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超声粘弹性动态监测肝病的前瞻性研究

2021年9月1日 更新者:Rongqin Zheng、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

中山大学附属第三医院医学超声科广东省肝病研究重点实验室

超声弹性成像通过测量肝脏硬度(弹性模量)来评估肝纤维化的准确性优于传统方法。 弹性成像具有无创、简单、实时等优点,已被临床指南推荐。

然而,随着进一步的研究和临床实践,也出现了一些具有挑战性的科学问题。 首先,目前的弹性成像机器只能根据剪切波速度或弹性模量计算肝脏硬度,而忽略组织粘度等其他物理特性。 到目前为止,目前的技术只是简单地将肝脏假设为具有各向同性弹性的理想化模型来评估肝纤维化,而肝脏实际上是各向异性和粘弹性的。 更重要的是,理论上,不仅有不同的固态结构,如细胞组织和血管,还有流动的液体,如血液和胆汁。 因此,忽略粘性而只评价弹性是不合理的。 另一方面,已经发现许多混杂因素会影响通过弹性成像测量肝脏硬度。 肝脏的不同病理变化包括炎症、坏死、胆汁淤积和个体间的不均匀性如肥胖、腹水等。 会降低通过弹性成像进行的肝脏硬度测量和肝纤维化分期的准确性。

事实上,肝纤维化是一个动态过程。 肝纤维化是炎症和坏死的代偿修复反应,是肝损伤的一个因素。 这一动态过程构成了慢性肝病的共同特征,导致了肝脏复杂的生物力学特性。 因此,如何在复杂、动态的病理过程中分别测量肝脏黏度和弹性,准确评估肝纤维化分期和炎症程度,是亟待解决的关键科学问题,也是相关基础研究和临床实践的迫切需求。 .

因此,本项目拟以LOGIQ E粘弹性成像仪为研究工具,以大鼠肝纤维化模型和大鼠肝衰竭模型为研究对象,探讨肝脏粘弹性成像测量值与肝纤维化分期、炎症程度的相关性。 研究人员还旨在评估使用超声粘弹性成像技术动态评估肝纤维化阶段和炎症程度的可行性。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 招聘中
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • 接触:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • 电话号码:0086-02085252010
          • 邮箱:zssyzrq@163.com
        • 首席研究员:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 同意在以后的治疗中进行肝活检
  • 同意参加我们的研究

排除标准:

  • 肝脏恶性肿块
  • 肝移植后
  • 怀孕患者
  • 肝活检标本不符合要求:标本长度<15mm,或门管数<6。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:培训队列
超声粘弹性
使用这些设备对慢性肝病患者进行超声检查
其他名称:
  • GE生产的LOGIQ E
  • 佳能生产的Aplio i900
其他:测试队列
超声粘弹性
使用这些设备对慢性肝病患者进行超声检查
其他名称:
  • GE生产的LOGIQ E
  • 佳能生产的Aplio i900

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝纤维化阶段
大体时间:1年
根据 metavir 评分的肝纤维化程度。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zheng Rongqin, phd、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月14日

首次发布 (实际的)

2018年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月1日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • sysu2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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