- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03778645
Antecubital 접근법을 통한 부신 정맥 샘플링 (AVSA)
2018년 12월 19일 업데이트: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Antecubital 접근법을 통한 부신 정맥 샘플링: 다기관 연구
현재 AVS(adrenal venous sampling)는 PA 하위 분류의 표준으로 사용됩니다.
오른쪽 부신정맥 카테터 삽입은 작은 정맥 크기, 짧은 길이, 경대퇴 접근법의 꼬리 방향, 부속 간정맥으로의 드문 배액 등 정맥의 불리한 해부학으로 인해 종종 어렵습니다.
이러한 모든 요소는 이 접근 방식의 광범위한 사용을 제한합니다.
대부분의 환자에서 우부신정맥이 꼬리쪽으로 기울어져 있는 점을 감안하여 2012년 1월부터 전주접근법을 통한 AVS를 시행하였다.
이 다기관 후향적 연구의 목적은 antecubital 접근법을 통해 AVS의 안전성과 타당성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 알도스테론증(PA)은 이차성 고혈압의 가장 흔한 원인으로 인식되며, 선택되지 않은 고혈압 인구 중 약 10%의 유병률을 보입니다.
일방적인 원발성 알도스테론증은 복강경 부신 절제술이나 개복 수술로 치료할 수 있기 때문에 아형 진단이 중요하며, 이는 완치되거나 혈압이 크게 개선되어 심뇌혈관 합병증의 발생률을 감소시킬 수 있습니다.
현재 AVS(adrenal venous sampling)는 PA 하위 분류의 표준으로 사용됩니다.
대부분의 환자에서 우부신정맥이 미측으로 기울어져 있는 점을 감안하여 2012년 1월부터 Fuwai 병원에서 전주접근법을 통한 AVS를 시행하였다.
지금까지 연구자의 도움을 받아 전주방 접근을 통해 AVS에 대한 경험을 가진 병원이 15개 이상 있었습니다.
이 다기관 후향적 연구의 목적은 antecubital 접근법을 통해 AVS의 안전성과 타당성을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
연락하다:
- Qifu Li, MD
- 전화번호: +86-023-89011552
-
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- 모병
- The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
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Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
연락하다:
- Jianling Li, MD
- 전화번호: +8607715359553
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국
- 모병
- Henan Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Min Liu, MD
- 전화번호: +96-037165586642
-
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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연락하다:
- Yifei Dong, MD
- 전화번호: 86-0791-86297662
-
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국
- 모병
- The Second Hospital of Dalian Medical University
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연락하다:
- Ying Zhang, MD
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국
- 모병
- Xi'an NO.3 hospital
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-
Xinjiang
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Shihezi, Xinjiang, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Medical College of Shihezi Universtiy
-
연락하다:
- Zhitao Yan, MD
- 전화번호: +86-0993-2859034
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 알도스테론증이 있는 모든 환자는 2012년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 중국의 의료 센터(주임 연구원이 AVSA에 참여하기로 합의)에서 전주방 접근법을 통해 AVS를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 일차성 알도스테론증 환자의 데이터 수집에 참여하기로 한 주임 조사자의 동의는 전주방 접근법을 통해 AVS를 받았습니다.
제외 기준:
- 주요 조사자의 AVSA 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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양측 부신 샘플링의 성공률
기간: 2012년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지
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2012년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오른쪽 부신 샘플링의 성공률
기간: 2012년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지
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2012년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지
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왼쪽 부신 샘플링의 성공률
기간: 2012년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지
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2012년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지
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AVS 동안 발생하는 부신 정맥 파열의 발생률
기간: 2012년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지
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2012년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-995
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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