- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03777293
En prospektiv studie for å overvåke leversykdommer dynamisk ved ultralydviskoelastisitet
Guangdong nøkkellaboratorium for leversykdomsforskning, avdeling for medisinsk ultralyd, det tredje tilknyttede sykehuset ved Sun Yat-sen University
Nøyaktigheten av ultralyd elastografi for å vurdere leverfibrose ved å måle leverstivhet (elastisk modul) er bedre enn tradisjonell metode. Elastografi har visse fordeler som ikke-invasiv, enkel, sanntid, og den har blitt anbefalt av kliniske retningslinjer.
Noen utfordrende vitenskapelige problemer dukket imidlertid opp med videre forskning og klinisk praksis. For det første kan nåværende elastografimaskiner bare beregne leverstivhet fra skjærbølgehastighet eller elastisitetsmodul, men ignorere andre fysiske egenskaper som vevsviskositet. Så langt antar dagens teknikk ganske enkelt lever som en idealisert modell med isotrop elastisitet for å vurdere leverfibrose mens leveren faktisk er anisotropisk og viskoelastisk. I tillegg er det teoretisk sett ikke bare forskjellige faststoffstrukturer som celleorganisasjon og kar, men også flytende væske som blod og galle. Derfor er det urimelig å ignorere viskositet og vurdere elastisiteten. På den annen side er det funnet en rekke forstyrrende faktorer som påvirker måling av leverstivhet ved hjelp av elastografi. Ulike patologiske endringer i leveren inkludert betennelse, nekrose, kolestase og inhomogenitet blant individene som fedme, ascites, et, al. vil redusere nøyaktigheten av måling av leverstivhet og stadieinndeling av leverfibrose ved elastografi.
Faktisk er leverfibrose en dynamisk prosess. Leverfibrose er en reaksjon av kompensasjon og reparasjon for betennelse og nekrose, samt en medvirkende årsak til leverskade. Denne dynamiske prosessen utgjør den vanlige egenskapen til kronisk leversykdom og resulterer i de kompliserte biologiske mekaniske egenskapene til leveren. Følgelig er hvordan man måler henholdsvis leverviskositet og elastisitet, og å evaluere leverfibrosestadiet og betennelsesgrad nøyaktig under den kompliserte og dynamiske patologiske prosessen, den viktigste vitenskapelige problemkrevende løsningen, som også er det presserende kravet til relatert grunnleggende forskning og klinisk praksis. .
Derfor planlegger dette prosjektet å bruke LOGIQ E viskoelastografimaskin som forskningsverktøy, rotteleverfibrosemodell og rotteleversviktmodell som forskningsobjekt for å undersøke sammenhengen mellom leverviskoelastografimåling og leverfibrosestadium og inflammasjonsgrad. Etterforskerne tar også sikte på å vurdere muligheten for å bruke ultralyd viskoelastografi for å evaluere leverfibrosestadiet og betennelsesgraden dynamisk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xue Lu, PHD
- Telefonnummer: 13560357934
- E-post: luxue2@mail2.sysu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zheng Rongqin, phd
- Telefonnummer: 020-85252374
- E-post: zhengrq@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
-
Ta kontakt med:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
- Telefonnummer: 0086-02085252010
- E-post: zssyzrq@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
-
Ta kontakt med:
- Xue X Lu, doctor
- Telefonnummer: 0086-02085252374
- E-post: luxue2@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- godtar å ta leverbiopsi i senere behandling
- godta å delta i vår studie
Ekskluderingskriterier:
- Hepatisk malign masselesjon
- Etter levertransplantasjon
- Gravide pasienter
- Leverbiopsiprøver oppfyller ikke kravene: prøvelengde <15 mm, eller antall portalkanaler <6.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: treningskull
ultralyd viskoelastisitet
|
bruke disse enhetene til å utføre ultralydundersøkelse hos pasienter med kronisk leversykdom
Andre navn:
|
Annen: testkohort
ultralyd viskoelastisitet
|
bruke disse enhetene til å utføre ultralydundersøkelse hos pasienter med kronisk leversykdom
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
leverfibrosestadiet
Tidsramme: 1 år
|
graden av leverfibrose i henhold til metavir-skåre.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zheng Rongqin, phd, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sysu2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leversykdommer
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Dilek Yigit VuralFullførtSmerte | Fødsel, først | Erfaring, livTyrkia
Kliniske studier på ultralyd viskoelastisitet
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike