elastisiteten. På den annen side er det funnet en rekke forstyrrende faktorer som påvirker måling av leverstivhet ved hjelp av elastografi. Ulike patologiske endringer i leveren inkludert betennelse, nekrose, kolestase og inhomogenitet blant individene som fedme, ascites, et, al. vil redusere nøyaktigheten av måling av leverstivhet og stadieinndeling av leverfibrose ved elastografi.

Faktisk er leverfibrose en dynamisk prosess. Leverfibrose er en reaksjon av kompensasjon og reparasjon for betennelse og nekrose, samt en medvirkende årsak til leverskade. Denne dynamiske prosessen utgjør den vanlige egenskapen til kronisk leversykdom og resulterer i de kompliserte biologiske mekaniske egenskapene til leveren. Følgelig er hvordan man måler henholdsvis leverviskositet og elastisitet, og å evaluere leverfibrosestadiet og betennelsesgrad nøyaktig under den kompliserte og dynamiske patologiske prosessen, den viktigste vitenskapelige problemkrevende løsningen, som også er det presserende kravet til relatert grunnleggende forskning og klinisk praksis. .

Derfor planlegger dette prosjektet å bruke LOGIQ E viskoelastografimaskin som forskningsverktøy, rotteleverfibrosemodell og rotteleversviktmodell som forskningsobjekt for å undersøke sammenhengen mellom leverviskoelastografimåling og leverfibrosestadium og inflammasjonsgrad. Etterforskerne tar også sikte på å vurdere muligheten for å bruke ultralyd viskoelastografi for å evaluere leverfibrosestadiet og betennelsesgraden dynamisk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • Ta kontakt med:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • Telefonnummer: 0086-02085252010
          • E-post: zssyzrq@163.com
        • Hovedetterforsker:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • godtar å ta leverbiopsi i senere behandling
  • godta å delta i vår studie

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatisk malign masselesjon
  • Etter levertransplantasjon
  • Gravide pasienter
  • Leverbiopsiprøver oppfyller ikke kravene: prøvelengde <15 mm, eller antall portalkanaler <6.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: treningskull
ultralyd viskoelastisitet
bruke disse enhetene til å utføre ultralydundersøkelse hos pasienter med kronisk leversykdom
Andre navn:
  • LOGIQ E produsert av GE
  • Aplio i900 produsert av Canon
Annen: testkohort
ultralyd viskoelastisitet
bruke disse enhetene til å utføre ultralydundersøkelse hos pasienter med kronisk leversykdom
Andre navn:
  • LOGIQ E produsert av GE
  • Aplio i900 produsert av Canon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
leverfibrosestadiet
Tidsramme: 1 år
graden av leverfibrose i henhold til metavir-skåre.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • sysu2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

Kliniske studier på ultralyd viskoelastisitet

3
Abonnere